Tabla de contenido
ED01-REV02-2021 IFU OB3000 – OB3000 AVIO ESP
El tercer LED verde en la parte delantera
del dispositivo parpadea periódicamente
Se observa un aumento del ruido y de las
vibraciones y una disminución de la
capacidad de aspiración
RIESGO ELÉCTRICO
15.
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS Y DATOS DE CONFORMIDAD PARA OB3000 Y OB3000 AVIO
Clasificación del dispositivo médico (de acuerdo con la Directiva MDD
93/42/CEE)
Código numérico básico UDI (de conformidad con el reglamento MDR
2017/745)
Clasificación del nivel de aspiración de acuerdo con la norma ISO 10079-1:2019
Modo de funcionamiento (corto plazo):
Tensión de alimentación:
Normas de referencia
Prueba de conformidad de compatibilidad electromagnética (CEM)
Conformidad con los requisitos para la seguridad de los equipos electromédicos
Conformidad para el uso en el sector doméstico
Conformidad con el uso en el sector prehospitalario
Parte aplicada de acuerdo con la norma IEC 60601-1
Clase de protección contra las descargas eléctricas
Grado de protección contra el ingreso de líquidos y sólidos (IEC 529):
Evaluación de riesgos (documentación técnica)
Aplicación de la ingeniería de usabilidad
Inspección periódica obligatoria de seguridad
Código UMDNS
Código GMDN
Aprobación y conformidad de acuerdo con la normativa EC R10 (automoción)
Conformidad con la norma europea en materia de ambulancias
Prueba de choque relacionada con los sistemas de soporte en las ambulancias
Conformidad de compatibilidad electromagnética (CEM) en aviónica (solo para
OB3000 AVIO)
Dimensiones OB3000 - OB3000 AVIO
Dimensiones máximas del dispositivo:
Peso del dispositivo:
Peso del estribo de soporte:
Tolerancia sobre todos los valores:
•
El filtro de protección está bloqueado
•
Los tubos de acoplamiento con el filtro
o el dispositivo están obstruidos,
doblados y/o desconectados
•
La válvula de rebose del frasco OB-J FA
está bloqueada
La bomba está dañada
•
Se debe realizar el mantenimiento
•
programado de seguridad en el
dispositivo
•
La bomba interior está dañada
No manipule ni abra nunca el aspirador de secreciones y/o el alimentador de red. Peligro
de muerte. El alimentador contiene un circuito electrónico sometido a la tensión de red
que puede ser fatal en caso de contacto. En caso de fallo, póngase en contacto siempre y
solo con un centro autorizado de servicio o con el fabricante.
Sustituya el filtro de protección
•
Conecte los tubos de acoplamiento con el filtro
•
y/o frasco, sustitúyalos si están obstruidos,
elimine eventuales pliegues
•
Desconecte el tubo que va al dispositivo, vacíe el
frasco y controle que la válvula se mueva
regularmente (la junta de silicona debe estar
hacia arriba) El frasco se puede utilizar solo en
posición vertical (±20% de inclinación máx.)
•
Póngase en contacto con el centro autorizado de
servicio
Póngase en contacto con el centro autorizado de
•
servicio
•
Póngase en contacto con el centro autorizado de
servicio
IIa
805240088OB3000TS
ALTO VACÍO-ALTO FLUJO
TEMPORAL (45 minutos "ENCENDIDO", 10
minutos "APAGADO")
SELV (11÷30 Vcc)
ISO 10079-1:2019
IEC 60601-1-2 4ª edición
IEC 60601 -1 última edición
IEC 60601-1-11:2015/AMD1 2020
IEC 60601-1-12:2014/AMD1 2020
TIPO BF
CLASE II
IP44
ISO 14971:2019
IEC 62366-1:12015
Cada 24 meses
15-016
63643
E50 10 R - 05 0078
UNI EN 1789:2021
UNI EN 1789:2021
RTCA DO160 - G
360 mm (l) x 244 mm (h) x 110 mm (p)
2,6 Kg máx. con los accesorios y sin el estribo de soporte
780 gr.
±5%
30 - 36
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