Norme Generali E Principali Avvertenze - Faro ALYA Manual De Uso

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NORME GENERALI E PRINCIPALI AVVERTENZE

• Il dispositivo può essere applicato al riunito dentale, ma può anche essere installato su
applicazioni dedicate. Il dispositivo può essere alimentato sia dal riunito dentale che da un
alimentatore collegato direttamente alla rete. Si veda il paragrafo dedicato all'installazione
• Il dispositivo non possiede Performance Essenziali per cui l'inadeguatezza delle prestazioni
del dispositivo non pregiudica la sicurezza del paziente.
• Il dispositivo non sostiene la vita.
• Il dispositivo deve essere pulito prima dell'utilizzo (vedi paragrafo "Pulizia del dispositivo").
• L'imballo della lampada è idoneo a proteggere adeguatamente la stessa dalla penetrazione
di agenti esterni.
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Avvertenza contro il pericolo elettrico o di incendio
Non usare la lampada in caso di danneggiamento dei suoi componenti.
L'installazione del dispositivo deve essere eseguita solo da personale qualificato.
La lampada dentale deve essere installata su uno specifico dispositivo di controllo e
di alimentazione, come riuniti dentali, o con impianto elettrico che soddisfa la nor-
ma IEC 60364-1 e le "regole nazionali d'installazione per impianti elettrici in locali
adibiti ad uso medico".
L'apparecchio deve essere installato con un dispositivo di separazione dalla rete di
tipo omnipolare e conforme alla Norma IEC 61058-1.
L'installazione e il mantenimento della conformità del dispositivo alla norma IEC
60601-1 è a carico dell'installatore o del fabbricante di riuniti.
Verificare che la tensione di alimentazione, indicata sulla targhetta dati, corrisponda
a quella di rete.
Non effettuare alcun intervento di manutenzione sulla lampada quando l'alimen-
tazione è inserita: scollegare quindi il cavo di alimentazione dalla rete prima di
intervenire.
Avvertenza contro il pericolo di degrado delle parti meccaniche e caduta di
masse sospese
Per la pulizia delle parti in plastica non utilizzare detergenti contenenti: AMMO-
NIUM HYDROXIDE - SODIUM HYDROXIDE - METHYLENE CLORIDE –
METHYL ALCOHOL.
Il mancato rispetto della prescrizione potrebbe causare: RISCHIO DI DEGRADO
DELLE PARTI IN PLASTICA CON CONSEGUENTE ROTTURA.
Non spruzzare alcun agente chimico direttamente sulla lampada. In particolare è
vietato l'utilizzo di sostanze abrasive, acide, contenenti cloro.
Avvertenza per il pericolo di caduta di masse sospese
Attenersi scrupolosamente al rispetto dei carichi massimi previsti.
Non impattare o sovraccaricare i finecorsa dei bracci e delle testate.
Avvertenza per il pericolo fotobiologico e di abbagliamento
Non fissare o puntare il fascio luminoso direttamente negli occhi del paziente so-
prattutto per i pazienti a maggior rischio di lesioni oculari (es. bambini con patolo-
gie agli occhi). In questo caso utilizzare sempre opportune protezioni e precauzioni.
La lampada è classificata come rischio fotobiologico Exempt in accordo alla EN
62471. Tuttavia non si esclude che pazienti particolarmente fotosensibili o che ab-
biano assunto medicinali fotosensibilizzanti, possano avere degli eritemi o delle
reazioni allergiche alla luce. In questo caso sospendere il trattamento ed utilizzare
livelli di illuminamento molto bassi. Il braccio articolato e gli snodi della Lampada
permettono il corretto posizionamento del fascio luminoso.
Avvertenza per il pericolo danneggiamento dei componenti elettrici
Non sovraccaricare i bracci e gli snodi con urti a fine corsa. La rotazione di testata e
bracci oltre i finecorsa può danneggiare gli isolamenti dei conduttori.
Avvertenza per il pericolo di esplosione
Il dispositivo non è adatto ad essere installato in ambienti con presenza di gas in-
fiammabile o ricchi di ossigeno.
Avvertenza per il pericolo di contaminazione crociata paziente-paziente
Il medico è tenuto ad utilizzare le protezioni monouso sulle maniglie della lampada
o a sterilizzarle dopo ogni paziente. Per la disinfezione delle superfici usare disinfet-
tanti idroalcolici (vedi paragrafo manutenzione/pulizia).
Avvertenza per il pericolo di manutenzione errata
Non eseguire operazioni di manutenzione o di sostituzioni di parti diverse da quelle
riportate nel manuale. Qualsiasi intervento non indicato nello stesso potrebbe com-
promettere l'aspetto sicurezza previsto dal dispositivo.
Eseguire solo operazioni di manutenzione riportate nel manuale; in qualsiasi altro
caso rivolgersi all'assistenza tecnica.