Página 1 User Manual Manuel d'utilisateur Manuale d'uso Benutzerhandbuch Manual del usuario Gebruikershandleiding Digital Intraoral Sensors...
Página 3 User Manual...
Página 5: Tabla De Contenido
Table of Contents Chapter 1 - Introduction Essential Performance ..................1-1 Intended Use of the Device ................1-1 Product Description ..................1-2 Proficiency with the GXS-700 ................. 1-2 Conventions Used in the Manual ..............1-3 Unpacking the GXS-700 System Components ..........1-3 Contents of each Package Tier ................1-4 System Components ..................
Página 6 Table of Contents Chapter 5 - GxPicture Software Status Icon ..................... 5-1 GxPicture Options ..................5-2 Status Icon ......................5-2 Information ......................5-2 Multiple GXS-700 Sensors ................5-3 Image Settings ......................5-4 Service ........................5-5 Chapter 6 - Use Acquisition of Radiographic Images ..............6-1 Portability ......................
Página 7: Chapter 1 - Introduction
Chapter This User Manual contains original instructions by Gendex Dental Systems for safe set-up, use and maintenance of the Gendex GXS-700. The user must be able to read and understand the written language of the manual. It also contains technical specifications of the system and basic information on how the system works.
Página 8: Product Description
Gendex GXS-700 or national regulatory agencies. The GXS-700 can be used either in combination with special positioning devices to facilitate positioning and alignment with the X-ray beam, or it may also be positioned by hand with the assistance of the patient.
Página 9: Conventions Used In The Manual
Introduction textbook. Your Gendex representative may be able to suggest (although not endorse) one or more of these computer learning resources. Conventions Used in the Manual The following conventions are used to bring the operator’s attention to important information: Warning Alerts the operator that failure to follow the procedure could cause bodily injury or death.
Página 10: Contents Of Each Package Tier
Gendex GXS-700 Contents of each Package Tier User Manuals Software CD-ROMS - GxPicture - VixWin (Optional) Documentation and Software Tier GXS-700 Sensor Calibration File CD-ROM, Disposable Sanitary Sheaths, Sensor Cradle USB Extender Cable Sensor and Accessories Tier Anterior Holders Endo...
Página 11: System Components
Introduction System Components Digital Intraoral Sensor The GXS-700 sensors are USB-driven digital intraoral sensors based on a CMOS technology that has been specifically designed for dental applications. The GXS-700 sensors are available in two formats: size 1 (active area: 20x30mm) and size 2 (active area: 26x36mm).
Página 12: Gxs-700 Intraoral Positioning Devices
Gendex GXS-700 GXS-700 Intraoral Positioning Devices Specifically designed to support the sensor and align it with the X-ray beam and with the teeth of the upper and lower jaws. UNIVERSAL RING BLUE - ANTERIOR YELLOW - POSTERIOR PERIAPICAL BAR UNIVERSAL RING...
Página 13: Disposable Sanitary Sheaths
Introduction Disposable Sanitary Sheaths Used as a barrier for the sensor. Supplied in a package of 100 pieces. Cables 1 meter (3 feet) USB extender cable. English...
Página 14: Sensor Cradle
Gendex GXS-700 Sensor Cradle Designed to provide a safe and secure storage solution for GXS-700 sensors. Software CD-ROMs GxPicture CD containing GxPicture installation files and utilities. Calibration Files CD containing the sensor calibration files. Optional: VixWin Platinum CD (installation and utilities) and VixWin Platinum User Manuals (multiple languages).
Página 15: Chapter 2 - Safety And Disposal Procedures
All aspects of the GXS-700 that are meant to be attended to by the operator are accessible without opening the internal components of the device. If there is a service problem, contact a qualified dealer service representative or Gendex Technical Support. Important:...
Página 16: Electrical Safety
The GXS-700 sensor conforms to safety standard IEC 60601-1. Gendex GXS-700 sensor is not suitable to be operated in oxygen rich and/or explosive environments. All IT components electrically connected to the GXS-700 sensor must conform to IEC 60950-1.
