Tabla de contenido
cualquier material magnetosensible
implantado en la cabeza o bien en el área de
30 cm alrededor de la bobina de tratamiento,
por ejemplo: implantes cocleares,
electrodos/estimuladores implantados, clips o
bobinas para aneurisma, stents, fragmentos
de bala). El incumplimiento de estas
restricciones podría provocar lesiones graves
o la muerte.
NOTA: El campo magnético no afecta a la
amalgama estándar de los empastes dentales
y es aceptable en los pacientes.
•
Los acompañantes con dispositivos u objetos
metálicos implantados de cualquier tipo
DEBEN mantenerse a una distancia mínima de
1 m de la bobina en funcionamiento.
•
Para reducir riesgos, es importante mantener
siempre la bobina en contacto directo con la
superficie del cuero cabelludo, directamente
sobre la zona que se desea exponer, y tan
tangente como sea posible.
•
El equipo eléctrico para uso médico requiere
precauciones de CEM especiales y su
instalación y mantenimiento deben ser
conformes a la documentación de CEM del
dispositivo.
•
La temperatura de la superficie de la bobina
en contacto con la piel del paciente puede
superar los 41 ºC (106 ºF). La temperatura
permitida por el sistema es de 43 ºC (109ºF)
como máximo o entre 44 ºC (111 ºF) y 48 ºC
(118 ºF) durante menos de 10 minutos (en
función del tipo de bobina y el software
MagPro). El sistema se desactivará
automáticamente si se alcanza esta
temperatura máxima.
•
Si se efectúan protocolos de estimulación de
alta velocidad, puede sobrecalentarse la
superficie de la bobina en contacto con la piel
del paciente. De conformidad con la norma
UNE-EN 60601-1:2005, se permite una
temperatura máxima de 48 °C (118 ºF)
durante un espacio de 10 minutos.
•
Retire la bobina del paciente cuando no esté
en uso.
Advertencias
•
Antes de conectar el dispositivo, lea este
manual del usuario.
•
Al conectar el dispositivo, debe prestarse
atención a la norma UNE-EN 60601-1.
Consulte la página 12.
•
Es posible que los objetos metálicos
(conductores) de las inmediaciones sean
Información de seguridad
lanzados por el pulso del estímulo. Asegúrese
de que no haya anillos, monedas u otros
objetos metálicos similares cerca de la bobina
cuando la active.
•
No coloque la bobina de estimulación encima
o cerca de: monitores de vídeo, relojes,
calculadoras, tarjetas de crédito u
ordenadores. Pueden producirse daños o
pérdida de datos.
•
Tenga cuidado al aplicar la estimulación a
pacientes con dispositivos u objetos metálicos
implantados, también en zonas fuera de los
30 cm de distancia de la bobina durante la
EMTr. Por ejemplo: suturas y bombas de
insulina implantadas.
•
Pueden producirse efectos adversos, como
dolor en el cuero cabelludo, cefalea y
sensación de quemazón, durante la
estimulación, o posteriormente. Ref.: "Safety
of TMS Consensus Group, Safety, ethical
considerations, and application guidelines for
the use of transcranial magnetic stimulation in
clinical practice and research" de Rossi, S.;
Hallett, M.; Rossini, PM. y Pascual-Leone, A.
Clin Neurophysiology. Diciembre de 2009;
120(12):2008-39.
•
Se desconocen los efectos a largo plazo de la
exposición al campo magnético de MagPro en
la cabeza. Los datos experimentales y de
observación indican que la exposición al tipo
de campos magnéticos producidos por la
bobina de MagPro no representan ningún
riesgo significativo de efectos adversos
agudos o a largo plazo. Ref.: "Safety of TMS
Consensus Group, Safety, ethical
considerations, and application guidelines for
the use of transcranial magnetic stimulation in
clinical practice and research" de Rossi, S.;
Hallett, M.; Rossini, PM. y Pascual-Leone, A.
Clin Neurophysiology. Diciembre de 2009;
120(12):2008-39.
•
Desconecte el dispositivo cuando no se esté
utilizando, pulsando el botón de
Activado/Desactivado.
•
Antes de cambiar la bobina de estimulación,
pulse Desactivado para evitar lesiones en el
personal y daños en el equipo.
•
Use siempre el brazo flexible para sostener las
bobinas de estimulación magnética de fluido o
tipo Cool durante las estimulaciones.
•
Al transportar el equipo, mantenga el brazo
flexible en posición vertical.
•
Coloque siempre el sistema sobre una
superficie plana y bloquee las ruedas. El
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