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Información importante
Este producto cumple los requisitos de las "Reglas de administración para la restricción del uso de sustancias
peligrosas en productos eléctricos y electrónicos" y del "Catálogo de administración para la restricción del uso
de sustancias peligrosas en productos eléctricos y electrónicos".
5.3 Información de cumplimiento normativo
Instrucciones de uso
El dispositivo se ha diseñado para mostrar imágenes de sistemas de uso médico, tales como cámaras
endoscópicas o laparoscópicas, cámaras articuladas y de sala, ultrasonidos, intervenciones y terapia guiadas
por imagen, PACS, anestesiología, información del paciente y otros sistemas de imágenes médicas
compatibles, así como para conectarse con Nexxis, el sistema de distribución de VoIP de Barco.
Entorno de uso previsto
•
Equipo destinado principalmente para utilizarse en centros sanitarios donde es poco probable el contacto
con pacientes (sin partes aplicadas).
•
El equipo no debe utilizarse con un equipo médico de soporte vital.
•
El usuario no deberá tocar al paciente mientras esté en contacto con el equipo, así como los puertos de
entrada de señal (SIP)/puertos de salida de señal (SOP).
Contraindicaciones
•
El monitor no se ha diseñado para su uso en diagnóstico directo ni en radiología intervencionista o
terapéutica.
•
La pantalla no se ha diseñado para su uso como pantalla principal para procedimientos quirúrgicos.
•
El dispositivo, tal cual, no está previsto para su uso
-
en la cercanía de dispositivos que emiten campos magnéticos potentes (como los de los equipos de
resonancia magnética nuclear); en áreas en las que es probable que se produzca un contacto directo
con pacientes: diagnóstico, supervisión, tratamiento, alivio de una lesión o discapacidad o
compensación de una lesión o discapacidad
-
con equipo de soporte vital.
Usuarios previstos
MDMX-MNA se ha diseñado para su uso por parte de personal médico cualificado.
Aviso para el usuario o el paciente
Cualquier incidente grave que se produzca en relación con el dispositivo debe comunicarse al fabricante y a
la autoridad competente del estado miembro en la que se encuentre el usuario o el paciente.
Dirección de fábrica
Barco Visual (Beijing) Electronics Co., Ltd. Suzhou Branch, Floor 4, No. 179, Suhong West Road, Suzhou
Industrial Park, 215021 Suzhou, China
País de fabricación
El país de fabricación del producto se indica en la etiqueta de este ("Made in ...").
Información de contacto de importadores
Para encontrar la información sobre su importador local, contacte con una de las oficinas regionales de Barco
a través de los datos de contacto disponibles en su sitio web (www.barco.com).
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R5913897ES /00
绿色自我声明符合性标志可参见电子档文件
La marca SDoC de color verde es visible en la versión digital de este documento.
MDMX-MNA
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