Página 17: Product Disposal
Safety and Disposal Procedures Product Disposal The GXS-700 sensor contains a small amount a lead, similar to the lead foil used in a dental intra-oral X-ray film. Please contact your dealer or supplier for further information about product disposal at the end of the product’s lifetime. Prevention of Environmental Contamination Dispose of sheaths and other consumables following the normal dental office procedure for biomedical waste.
Página 18 Gendex GXS-700 English...
Página 19: Personal Computer Requirements
EN 60950-1 standard 60950-1 standard NOTE: Gendex GXS-700 is a USB certified device and shall be used with USB compliant cables suitable for high speed/USB 2.0 components. Certified USB cable extenders are available from Gendex. Certified powered USB active hubs can also be used to extend the distance to the USB host/computer. The total length of all cabling, including the GXS-700 shall not exceed 5m, unless a powered USB active hub is used.
Página 20 Gendex GXS-700 Backup Spare copy to permit recovery of data if lost. The database of patients and images should be copied frequently (e.g. once a week) onto a removable mass storage device (removable hard disk, CD-ROM, Pen-drive etc.). You may use the back-up functions ®...
Página 21: Chapter 4 - Installation
Installation Chapter GXS-700 is normally set up on a Personal Computer (PC) by a professional system integrator or a software house. We advise against non-professional installation and configuration of the GXS-700. Installation of Software Driver Before connecting the USB cable, carefully follow the procedure described below: Install a compatible imaging software (such as VixWin Platinum) on the PC, following the installation and configuration procedures contained in the imaging software Operator Manual.
Página 22: Mounting The Sensor Cradle
Gendex GXS-700 From the GXS-700 GxPicture dialog box, select the “Image Setting” tab and select the desired settings. Close the installation by taking phantom images using the GXS-700 sensor (see “Image Quality Assurance” on page 6-7). Mounting the Sensor Cradle Install the sensor cradle in a place that is convenient and does not exceed the maximum length of the USB cable, which is 10 ft.
Página 23: Chapter 5 - Gxpicture Software
GxPicture Software Chapter Status Icon In the Windows System Tray (portion of the “application bar” next to the “system clock”, ® ® available in all releases of Microsoft Windows operating systems) an icon appears representing the status of the sensor. Each icon identifies a different status, as listed below. •...
Página 24: Gxpicture Options
Gendex GXS-700 GxPicture Options Important: GxPicture should NOT be installed for DEXIS or Dentrix Image imaging software. Status Icon Right click the GXS-700 Status Icon (lower right corner of desktop) to access the three available GxPicture options: • Information •...
Página 25: Multiple Gxs-700 Sensors
(and is not, for example, on a USB hub which is connected to a different PC). If the sensor is connected to the correct PC but does not appear on the Sensor drop-down list, contact Gendex technical support for further assistance.
Página 26: Image Settings
Gendex GXS-700 Image Settings Important: VixWin software does not use GxPicture Optimizer settings described below. Refer to the VixWin User manual for image settings within VixWin software. This dialog allows: • Effective pixel size / bite depth of the image data is accessible via GxPicture •...
Página 27: Service
GxPicture Software Resolution: Sets the amount of detail the image holds. Higher resolution means more image detail. (Default: High - Range: Low/High) Equalize: Enhances image contrast by maximizing the use of the available grayscale. (Default: Off) Despeckle: Reduces typical grainy or speckled appearance of X-ray images (Note: results in a small loss in resolution).
Página 28 Gendex GXS-700 English...
Página 29: Chapter 6 - Use
Chapter Acquisition of Radiographic Images Turn on the PC that has the GXS-700 installed and launch the imaging software, such as VixWin Platinum (please refer to the software manual for information on the software program). Carefully plug the USB end of the sensor cable into the PC USB port. Do not use force, ensure that the plug is properly oriented with the PC port.
