Störungen; Konformitätserklärung - Lowenstein Medical CARA Manual De Instrucciones

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DE
4.3 Ausatemsystem
Die Maske verfügt über ein integriertes Ausatemsys-
tem. Stirnstütze und Maskenkörper sind so geformt,
dass zwischen diesen Teilen ein Spalt entsteht. Durch
diesen Spalt kann die ausgeatmete Luft entweichen.
5
Hygienische Aufbereitung
Verletzungsgefahr durch ungenügende
Reinigung!
Rückstände können die Maske verstopfen, das
integrierte Ausatemsystem beeinträchtigen und den
Therapieerfolg gefährden.
 Bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem
oder besonderem Krankheitshintergrund Mas-
kenteile nach Rücksprache mit dem Arzt täglich
desinfizieren.
5.1 Maske reinigen
1. Maske zerlegen (siehe Abbildung
).
2. Maske gemäß nachfolgender Tabelle reinigen:
Aktion
Maskenteile mit warmem Wasser und
mildem Reinigungsmittel waschen.
Maskenteile beim Waschen gründlich
mit einem Tuch oder einer weichen
Bürste reinigen.
Kopfbänderung mit der Hand
waschen.
3. Alle Teile mit klarem Wasser nachspülen.
4. Alle Teile an der Luft trocknen lassen.
5. Sichtprüfung durchführen.
6. Wenn notwendig: Beschädigte Teile ersetzen.
7. Maske zusammenbauen (siehe Abbildung
r
Verfärbungen von Maskenteilen beein-
trächtigen die Funktion der Maske nicht.
5.2 Patientenwechsel
Nur im klinischen Bereich: Im Falle eines Patienten-
wechsels müssen Sie die Maske hygienisch aufberei-
ten. Hinweise zur hygienischen Aufbereitung bei
Patientenwechsel finden Sie in einer Broschüre auf
der Internetseite des Herstellers. Auf Wunsch senden
wir Ihnen die Broschüre auch zu.
6
Entsorgung
Sie können alle Teile über den Hausmüll entsorgen.
7
Störungen
Störung
Ursache
Druck-
Maske sitzt zu
Kopfbänderung et-
schmerz im
fest.
was weiter stellen.
Gesicht.
Kopfbänderung
Maske sitzt zu
etwas fester
locker.
Zugluft im
einstellen.
Auge.
Maske passt
Fachhändler
nicht.
kontaktieren.
Maske neu einstel-
Maske nicht kor-
len (siehe Abbil-
rekt eingestellt.
dung
Therapie-
druck wird
Maskenkissen
Maskenkissen
nicht er-
beschädigt.
ersetzen.
reicht.
Steckverbinder und
Schlauchsystem
Sitz des Schlauches
undicht.
prüfen.
8
Technische Daten
Produktklasse nach Richtlinie
93/42/EWG
X
Abmessungen
(B x H x T)
X
Größe XS
72 mm x 112 mm x 70 mm
Größe S/M
72 mm x 117 mm x 70 mm
Größe M/L
72 mm x 118 mm x 70 mm
X
Gewicht
Größe XS
Größe S/M
Größe M/L
Totraumvolumen
Größe XS
Größe S/M
).
Größe M/L
Therapiedruckbereich
Schlauchanschluss:
Konus nach
Ø 22 mm (männlich)
EN ISO 5356-1
Temperaturbereich:
Betrieb
+5 °C bis + 40 °C
-20 °C bis +70 °C
Transport und Lagerung
Strömungswiderstand
bei 50 l/min
bei 100 l/min
Angegebener Zweizahl-Ge-
räuschemissionswert nach
ISO 4871:
- Schalldruckpegel
- Schallleistungspegel
- Unsicherheitsfaktor
Behebung
Lebensdauer
Gebrauchsdauer
Angewandte Normen
1
Die Materialien der Maske altern, wenn sie z. B. ag-
gressiven Reinigungsmitteln ausgesetzt sind. Im Ein-
zelfall kann es notwendig sein, Maskenteile früher zu
ersetzen.
Konstruktionsänderungen vorbehalten.
9
Druck-Flow-Kennlinie
).
In der Druck-Flow-Kennlinie wird der Leckageflow in
Abhängigkeit vom Therapiedruck dargestellt.
70
60
50
40
IIa
30
20
10
0
4
Ausgangsdruck am Therapiegerät (hPa)
10 Werkstoffe
58 g
59 g
Verwenden Sie die Maske erst nach Rücksprache mit
60 g
Ihrem Arzt, wenn Sie allergisch gegen einen der Stof-
fe sind:
74 ml
76 ml
Maskenkissen
79 ml
Stirnstütze, Drehhülse,
4 hPa - 30 hPa
Maskenkörper, Winkel,
Bänderungsclip
Kopfbänderung
Alle Teile der Maske sind frei von Latex, PVC
(Polyvinylchlorid) und DEHP (Diethylhexylphthalat).
11 Garantie
0,2 hPa
Löwenstein Medical räumt dem Kunden eines neuen
0,9 hPa
originalen Löwenstein Medical-Produktes und eines
durch Löwenstein Medical eingebauten Ersatzteils
eine beschränkte Herstellergarantie gemäß der für
das jeweilige Produkt geltenden Garantiebedingun-
18 dB(A)
gen und nachstehend aufgeführten Garantiezeiten
26 dB(A)
ab Kaufdatum ein. Die Garantiebedingungen sind auf
3 dB(A)
der Internetseite des Herstellers abrufbar. Auf
5 Jahre
Wunsch senden wir Ihnen die Garantiebedingungen
1
auch zu.
Bis zu 12 Monate
Beachten Sie, dass jeglicher Anspruch auf Garantie
EN ISO 17510-2:2009
und Haftung erlischt, wenn weder das in der Ge-
brauchsanweisung empfohlene Zubehör noch Origi-
nalersatzteile verwendet werden.
Wenden Sie sich im Garantiefall an Ihren
Fachhändler.
Masken inklusive Zubehör
12 Konformitätserklärung
y
Hiermit erklärt der Hersteller
Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG
(Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Deutschland),
dass das Produkt den einschlägigen Bestimmungen
der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte
entspricht. Den vollständigen Text der
Konformitätserklärung erhalten Sie auf der
Internetseite des Herstellers.
8
12
16
20
24
28
32
Silikon
PA (Polyamid)
Elasthan, Polyester,
PU (Polyurethan),
UBL Loop, Baumwolle
DE
Produkt
Garantiezeiten
6 Monate
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