DEUTSCH
Lesen Sie dieses Benutzerhandbuch vor Gebrauch des Gerätes sorgfältig durch.
Verwendungszweck
Das MoleScope ist ein batteriebetriebenes Dermatoskop, das Benutzer an Smartphones und
Tablets anschließen können, um mit hoher Vergrößerung und kreuzpolarisierter Beleuchtung
Aufnahmen von Haut, Kopfhaut, Haar, Nägeln und anderen Körperstellen anzufertigen.
Das wiederverwendbare, nicht-invasive Gerät darf nur für Bildgebung und Dokumentation
eingesetzt werden.
Verwendungszwecke und Kontraindikationen
Das Gerät ist für die Verwendung in Kombination mit einem Smartphone oder einem Tablet
geeignet, wo vergrößerte Aufnahmen von Haut, Kopfhaut, Haar, Nägeln oder anderen
Körperoberflächen beliebiger Patienten benötigt werden. Das Gerät darf nicht auf offenen
Wunden oder sonstigen empfindlichen Stellen angewendet werden. Das Gerät ist für die
Anwendung durch medizinisches Fachpersonal oder Laien vorgesehen.
Vorsichtshinweise
• Nie direkt in die LED-Beleuchtung blicken. Die Augen müssen bei Untersuchungen im
Gesichtsfeld geschlossen sein.
• Nicht versuchen, das Gerät aus irgendeinem Grund zu öffnen.
• Nicht versuchen, die Gerätebatterie auszuwechseln. Die Batterie ist nicht austauschbar.
• Verwenden Sie das Gerät nicht zur Abbildung von empfindlichen Stellen, offenen
Wunden und Hautflächen in der Nähe von Augen, Ohren, Nase und Mund.
• Prüfen Sie vor Gebrauch des Geräts, ob es zuvor auf den Boden gefallen ist.
• Reinigen
Bildgebungskappen vor dem Einsatz am nächsten Patienten entsprechend den
Anweisungen in diesem Dokument.
• Bewahren Sie das Gerät und abnehmbare Komponenten außerhalb der Reichweite von
Kindern und Haustieren auf. Suchen Sie bei Verschlucken umgehend einen Arzt auf.
• Das Gerät nicht verwenden, solange es aufgeladen wird.
• Das Gerät enthält Magnete. Verwenden Sie das Gerät erst nach Rücksprache mit Ihrem
Arzt, wenn Sie einen Herzschrittmacher oder ein anderes medizinisches Implantat
tragen.
Legen Sie zusammen mit medizinischem Fachpersonal einen Hautuntersuchungsplan fest.
Für in der EU/im Vereinigten Königreich ansässige Personen
Jeder schwerwiegende Vorfall im Zusammenhang mit dem Produkt sollte dem Hersteller
und der zuständigen Behörde des EU-Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/oder Patient
niedergelassen ist, bzw. im Falle von im Vereinigten Königreich ansässigen Personen dem
Hersteller und dem Minister des Vereinigten Königreichs gemeldet werden.
Komponenten des Geräts
Gerätemodelle A / A+ / B / B+: Ein mobil einsetzbares Dermatoskop-Gerät mit einer
Kontaktkappe und einem Gummiaufsatz, einer berührungslosen Kappe, einem Mikrofaser-
Reinigungstuch, einem Mikrofaser-Aufbewahrungsbeutel und einem Ladekabel.
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und
desinfizieren
Sie
die
kontaktbehafteten
und
berührungslosen