Página 30 Gendex GXS-700 Position the sensor appropriately in the part of the mouth to be X-rayed (refer to specific instructions for use). Important: The sensor must be positioned with the sensitive area facing the source of the radiation. The sensitive side of the sensor is marked with the Gendex logo.
Página 31 The sensor may alternatively be positioned by hand and held in place by the patient with one finger just like conventional X-ray film. If the positioning device is not used, a wad of cotton wool may be useful for aligning the sensor parallel to the tooth. It may be best to position the sensor by hand in the small mouths of children.
Página 32: Portability
Gendex GXS-700 WARNING Take the necessary steps to protect yourself from radiation. For proper operator positioning, refer to the ‘Instructions for Use’ of your intraoral X- ray equipment. Acquire the image by pressing the X-ray button on your radiography system.
Página 33: Recommended Disinfecting Solutions
GXS-700 sensor. Recommended Disinfecting Solutions Decontaminate the sensor, cable and holders in accordance with CDC – or your country’s (e.g., OSAP) standards – for infection control. Gendex recommends wiping the GXS-700 sensor with one of the following cleaning agents. ® •...
Página 34: Maintenance
Gendex GXS-700 The following solutions can be used to decontaminate the holders: The GXS-700 sensor holders can be disinfected in a steam autoclave using distilled water at temperature of 273 F (134 C) at 216 kPa for 12 minutes when bagged.
Página 35: Image Quality Assurance
Dental phantom images should be acquired with fixed settings for X-ray dose (kV, mA, distance), and a fixed and reproducible alignment of the X-ray source and the dental phantom to the Gendex GXS-700 sensor. English...
Página 36: Display Image
Gendex GXS-700 NOTE: Contact Gendex technical support for recommendations about commercially available dental phantoms. Display Image Refer to the software manual for guidance on how to ensure good display settings and image display properties. It is recommended to view images on a SVGA monitor with at least 1,024 x 768 pixel resolution at 0.25 to 0.26 dot pitch or better and 24...
Página 37: Chapter 7 - Specifications And Standards
Specifications and Chapter Standards CAUTION US Federal law restricts this device to sale by or on the order of a dentist or other licensed practitioner. Sensor Specifications Sensor Dimensions GXS-700 Size 1: 36.9 x 25.4 x 7.7 mm GXS-700 Size 2: 41.8 x 30.6 x 7.8 mm Sensor Image Area Indirect converting dental intraoral X-ray sensor...
Página 38: Detective Quantum Efficiency (Dqe)
Gendex GXS-700 Environmental Conditions Humidity Air Pressure Ambient Temperature Usage Gendex GXS-700 sensor is not 30% to 5° to 30°C suitable to be operated in oxygen rich and/or explosive environments 700 to 1060 Transportation and Storage Transport in the supplied protective 10% to -40°...
Página 39: Product Symbols
Specifications and Standards Shown above is the X-ray sensor DQE as a function of spatial frequency, for a range of X-ray doses from 50 to 600 uGy. The curves indicate that there is no significant change in DQE performance going from 50 uGy to 600 uGy. This implies that the sensor operates quantum- limited over that dose range, indicating that all photons are being used effectively and that noise does not degrade performance at low doses.
Página 40 Gendex GXS-700 This symbol on the products and/or accompanying documents means that used electrical and electronic products should not be mixed with general household waste. The sensor system is electrical equipment containing materials in the electrical assemblies that can leach into and contaminate land-fills and...
Página 41: Compatibility With Radiographic Generators
There is a correlation between the distance of the cone to the sensor and the dose received by the Gendex GXS-700 sensor. The radiation that reaches the sensor decreases with the square of the distance. If you double this distance, you receive only 1/4 of the radiation.
Página 42: Compatibility With Software
Fax (215) 997-5665 Fax (215) 997-5665 E-mail: [email protected] EC Declaration of Conformity A. Name/Description of product: Gendex GXS-700, Digital Intraoral Sensor REF: Models; GXS-700 Class: B. A copy of the Technical File and relevant information for this equipment is available to national authorities from the Authorized Representative listed above via mail or email upon receipt of a written request.
