Tabla de contenido
ES
EXPLICACIÓN DE LOS SÍMBOLOS DE LAS ETIQUETAS EXTERIORES DEL
EMBALAJE
Símbolo
Título
Fabricante
Representante autorizado
en la Comunidad Europea
Número de catálogo
Código de lote
No reutilizar
Consultar instrucciones de
uso
Consultar instrucciones de
uso electrónicas
No reesterilizar
No estéril
Usar antes de la fecha
AAAA-MM-DD
Fecha de fabricación
No utilizar si el embalaje
está dañado
Marca de conformidad
europea
XXXX
Marca de conformidad
europea
Solo Rx
Cantidad
Identificador único del
producto
Producto sanitario
Mantener seco
Proteger de la exposición a
la luz
Fo_00100_ ES_IFU_REV-2_ 2021-01-01
Instrucciones de uso
Sistema de anclaje Docklocs®
Explicación
Indica el fabricante de productos sanitarios
según se define en la directiva 93/42/CEE de
la UE
Indica el representante autorizado en la
Comunidad Europea
Indica el número de referencia en el catálogo
del fabricante para que se pueda identificar el
producto sanitario
Indica el código de lote del fabricante para
que se pueda identificar el lote
Indica que un producto sanitario está
concebido para un solo uso o para su uso en
un único paciente durante un solo
procedimiento
Indica la necesidad de que el usuario
consulte las instrucciones de uso
"Consultar instrucciones de uso" en el caso
de unas instrucciones de uso electrónicas
(eIFU). El indicador de eIFU puede ser la
URL de la web del fabricante o alguna otra
indicación adecuada de que las instrucciones
de uso están disponibles en formato
electrónico.
Indica que un producto sanitario no debe
reesterilizarse
Indica que un producto sanitario no se ha
sometido a un proceso de esterilización
Indica la fecha tras la cual el producto
sanitario no debe utilizarse
Indica la fecha en la que se fabricó el
producto sanitario
Indica que un producto sanitario no debe
utilizarse si se ha dañado o abierto el
embalaje
Indica que el producto es conforme a la
Directiva de productos sanitarios 93/42/CEE
Indica que el producto es conforme al
Reglamento sobre productos sanitarios
2017/745 de la UE
Las leyes federales estadounidenses
restringen la venta de este producto
exclusivamente a odontólogos o por orden de
estos
Indica el número de artículos dentro del
paquete
Indica la información del identificador único
del producto
Indica que el artículo es un producto sanitario
Indica un producto sanitario que debe
protegerse frente a la humedad
Indica un producto sanitario que requiere
protección frente a fuentes de luz
0483
Revisión: 2
Norma
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
DPS 93/42/CEE
RPS UE
2017/745
Código de
reglamentos
federales (CFR)
de EE. UU. Título
21
N/A
DIS 15223-1
(2019)
DIS 15223-1
(2019)
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Validez: desde 01/01/2021
Página 10 de 11
Referencia
5.1.1
5.1.2
5.1.6
5.1.5
5.4.2
5.4.3
5.4.3 /
anexo A.15
5.2.6
5.2.7
5.1.4
5.1.3
5.2.8
DPS
93/42/CEE
Anexo XII
RPS UE
2017/745
Anexo V
801.15(c)(1)
(i)(F)
N/A
5.7.10
5.7.7
5.3.2
5.3.4
Tabla de contenido
