Tabla de contenido
Equipo no destinado a la atención al paciente
•
Equipo destinado principalmente para utilizarse en centros sanitarios donde es poco probable el contacto
con pacientes (sin partes aplicadas).
•
El equipo no debe utilizarse con un equipo médico de soporte vital.
•
El usuario no deberá tocar al paciente mientras esté en contacto con el equipo, así como los puertos de
entrada de señal (SIP)/puertos de salida de señal (SOP).
Aplicaciones críticas
Se recomienda encarecidamente disponer de un monitor de repuesto de forma inmediata en aplicaciones
críticas.
Condensación de humedad
•
No utilice el producto bajo condiciones de temperatura y humedad que cambien rápidamente o evite el
aire frío de la salida directa del aire acondicionado.
•
La humedad se puede condensar en la superficie o el interior de la humedad o bien puede crear un
residuo de vaho debajo de la placa de protección. No se trata de un mal funcionamiento del producto,
aunque se pueden provocar daños en el producto.
•
Si se produce condensación, debe el producto desenchufado hasta que no haya condensación.
Averías
Desconecte el equipo de la toma de alimentación y confíe el mantenimiento a técnicos cualificados en los
supuestos siguientes:
•
Si el equipo no funciona normalmente después de seguir las instrucciones de funcionamiento. Ajuste
solamente los controles que se mencionan en las instrucciones de funcionamiento, ya que el ajuste
incorrecto de otros controles podría producir daños y, por lo general, requiere un mayor trabajo por parte
de un técnico cualificado a fin de restaurar el producto a su funcionamiento normal.
•
Si el producto muestra cambios notorios en el rendimiento que indiquen la necesidad de mantenimiento.
Advertencias generales
•
El dispositivo no puede incorporarse a una red de TI en el entorno clínico.
•
La cubierta debe revisarse si ha sufrido daños provocados por una colisión. En tal caso, informe del
problema al personal técnico cualificado.
•
La pantalla protectora es de cristal de alta resistencia probado. A pesar de ello, existe la posibilidad de que
se agriete si se somete a impactos fuertes. Evalúe y evite el riesgo de posibles roturas de la pantalla
protectora manejando y posicionando correctamente el producto en la sala de operaciones.
•
El producto se ha diseñado para uso en interiores
•
El producto no se ha diseñado para ser esterilizado
•
El producto no tiene partes aplicadas, pero el lado frontal del producto y la cubierta de acero se han
tratado como parte aplicada porque se considera que el paciente la puede tocar accidentalmente durante
un período inferior a 1 minuto.
Manejo del dispositivo
•
El usuario final debe prever una unidad de respaldo en caso de que se deje de disponer de entrada de
vídeo.
•
El MDMX-MNA no debe utilizarse para el análisis diagnóstico de datos de imágenes médicas, la
supervisión activa del estado de un paciente o la transferencia de datos que servirán como base para la
evaluación del estado de un paciente. También es inadecuado para su uso con datos de los que se
derivan mediciones relativas al tratamiento del paciente.
•
El MDMX-MNA no debe realizarse para el uso de otros dispositivos médicos más allá de los
proporcionados e instalados por el fabricante.
•
El MDMX-MNA puede utilizarse de forma conjunta con otros software y equipos de imágenes, pero
Información importante
R5913897ES /00
MDMX-MNA
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