Página 43 CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:2008, 3rd Edition 'General requirements for basic safety and essential performance' • SWITZERLAND NATIONAL DIFFERENCES to SN EN 60601-1:2006 E. GENDEX Dental Systems declares that the products described herein meet all the relevant requirements of the following EU Directives: • Medical Device Directive 93/42/EEC •...
Página 44 Gendex GXS-700 English...
Página 45: Chapter 8 - Diagnostics
Check the x-ray exposure settings and ensure that the x-rays were emitted. Contact Gendex Customer Support or your dental dealer. Operators of DEXIS or Dentrix software should consult the appropriate software user manual.
Página 46 Gendex GXS-700 English...
Página 47: Appendix A - Accessories
Appendix Accessories Description Code GXS-700 Size 1 Disposable Sanitary Sheath Pack 112-1433 GXS-700 Size 2 Disposable Sanitary Sheath Pack 112-1434 USB 15' Extender Cable 643-0110 USB 3' Extender Cable 643-0109 Shown with Sensor GXS-700 Sensor Cradle (for Sizes 1 or 2) 303-0242 GXS-700 Size 1 Positioner Kit GXS700H1...
Página 48 Gendex GXS-700 Description Code Size 1 shown 16 Endo Holder - Size 1, UL-LR, Horizontal 303-0217 17 Endo Holder - Size 2, UL-LR, Horizontal 303-0225 Size 1 shown 18 Endo Holder - Size 1, LL-UR, Horizontal 303-0218 19 Endo Holder - Size 2, LL-UR, Horizontal...
Página 49: Appendix B - Emc Information
Appendix EMC Information The GXS-700 sensor is, like any electronic medical device, subject to electromagnetic interactions with other electronic devices. The information in this chapter addresses this issue. The EMC information in this chapter is provided for the medical system established by connecting the GXS-700 sensor to a computer.
Página 50 Gendex GXS-700 Guidance and Manufacturer’s Declaration - Electromagnetic Immunity The GXS-700 sensor, used with a compliant computer, is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the GXS-700 sensor should assure that it is used in such an environment.
Página 51 Guidance and Manufacturer’s Declaration - Electromagnetic Immunity The GXS-700 sensor, used with a compliant computer, is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the GXS-700 sensor should assure that it is used in such an environment. Immunity test IEC 60601 Compliance...
Página 52 Gendex GXS-700 Recommended Separation Distances Between Portable and Mobile RF Communications Equipment and the GXS-700 Sensor The GXS-700 sensor is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of the GXS-700 sensor can help prevent...
Página 53 Manuel d'Utilisateur...
Página 55 Table des matières Chapitre 1 - Présentation Performances essentielles ................1-1 Usage prévu de cet appareil ................1-2 Description du produit ..................1-2 Niveau de compétence dans l'utilisation du GXS-700 ........1-2 Conventions utilisées dans ce manuel ............1-3 Déballage des composants du système GXS-700 ..........1-4 Contenu de chaque couche du colis ...............1-5 Composants du système .................
Página 56 Table des matières Chapitre 5 - Logiciel GxPicture Icône d'état ....................5-1 Options GxPicture ..................5-2 Icône d'état ......................5-2 Information ......................5-2 Utilisation de plusieurs capteurs GXS-700 ............5-3 Paramètres d'image ....................5-4 Maintenance ......................5-5 Chapitre 6 - Utilisation Acquisition d'images radiographiques ............6-1 Portabilité...
Página 57: Chapitre 1 - Présentation
Présentation Chapitre Ce manuel de l'utilisateur contient les instructions originales de Gendex Dental Systems pour l'installation, l'utilisation et la maintenance en toute sécurité du capteur Gendex GXS-700. L'utilisateur doit être capable de lire et de comprendre la langue écrite de ce manuel.
