Mesis PressoMedical 3.0 ZAM-03 Manual De Usuario página 103

im ISM- bzw. Amateurfunkband zu verwenden. Dies gilt für jedes ISM- und Amateurfunkband
innerhalb des angegebenen Frequenzbereichs.
j) Die ISM-Bänder (Industrie, Wissenschaft und Medizin) zwischen 0,15 und 80 MHz sind 6,765 bis 6,795
MHz, 13,553 bis 13,567 MHz, 26,957 bis 27,283 MHz und 40,66 bis 40,70 MHz.
Die Amateurfunkbänder zwischen 0,15 MHz und 80MJz sind 1,8 MHz bis 2,0 MHz, 3,5 MHz bis 4,0
MHz, 5,3 MHz bis 5,4 MHz, 7 MHz bis 7,3 MHz 10.,1 MHz bis 10,15 MHz, 14 MHz bis 14,2 MHz,
18,07 MHz 18,17 MHz, 21,0 MHz bis 21,4 MHz, 24,89 MHz bis 24,99 MHz, 28,0 MHz bis 29,7 MHz
und 50,0 MHz bis 54,0 MHz.
Tabelle 8 - Patienten-Anschluss-PORT
Phänomen
ELEKTROSTATISCH
E ENTLADUNG c)
Durch RF-Felder
induzierte
leitungsgebundene
Störungen a)
a) Es gelten die folgenden Bestimmungen:
- Alle PATIENTEN-gekoppelten Kabel müssen entweder einzeln oder gebündelt getestet werden
- PATIENTENGEKOPPELTE Kabel müssen mit einer Stromzange geprüft werden, es sei denn,
eine Stromzange ist nicht geeignet. In Fällen, in denen eine Stromzange nicht geeignet ist, sollte
eine EM-Zange verwendet werden.
- Zwischen der Injektionsstelle und dem PATIENTENKOPPLUNGSPUNKT darf auf keinen Fall
eine internationale Entkopplungsvorrichtung verwendet werden.
- Die Tests können bei anderen Modulationsfrequenzen durchgeführt werden, die im Rahmen
des RISIKOMANAGEMENTPROZESSES ermittelt werden.
- Schläuche, die absichtlich mit leitenden Flüssigkeiten gefüllt sind und an einen PATIENTEN
angeschlossen werden sollen, gelten als PATIENTEN-GEKOPPELTE Kabel.
- Wenn der Frequenzsprung ein ISM- oder Amateurfunkband überspringt, gilt dies für jedes ISM-
und Amateurfunkband innerhalb des angegebenen Frequenzbereichs.
- Die ISM-Bänder (Industrie, Wissenschaft und Medizin) zwischen 0,15 MHz und 80 MHz sind
6,765 MHz bis 6,795 MHz; 13,553 MHz bis 13,567 MHz; 26,957 MHz bis 27,283 MHz;
- und 40,66 MHz bis 40,70 MHz. Die Amateurfunkbänder zwischen 0,15 MHz und 80 MHz sind
1,8 MHz bis 2,0 MHz, 3,5 MHz bis 4,0 MHz, 5,3 MHz bis 5,4 MHz, 7 MHz bis 7,3 MHz, 10,1 MHz
bis 10,15 MHz, 14 MHz bis 14,2 MHz, 18,07 MHz bis 18,17 MHz, 21,0 MHz bis 21,4 MHz, 24,89
MHz bis 24,99 MHz, 28,0 MHz bis 29,7 MHz und 50,0 MHz bis 54,0 MHz.
b) r,m,s., bevor die Modulation angewendet wird
c) Die Entladungen sind ohne Verbindung zu einer künstlichen Hand und ohne Verbindung zur
PATIENTEN-Simulation anzuwenden. Die PATIENTEN-Simulation kann nach dem Test bei
Bedarf angeschlossen werden, um die GRUNDLEGENDE SICHERHEIT und die WESENTLICHE
LEISTUNG zu überprüfen.
EM V-Grundnorm
oder Prüfverfahren
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-6
IMMUNITÄTSPRÜFWERTE
Professionelles Umfeld in
Gesundheitseinrichtungen
Nicht zutreffend
±8 kV Kontakt
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV Luft
Nicht zutreffend 3 V b)
0,15 MHz – 80 MHz
6 V b) in ISM-Bändern zwischen 0,15 MHz und
80 MHz
805 AM bei 1 kHz
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