19.21 Receta protegida
Las recetas protegidas no pueden modificarse ni sobrescribirse. Se debe guardar la receta antes de
poder protegerla.
Para evitar que una receta quede desprotegida o se modifique, oculte la opción Receta protegida.
Consulte la "Restricciones de acceso para el operario" en la página 96.
Como una de las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP,
i
por sus siglas en inglés), proteja las recetas y aplique restricciones
de usuario para permitir llenados solo con recetas protegidas.
Consulte la "Restricciones de acceso para el operario" en la página
96.
Para evitar que un usuario procese un lote usando una receta sin guardar o no protegida:
1.
Guarde la receta.
2.
En el modo de receta, defina Receta protegida en Sí.
3.
En el modo de configuración, restricciones de acceso para el operario o restricciones de
acceso para el supervisor, Dispensar: defina Solo recetas protegidas en Sí. Consulte la
"Restricciones de acceso para el operario" en la página 96.
4.
En el modo de configuración, restricciones de acceso para el operario o restricciones de
acceso para el supervisor , Receta : defina Receta protegida en Oculto . Consulte la
"Restricciones de acceso para el operario" en la página 96.
5.
Inicie sesión en la cuenta del operario o supervisor. El operario o supervisor no podrá iniciar
un lote si la receta no está protegida. El operario o supervisor necesitará que el administrador
defina una receta nueva como protegida.
19.22 Guardar receta
Guarda los parámetros de llenado actuales con el nombre de una receta.
Las recetas guardadas pueden sobrescribirse, a menos que estén protegidas. Consulte la "Receta
protegida" arriba.
Pueden guardarse hasta 200 recetas.
Cumplimiento de 21 CFR Parte 11 de la FDA:
i
El guardado de recetas relativas a un lote completo queda grabado
en el registro del lote. Las alteraciones a cualquier receta quedan
registradas en el informe de pistas de auditoría.
19.23 Imprimir receta
Imprime los parámetros actuales de la receta.
19.24 Eliminar receta
Elimina una receta guardada.
Como una de las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP,
i
por sus siglas en inglés), aplique restricciones para anular esta
función.
Consulte la "Restricciones de acceso para el operario" en la página
96.
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Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14