Risiken Durch Elektromagnetische Interferenzen Und Mögliche Abhilfe - Gima VEGA UNO Manual Del Usuario

41
Antibakterieller Filter
Ausgang PATIENT
Autoklavsilikonleitung
Vakuumdrehk-
nopfregler
Schalter
ON/OFF
VERWENDEN SIE DAS GERÄT NIE OHNE BEHÄLTER UND / ODER SCHUTZFILTER. STELLEN
SIE DAS GERÄT IMMER SO HIND AS EIN EINFACHES AUSSTELLEN MÖGLICH IST. PLAZIEREN SIE
DAS GERÄT SO, DASS ES JEDERZEIT EINFACH AUSGESCHALTER WARDEN KANN.
RISIKEN DURCH ELEKTROMAGNETISCHE INTERFERENZEN UND MÖGLICHE ABHILFE
Dieser Abschnitt enthält Informationen bezüglich der Konformität des Gerätes mit der Normen EN 60601-1-2
(2015). Das chirurgische Absauggerät Modell SAUGER VEGA UNO ist eine elektromedizinische Vorrichtung,
bei der bezüglich der elektromagnetischen Kompatibilität besondere Vorsichtsmaßnahmen berücksichtigt
werden müssen; es muss gemäß den erteilten Informationen bezüglich elektromagnetischer Kompatibilität
installiert und in Betrieb genommen werden. Tragbare und mobile Kommunikationsgeräte mit Funkfrequenz
(Mobiltelefone, Sende- und Empfangsgeräte usw.) können das Medizinprodukt beeinflussen und sollten nicht
in der Nähe, angrenzend oder überlagert mit der medizinischen Vorrichtung verwendet werden. Sollte eine
solche Positionierung erforderlich sein, müssen besondere Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, damit
das elektromedizinische Gerät korrekt gemäß seiner vorgesehenen Gebrauchskonfiguration funktioniert (in-
dem beispielsweise durch eine konstante Sichtprüfung die Abwesenheit von Anomalien und Störungen si-
chergestellt wird). Der Gebrauch von Zubehör, Wandlern und Kabeln, die von den empfohlenen abweichen,
kann zu einem Zuwachs der Emissionen bzw. zu einer Verminderung der Störfestigkeit der Vorrichtung oder
des Systems führen (nur die vom Hersteller des Gerätes und des Systems als Ersatzteile verkaufte Wandler
und Kabel sind zulässig). In der nachfolgenden Tabelle werden Informationen bezüglich der EMC (Elektro-
magnetische Verträglichkeit) dieses elektromedizinischen Gerätes geliefert.
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Das SAUGER VEGA UNO kann in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden ange-
geben ist. Die Kunden oder Benutzer des Absauggerätes müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen Be-
dingungen benutzt wird.
Emissionstests
Ausgestrahlte / weitergeleitete
Emissionen CISPR 11
Ausgestrahlte / weitergeleitete
Emissionen CISPR11
Oberschwingungen
EN 61000-3-2
Spannungsschwankungen /
Flimmern EN 61000-3-3
Konformität Elektromagnetische Umgebung
Gruppe 1 Das SAUGER VEGA UNO benutzt RF-Energie nur für den internen Be-
trieb. Deswegen hat sie sehr niedrige RF-Emissionen, die keine Inter-
ferenzen in der Nähe irgendeines elektronischen Geräts verursachen.
Klasse [B] Das SAUGER VEGA UNO ist für die Benutzung in allen Umgebungen
geeignet, einschlieβlich für häuslichen Gebrauch und für direkten An-
shluss an den Haushalsstrom.
Klasse [A]
Konform
DEUTSCH
Ausgang VACUUM
Vacuummesser
Konischer
Anschluss
(kPa /Bar)