AMATECH P150830630 Instrucciones De Uso página 18

INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Table des matières
Bariatric Reverse Trend. Strap (P150830630)
1 Informations générales ..................................................................................................... 20
1.1 Avis de droits d'auteur : ............................................................................................. 20
1.2 Marques de commerce : .......................................................................................... 20
1.3 Coordonnées :............................................................................................................ 21
1.4 Consignes de sécurité : ............................................................................................. 21
1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité : .................................. 21
1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : ........................................... 21
1.4.3 Avis aux utilisateurs et/ou aux patients : ...................................................... 21
1.4.4 Mise au rebut en toute sécurité : .................................................................. 21
1.5 Utilisation du système : ............................................................................................... 22
1.5.1 Symboles applicables : ................................................................................... 22
1.5.2 Population de patients et utilisateurs prévus : ............................................. 23
1.5.3 Conformité au règlement relatif aux dispositifs médicaux : ...................... 23
1.6 Considérations relatives à la CEM : ......................................................................... 23
1.7 Représentant autorisé dans la CE : ......................................................................... 24
1.8 Informations relatives au fabricant : ........................................................................ 24
2 Système ............................................................................................................................... 24
2.1 Identification des composants du système : ......................................................... 24
2.2 Code produit et description : ................................................................................... 24
2.3 Tableau de la liste des accessoires et des consommables : ............................... 25
2.4 Indication d'utilisation : .............................................................................................. 25
2.5 Usage prévu :.............................................................................................................. 25
3 Mise en place et utilisation du dispositif : ....................................................................... 25
3.1 Avant l'emploi : ........................................................................................................... 25
3.2 Mise en place : ........................................................................................................... 26
3.3 Commandes et indicateurs du dispositif : .............................................................. 27
3.4 Instructions de stockage, de manipulation et de retrait : .................................... 27
3.4.1 Stockage et manipulation : ........................................................................... 27
3.4.2 Instructions de retrait : ..................................................................................... 27
3.5 Guide de dépannage : ............................................................................................ 27
Document Number: 80026302
Version: B
Page 18
Issue Date: 23 MAR 2020
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