Seguridad; Uso Previsto; Indicaciones; Signos Y Símbolos - Ivoclar Vivadent Bluephase PowerCure Instrucciones De Uso

2. Seguridad

2.1 Uso previsto

Bluephase PowerCure es una lámpara LED de
fotopolimerización que produce una luz azul de gran
energía. Se utiliza para la polimerización de materiales
dentales de fotopolimerizables inmediatamente en la
cavidad bucal de los pacientes. El lugar de aplicación
previsto es en la clínica dental, la consulta médica o el
hospital por el odontólogo o el auxiliar de odontología.
El uso previsto también incluye la observación de las
notas e indicaciones en estas Instrucciones de uso. La
lámpara de fotopolimerización solo debe utilizarla
personal dental debidamente formado.
El programa 3sCure (3050 mW/cm
emplearse para restauraciones directas en la región
posterior (Clase I y II) en combinación con Tetric
PowerFill, Tetric PowerFlow o Adhese Universal. No
utilice el programa 3sCure en casos de caries profundas.

2.2 Indicaciones

Gracias a su LED «Polywave®» con espectro de banda
ancha, Bluephase PowerCure es ideal para la
polimerización de todos los materiales dentales
fotopolimerizables en el intervalo de longitud de onda
de 385 a 515 nm. Estos materiales incluyen materiales de
restauración, agentes de unión/adhesivos, bases, liners,
selladores de fisuras, materiales provisionales, así como
materiales de cementación para brackets y
restauraciones indirectas como inlays de cerámica.
2.3 Signos y símbolos
Contraindicaciones
Símbolos en la lámpara de fotopolimerización
Doble aislamiento (el dispositivo cumple con
la clase de seguridad II)
Protección contra descargas eléctricas
(aparato de tipo BF).
Respete las instrucciones de uso
Respete las instrucciones de uso
Precaución
2 ) solo debe
La lámpara de polimerización no debe
eliminarse con la basura doméstica normal.
En la página de inicio de Ivoclar Vivadent
para el país correspondiente puede
consultarse información relativa a la
eliminación de la lámpara.
Reciclable
Tensión de CA
Tensión de CC

2.4 Notas de seguridad

Bluephase PowerCure es un dispositivo electrónico
y un producto sanitario que está sujeto a las normas
IEC 60601-1 (EN 60601-1) e IEC 60601-1-2 (EN60601-1-2)
de compatibilidad electromagnética (CEM), así como a la
Directiva 93/42/CEE relativa a los productos sanitarios.
La lámpara de fotopolimerización cumple con la
normativa pertinente de la UE.
La lámpara de fotopolimerización ha sido enviada por el
fabricante en un estado sin riesgos de seguridad y
técnicamente óptimo. Para mantener este estado y
garantizar un funcionamiento sin riesgos, deben
observarse las notas e indicaciones de estas
Instrucciones de uso. Para evitar daños al equipo y
riesgos para pacientes, usuarios y terceros, se deben
observar las siguientes instrucciones de seguridad.
Notas de seguridad para el «programa 3sCure»
(3050 mW/cm 2 ):
– Evite la exposición directa de la encía, la membrana
mucosa oral o la piel.
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