Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
SVENSKA
BESKRIVNING
NuMED:s dilationskateter är en koaxiell kateter med en ballong monterad i den distala spetsen. Den lumen som
är märkt med ballongstorleken används för ballonguppblåsning, och den genomgående lumen gör att katetern
kan föras på över en ledare. Fyra röntgentäta band definierar mitten på dilationsballongen – två på vardera
sidan om ballongens mitt med ett mellarum på 10 mm, och två under ballongens skuldror. Varje ballong blåses
upp till den angivna diametern och längden vid ett visst specifikt tryck. Ballongstorleken är ± 10 % vid det
nominella bristningstrycket (Rated Burst Pressure = RBP). RBP är olika för olika storlekar. RPB-trycket anges på
förpackningsetiketten. Det är viktigt att ballongen inte blåses upp till ett högre tryck än RBP-trycket.
PRODUKTINFORMATION
Produkten levereras steriliserad med etylenoxid. Steril och icke-pyrogen om förpackningen är oöppnad och
oskadad. Använd inte produkten om det råder tveksamhet om dess sterilitet. Undvik längre exponering för ljus.
Granska produkten i samband med uppackningen för att säkerställa att den inte skadats.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
•
Vidgningen ska genomföras under fluoroskopisk övervakning med lämplig röntgenutrustning.
•
Ledare är känsliga instrument. Var försiktig vid hanteringen så att de inte går sönder.
•
Var noga med att kontrollera att alla kateteranslutningar är åtdragna, och med aspiration, före förfarandet så
att det inte kommer in luft i systemet.
•
Ingen del av katetersystemet får under några som helst förhållanden föras fram mot ett motstånd. Orsaken till
motståndet måste i stället fastställas med fluoroskopi, och åtgärder måste vidtagas för att åtgärda problemet.
•
Om ett motstånd kan kännas vid uttagning ska ballongen, ledaren och skyddet tas ut tillsammans som en
enhet, i synnerhet vid ballongbristning eller ballongläckage, eller om bristning eller läckage misstänks. Det gör
man genom att ta ett stadigt tag om ballongen och skyddet tillsammans, och sedan ta ut båda tillsammans med
en lätt vridrörelse samtidigt som man drar.
•
Det är viktigt att ballongen är helt tömd innan den tas ut ur skyddet.
•
För att katetern ska fungera på avsett sätt måste den vara hel. Var försiktig vid hantering av katetern. Skador
kan uppkomma till följd av böjning eller sträckning av katetern, eller på grund av kraftig avtorkning av den.
VARNING: NuMED:s katetrar placeras i den extremt fientliga miljö som människokroppen utgör. Det finns
många orsaker till att katetrar inte fungerar, däribland, men inte begränsat till, medicinska komplikationer eller
kateterbrott. Trots all tillämplig omsorg vid konstruktion, komponentval, tillverkning och testning före försäljningen
kan katetrar lätt skadas före, under och efter införande till följd av felaktig hantering eller andra mellankommande
skeenden. Därför lämnas inga utfästelser eller garantier om att katetrar eventuellt inte fungerar, eller upphör att
fungera, eller om att kroppen inte kommer att reagera negativt på placering av katetrar, eller om att medicinska
komplikationer inte kommer att följa på användning av katetrar.
NuMED lämnar inga garantier för NuMED-tillbehören eftersom tillbehörens strukturer kan skadas av felaktig
hantering före eller under användning. Därför lämnas inga garantier med avseende på dem.
INDIKATIONER: Rekommenderas för perkutan transluminell angioplastik (PTA) av femoral-, iliac- och
njurartärer. Denna kateter indikeras inte för användning i kransartärer eller för stentplacering eller
stentåtervidgning.
VARNINGAR
•
FÖRSIKTIGHET: Överskrid inte det nominella bristningstrycket. Vi rekommenderar att en
uppblåsningsanordning med tryckmätare används, så att trycket kan övervakas. Tryck som överstiger RBP-
trycket kan leda till att ballongen brister, och eventuellt till att det inte går att ta ut ballongen genom
införingsskyddet.
•
Vid PTA-förfaranden ska den uppblåsta ballongen inte överstiga diametern på artären alldeles proximalt om
stenosen nämnvärt.
•
Använd endast det ballonguppblåsningsmedel som rekommenderas. Blås aldrig upp ballongen med luft eller
något medel i gasform.
•
För inte fram ledaren, ballongdilationskatetern eller någon annan komponent om ett motstånd kan kännas,
utan att först ta reda på orsken till motståndet och vidta åtgärder.
•
Denna kateter rekommenderas inte för tryckmätning eller vätskeinjektion.
•
Ta aldrig bort ledaren från katetern under förfarandet.
•
Denna anordning är endast avsedd för engångsbruk. Får ej resteriliseras och/eller åter- användas eftersom
detta potentiellt kan leda till att anordningens funktion äventyras samt ökad risk för korskontamination.
MÖJLIGA KOMPLIKATIONER
•
Några potentiella komplikaitoner med samband med införandet av katetern i kroppen är, men begränsas inte
till, följande: infektion, luftemboli och hematombildning.
•
Risk för ballongseparering efter ballongbristning eller missbruk av ballongen, och det därpå följande behovet
att använda en snara, eller någon annan medicinsk interventionsteknik, för att ta ut de olika delarna.
Bruksanvisning
Bruksanvisning (PTA)
22
Tabla de contenido
