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No coloque la fibra por encima del hombro o en la espalda, ni sobre materiales
combustibles.
Contaminantes del aire generados por el láser (LGAC)
Humo producido por el láser
El humo desprendido podría contener partículas de tejido orgánico.
Consulte la Norma Nacional Americana para el Uso Seguro de Láseres (ANSI A136.3.
2005), Sección 7.3 Laser Generated Air Contaminants.
Debe emplearse algún mecanismo para reducir los LGAC. En función del caso que se trate
con el láser, la incidencia de LGAC será mayor o menor.
Interferencia electromagnética
El diseño del sistema de láser Vbeam cumple la normativa IEC/EN 60601-1-2 (Grupo 1,
Clase A) de requisitos y pruebas de compatibilidad electromagnética. Los equipos de Clase
A están fabricados para utilizarse en lugares comerciales e industriales. Una parte de la
norma IEC/EN 60601-1-2 trata de las mediciones de las emisiones de radiofrecuencias no
deseadas de un producto. Se miden tanto las emisiones irradiadas (irradiadas por el aire)
como las conducidas (conducidas hacia el interior del enchufe de red de CA). Se ha
comprobado que las emisiones irradiadas y conducidas de un producto afectan al
funcionamiento de otros equipos cercanos. Las emisiones del sistema Vbeam se han
reducido en la medida de lo posible sin comprometer el funcionamiento del equipo.
Los equipos médicos eléctricos requieren unas precauciones especiales en cuanto a
compatibilidad electromagnética y deben ser instalados y puestos en funcionamiento
cumpliendo la información sobre compatibilidad electromagnética proporcionada en la
documentación adjunta. Para obtener más información, consulte el documento adjunto de
Declaración y Guía de EMC (P/N 8501-00-1793 de Candela) en el kit de accesorios incluido
con el láser.
Los equipos de comunicación por radiofrecuencias móviles y portátiles pueden interferir en
los equipos médicos eléctricos.
Si se sospecha que el Vbeam causa interferencias, asegúrese de que la unidad está
conectada a un enchufe de la red de CA que no se comparta con el equipo afectado. Si
persisten las interferencias, traslade el Vbeam o el equipo afectado a otra sala.
¡Aviso!
El Vbeam no se debe colocar apilado o lado a lado con otros instrumentos. Si es necesario
utilizarlo apilado o lado a lado, observe el equipo para verificar que funciona normalmente en
esa configuración.
¡Aviso!
Si al tratar a pacientes con este láser se utiliza la función del dispositivo de enfriamiento
dinámico (DCD) junto con un dispositivo de control del ECG conectado al paciente, puede
haber interferencias con el dispositivo de control del ECG.
Características de seguridad
Interruptor de llave de contacto
Este interruptor activado mediante una llave controla la alimentación eléctrica del sistema de
láser (figura 3.1). El sistema de láser de Candela sólo puede encenderse con la llave
proporcionada por Candela. La llave debe retirarse del contacto siempre que no se utilice el
láser.
El presente documento electrónico ha sido firmado digitalmente en los términos de la Ley N° 25.506, el Decreto N° 2628/2002 y el Decreto N° 283/2003.-
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IF-2021-116440017-APN-INPM#ANMAT
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