Página 58: Usage Prévu De Cet Appareil
Gendex GXS-700 Usage prévu de cet appareil Le GXS-700 est un capteur numérique USB conçu pour l'acquisition d'images de radiographie dentaire intra-orale du patient. Le GXS-700 doit être manipulé par des professionnels de la santé qualifiés et formés pour réaliser ce type de procédure. Les exigences de formation spécifiques sont déterminées par les agences de réglementation...
Página 59: Conventions Utilisées Dans Ce Manuel
Windows®. Si ce n'est pas le cas, nous vous recommandons vivement de vous former à cet effet en prenant un cours sur ordinateur, sur vidéo ou à l'aide d'un manuel. Votre représentant Gendex pourra peut-être suggérer (sans engagement) une ou plusieurs de ces ressources de formation en informatique.
Página 60: Déballage Des Composants Du Système Gxs-700
Gendex GXS-700 Déballage des composants du système GXS-700 Le système GXS-700 est soigneusement inspecté et emballé avant expédition. Si le système GXS-700 vous a été expédié, sortez le contenu du carton d'expédition, puis veillez à identifier et repérer immédiatement chacun des composants illustrés ci-après.
Página 61: Contenu De Chaque Couche Du Colis
Présentation Contenu de chaque couche du colis Manuels de l'utilisateur et CD-ROM du logiciel - GxPicture - VixWin (En option) Documentation et logiciel Capteur GXS-700 CD-ROM du fichier d'étalonnage, Gaines de protection jetables, Socle du capteur Câble de rallonge USB Capteur et accessoires Supports antérieurs Supports...
Página 62: Composants Du Système
Gendex GXS-700 Composants du système Capteur numérique intra-oral Les capteurs GXS-700 sont des capteurs USB numériques intra-oraux, fondés sur une technologie CMOS spécialement conçue pour les applications dentaires. Les capteurs GXS-700 sont disponibles en deux formats : taille 1 (surface active : 20 x 30 mm) et taille 2 (surface active : 26 x 36 mm).
Página 63: Dispositifs De Positionnement Intra-Oraux Gxs-700
Présentation Dispositifs de positionnement intra-oraux GXS-700 Il s'agit de supports spécialement conçus pour aligner le capteur sur le faisceau de rayons X et sur les dents des mâchoires supérieure et inférieure. ANNEAU UNIVERSEL BLEU - ANTÉRIEUR JAUNE - POSTÉRIEUR BARRE PÉRIAPICALE ANNEAU UNIVERSEL ROUGE - INTERPROXIMAL BARRE INTERPROXIMALE...
Página 64: Gaines De Protection Jetables
Gendex GXS-700 Gaines de protection jetables Elles servent de protection sanitaire pour le capteur et sont fournies en boîtes de 100 unités. Câbles Câble de rallonge USB de 1 m French...
Página 65: Socle Du Capteur
Présentation Socle du capteur Il fournit une solution de stockage sûre et fiable pour les capteurs GXS-700. CD-ROM du logiciel CD GxPicture contenant les fichiers d'installation et utilitaires GxPicture. CD de fichiers d'étalonnage contenant les fichiers d'étalonnage du capteur. (En option) : CD VixWin Platinum (installation et utilitaires) et manuels de l'utilisateur de VixWin Platinum (multilingue) Documentation Manuel d'utilisation GXS-700...
Página 66 Gendex GXS-700 1-10 French...
Página 67: Chapitre 2 - Procédures De Sécurité Et D'élimination
700 dont l'opérateur a besoin sont accessibles sans qu'il faille ouvrir les composants internes de l'appareil. En cas de problème nécessitant un entretien, contactez un représentant qualifié pour l'entretien auprès de votre revendeur ou le support technique Gendex. Important : Les équipements de communication radioélectrique portables/mobiles peuvent...
Página 68: Sécurité Électrique
Le capteur GXS-700 est conforme à la norme de sécurité CEI 60601-1. Le capteur Gendex GXS-700 n'est pas adapté à un fonctionnement dans des environnements riches en oxygène et/ou explosifs. Tous les composants informatiques connectés électriquement au capteur GXS-700 doivent être conformes à...
