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40 | Drystar AXYS | Introducción
Información general
• El producto se diseñó de acuerdo con el Reglamento (UE) 2017/745 sobre
dispositivos médicos (MDR).
• ISO 14971:2012
• IEC 60601-1-2 (ed. 4)
• El procedimiento de pruebas de control de calidad para aplicaciones de
radiografía general cumple con la prueba de estabilidad de reproducción
en escala de grises, con arreglo a la norma internacional IEC 1223-2-4.
• El procedimiento de pruebas de control de calidad para la aplicación
opcional de mamografía cumple con los estándares NEMA especificados
en la publicación XR 23-2006
Enlaces relacionados
Control de calidad para aplicaciones de radiografía general
Control de calidad para la aplicación de mamografía
2852E ES 20210601 1655
en la página 96
en la página 110
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