Gaminio Aprašas; Naudojimo Indikacijos; Lithuanian/Lietuviškai - sorin 200-100 Instrucciones De Uso

Sorin nuotolinės prieigos perfuzijai (RAP) skirta
PRIEŠ NAUDODAMI PERSKAITYKITE VISĄ INSTRUKCIJĄ!
Remiantis JAV federaliniais įstatymais, šis prietaisas gali būti parduodamas tik gydytojams arba jų nurodymu.
GAMINIO APRAŠAS
Sorin nuotolinės prieigos perfuzijai skirta femoralinė veninė kaniulė (RAP, FV) yra sterilus vienkartinio naudojimo
prietaisas. Prancūzišką dydį žiūrėkite pakuotės ženklinime. RAP FV kaniulė yra viela sutvirtintas polimerinis
vamzdelis, naudojamas nutekėti veniniam kraujui iš organizmo į dirbtinę kraujo apytaką. Distalinės kaniulės dalys
yra perforuotos, kad per daugybę angų kraujas galėtų patekti į kaniulę. Skaidri proksimalinė dalis nėra sutvirtinta,
kad ją būtų galima užspausti. Proksimaliniame gale yra 1/2 colio (12,7 mm) dantyta jungtis, skirta prijungti
standartinius dirbtinės kraujo apytakos vamzdelius. Kiekviena kaniulė tiekiama kartu su obturatoriumi. Kiekvieno
obturatoriaus centrinis spindis yra pritaikytas 0,035 colio (0,89 mm) kreipiamajai vielai. Kiekvienas komponentas
yra supakuotas apsauginiame dėkle, kuris yra atskirame steriliame sandariame maišelyje. Kaniulės būna tokių
dydžių:
Nuotolinės prieigos perfuzijai (RAP) skirta femoralinė veninė kaniulė
Katalogo Nr.
22 prancūziškas dydis:
200-100
0,29 colio (7,3 mm)
23 prancūziškas dydis distalinėje dalyje / 25 prancūziškas
200-150
dydis proksimalinėje dalyje
0,30 colio (7,7 mm) distalinėje dalyje / 0,33 colio (8,3 mm)
proksimalinėje dalyje

NAUDOJIMO INDIKACIJOS

Nuotolinės prieigos perfuzijai skirta femoralinė veninė kaniulė yra naudojama kaip venos drenavimo kaniulė ne
ilgiau kaip 6 valandas, taikant dirbtinę kraujo apytaką.
ĮSPĖJIMAI

Šis prietaisas skirtas naudoti tik kvalifikuotai parengtiems profesionalams. Medicinos specialistas
atsakingas už tinkamą chirurginių procedūrų ir metodų taikymą. Šios instrukcijos yra tik informacinio
pobūdžio. Kiekvienas chirurgas, remdamasis savo medicininiu išsilavinimu, patirtimi ir atsižvelgdamas į
atliekamos chirurginės procedūros pobūdį, privalo įvertinti šio prietaiso tinkamumą kiekvienos chirurginės
procedūros atveju.

Skirta naudoti tik vieną kartą ir tik vienam pacientui. Naudojant šį prietaisą, vyksta sąlytis su žmogaus
krauju, kūno skysčiais, kitais skysčiais ar dujomis, ir dėl šio prietaiso specifinės konstrukcijos jį
panaudojus neįmanoma gerai jo išvalyti ar dezinfekuoti. Todėl pakartotinai naudojant kitiems pacientams
kyla kryžminės taršos, infekcijos ir sepsio pavojus. Be to, pakartotinai naudojant didėja prietaiso gedimo
(susijusio su struktūriniu vientisumu, funkcionalumu ir klinikiniu veiksmingumu) tikimybė.

Jei naudojama vaikams, nėščioms ar žindančioms moterims, įsidėmėkite, kad šio prietaiso sudėtyje yra
- -
di (2 etilheksil) ftalato (DEHF) ir (arba) di
klasifikuojami kaip toksiški reprodukcijai. Ftalatų kiekis, kurį galėtų išskirti šis prietaisas, nekelia ypatingo
susirūpinimo dėl likutinės rizikos.

Nenaudokite šio prietaiso, jei pakuotė pažeista ar buvo atidaryta.

Niekada nenaudokite šio prietaiso, jei jo tinkamumo laikas pasibaigęs.

Nenaudokite šio prietaiso, jei yra pažeidimo požymių, pvz., jis įspaustas, įlenktas ar deformuotas.

Ši kaniulė skirta tik trumpalaikiam (<6 val.) naudojimui.
Sorin Group USA, Inc.
966100702, Rev. D
Naudojimo instrukcija
femoralinė veninė kaniulė
Katalogo Nr. 200-100, 200-150
Sterilu. Vienkartinio naudojimo prietaisas. Pakartotinai nesterilizuoti.
Prancūziškas dydis ir išorinis skersmuo
-
heksil ftalato (DnHF), kurie šiuo metu Europos Sąjungoje
-
n
39
Veiksmingas darbinis ilgis
24,2 colio (61,5 cm)
25,8 colio (65,5 cm)
Lithuanian/Lietuviškai