Mesis PressoMedical 3.0 ZAM-03 Manual De Usuario página 23

Tabella 5 - Porta dell'involucro
Fenomeno
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ELETTROST
ATICA
Campi EM RF
irradiati a)
Campo magnetico a
frequenza di
potenza RATA d)
e)
a) L'interfaccia tra la simulazione del segnale fisiologico del PAZIENTE, se utilizzata, e
l'APPARECCHIATURA ME o il SISTEMA ME deve essere posizionata entro 0,1 m dal piano verticale
dell'area di campo uniforme in un orientamento dell'APPARECCHIATURA ME o del SISTEMA ME.
b) L'APPARECCHIATURA ME e il SISTEMA ME che ricevono intenzionalmente energia
elettromagnetica RF ai fini del loro funzionamento devono essere testati alla frequenza di ricezione.
I test possono essere eseguiti ad altre frequenze di modulazione identificate dal RISCHIO
PROCESSO DI GESTIONE. Questo test valuta la SICUREZZA DI BASE e le PRESTAZIONI
ESSENZIALI di un ricevitore internazionale. Potrebbe non ottenere una ricezione normale durante il
test.
c) I test possono essere eseguiti ad altre frequenze di modulazione identificate dal PROCESSO DI
GESTIONE DEI RISCHI.
d) Si applica solo all'APPARECCHIATURA ME e al SISTEMA ME con componenti o circuiti
magneticamente sensibili.
e) Durante la prova, l'APPARECCHIATURA ME o il SISTEMA ME possono essere alimentati con
qualsiasi tensione di ingresso NOMALE, ma con la stessa frequenza del segnale test (vedere Tabella
1).
f) Prima di applicare la modulazione.
Questo livello di test presuppone una distanza minima tra l'APPARECCHIO ME o il SISTEMA ME e le fonti
del campo magnetico a frequenza industriale di almeno 15츠. Se l'ANALISI DEI RISCHI mostra che
l'APPARECCHIATURA ME o il SISTEMA ME ad una distanza inferiore a 15 cm da fonti di campo magnetico
a frequenza industriale, il LIVELLO DI TEST DELL'IMMUNITÀ deve essere regolato come distanza minima
prevista.
Standard EMC
di base o
metodo di test
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
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LIVELLI DEL TEST DI IMMUNITÀ
Ambiente di una struttura
sanitaria professionale
Contatto ±8kV
Aria ±2kV, ±4kV, ±8kV,
±15kV
3V/m f )
80MHz - 2.7GHz
b)
80% AM a 1kHz c)
30A/m g)
50Hz o
60Hz