Inspección Y Secado Final Antes De La Esterilización; Reensamblaje Y Embalaje Para Esterilización; Esterilización - EMS AIRFLOW ONE Instrucciones De Uso

Requisitos finales de enjuague de agua:
Libre de microorganismos patógenos opcionales. Se recomienda agua desionizada para evitar depósitos o
cristalización en el dispositivo médico. Se debe tener en cuenta la posible contaminación bacteriana según el
proceso de tratamiento de agua utilizado.
La esterilización se realizará inmediatamente después de la limpieza-desinfección.
Inspección y secado final antes de la esterilización
Si hay manchas todavía visibles en el componente después de la limpieza/desinfección, debe repetirse
todo el procedimiento de limpieza/desinfección. Deben desecharse los componentes con daños visibles,
astillados, desconchados, oxidados o que hayan perdido la forma (no se permite utilizarlos más). Verifique
también la integridad de las juntas tóricas y otras juntas, y reemplácelas si están dañadas o han perdido la
forma.
Verifique que el componente esté completamente seco. En caso de detección de residuos de agua,
elimínelos con una pistola de aire comprimido (aire comprimido limpio). Seque completamente el conducto y
todo el componente hasta que no haya más residuos de agua (visibles o detectables).
Reensamblaje y embalaje para esterilización
Solo se pueden esterilizar los componentes previamente limpiados y desinfectados.
La esterilización efectiva solo se puede realizar en componentes completamente secos. Asegúrese de
que cada componente (conductos internos y todas las superficies) estén perfectamente secos antes de
volver a ensamblar y empaquetar.
Antes de la esterilización, los componentes se deben volver a ensamblar y colocar en un embalaje de
esterilización adecuado.
Todos los componentes EMS se puede empaquetar correctamente utilizando el siguiente procedimiento
validado:
•
Bolsas simples o dobles adecuadas para la esterilización por calor húmedo al vacío que cumplan
con la norma ISO 11607-1 (o EN 868), resistentes a 138 °C y con una permeabilidad al vapor
adecuada (rollos planos Wipak STERIKING tipo R43 y R44).
Esterilización
La esterilización debe realizarse inmediatamente después de la limpieza-desinfección.
NO supere el máximo de ciclos de esterilización permitido.
NO supere una temperatura de esterilización de 138°C ni un tiempo de retención de 20 minutos.
NO utilice procedimientos de esterilización por aire caliente ni de radioesterilización; pueden causar la
destrucción de los productos.
La esterilización por calor húmedo de los componentes se llevará a cabo según la norma ISO 17665 y
teniendo en cuenta los requisitos del país correspondiente.
El siguiente proceso validado de calor húmedo con vacío previo (vapor) puede usarse con todos los
componentes EMS empaquetados en bolsas individuales o dobles apropiadas:
ESPAÑOL FB-621/ES – rev.E – ed.2019-08
Traducido del FB-621/EN – rev.F
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