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ED01-REV02-2021 IFU OB3000 – OB3000 AVIO ESP
FABRICADO POR:
OSCAR BOSCAROL SRL
Via Enzo Ferrari 29
39100 Bolzano
ITALIA
Tel.
+39 0471 932893
Fax
+39 02 57760140
www.boscarol.it
Información sobre el fabricante y el dispositivo médico:
•
La compañía Oscar Boscarol aplica un sistema de gestión de la calidad de acuerdo con los
estándares internacionales ISO 13485 e ISO 9001
•
El dispositivo médico OB3000 (en todas sus configuraciones) es conforme con la Directiva relativa a
los productos sanitarios MDD 93/42/CEE (y sucesivas modificaciones) y cuenta con el marcado CE
(CE 0123 emitido por el organismo notificado TÜV SUD Italia)
•
El dispositivo médico cumple con los requisitos esenciales que se describen en el anexo I de la
Directiva MDD 93/42/CEE
Información sobre el manual de usuario:
•
Este documento contiene información importante para un uso seguro, eficaz y conforme del
dispositivo médico.
•
Utilice la información proporcionada para capacitar a los operadores y confirmar su formación.
•
No se puede modificar (ni siquiera en parte) este manual. Solo el fabricante del dispositivo puede
realizar modificaciones, si fuera necesario.
Este manual debe acompañar siempre al dispositivo. Se recomienda utilizar la versión electrónica y
•
ponerla a disposición en los PDA, tabletas y teléfonos móviles de los operadores.
Este manual de usuario es válido para los siguientes dispositivos:
OB 3000 FA
OB 3000 LINER
OB 3000 AVIO FA
OB 3000 AVIO LINER
CÓDIGO REF.:
BSU3000
BSU3000BE
BSU3021
BSU3022EU
BSU3000ST
BSU3001
BSU3022JP
BSU3022UK
BSU3001ST
BSU3002EU
BSU3000A
BSU3001A
2 - 36
BSU3002JP
BSU3002UK
BSU3020A
BSU3021A
BSU3020
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