Página 69: Élimination Du Produit
Procédures de sécurité et d'élimination Élimination du produit Le capteur GXS-700 contient une petite quantité de plomb, semblable à la feuille de plomb utilisée dans un film de radiographie dentaire intra-orale. Contactez votre revendeur ou fournisseur pour plus d'informations concernant la mise au rebut du produit au terme de sa durée de vie.
Página 70 Gendex GXS-700 French...
Página 71: Configuration Du Système
Conforme à la norme UL/CEI/ EN 60950-1 EN 60950-1 REMARQUE : le capteur Gendex GXS-700 est un dispositif USB certifié et doit être utilisé avec des câbles compatibles USB adaptés aux composants haut débit/USB 2.0. Vous pouvez vous procurer des câbles de rallonge USB certifiés auprès de Gendex.
Página 72: Disque Dur
Gendex GXS-700 Disque dur Le choix de la capacité du disque dur dépend du nombre et de la taille des images à stocker. Les images intra-orales ont une taille allant de 4,7 Mo (format TIFF non comprimé avec un capteur de taille 2) à 100 Ko (format JPEG/JFIF comprimé à 50 %).
Página 73: Chapitre 4 - Installation
Installation Chapitre En principe, le GXS-700 doit être installé sur un ordinateur personnel (PC) par un intégrateur de système professionnel ou une SSII. Nous vous déconseillons de faire installer et configurer le GXS-700 par une personne autre qu'un professionnel. Installation du pilote de logiciel Avant de brancher le câble USB, suivez scrupuleusement la procédure décrite ci-après : Installez un logiciel d'imagerie compatible (tel que VixWin Platinum) sur le PC, en suivant les instructions d'installation et de configuration figurant dans le manuel de...
Página 74: Montage Du Socle Du Capteur
Gendex GXS-700 REMARQUE : si rien ne se produit dans les dix secondes qui suivent l'insertion du CD de GxPicture ou du fichier d'étalonnage dans le lecteur de CD-ROM, cela signifie que la fonction d'exécution automatique est désactivée sur cet ordinateur.
Página 75: Chapitre 5 - Logiciel Gxpicture
Logiciel GxPicture Chapitre Icône d'état Dans la barre d'état système de Windows (partie de la barre des tâches située à côté de l'horloge ® ® système, disponible dans toutes les versions des systèmes d'exploitation Microsoft Windows une icône représentant l'état du capteur s'affiche. L'icône change en fonction de l'état, comme suit : •...
Página 76: Options Gxpicture
Gendex GXS-700 Options GxPicture Important : GxPicture ne doit PAS être installé pour les logiciels d'imagerie DEXIS ou Dentrix Image. Icône d'état Cliquez avec le bouton droit sur l'icône d'état du GXS-700 (coin inférieur droit du Bureau) pour accéder aux trois options GxPicture disponibles : •...
Página 77: Utilisation De Plusieurs Capteurs Gxs-700
PC sur lequel vous exécutez l'installation GxPicture (et non pas, par exemple, au concentrateur USB qui est connecté à un autre PC). Si le capteur est connecté au bon ordinateur mais n'apparaît pas dans la liste déroulante Capteur, contactez l'assistance technique Gendex pour obtenir de l'aide.
Página 78: Paramètres D'image
Gendex GXS-700 Paramètres d'image Important : Le logiciel VixWin n'utilise pas les paramètres GxPicture Optimizer décrits ci-dessous. Reportez-vous au manuel de l'utilisateur de VixWin pour connaître les paramètres d'image du logiciel VixWin. Cette boîte de dialogue permet d'effectuer les configurations suivantes : •...
Página 79: Maintenance
Logiciel GxPicture Intensité : Ajuste l'intensité de l'image. (Valeur par défaut : 45 - Plage : de 0 à 255). Réduction du bruit : Ajuste la granulation de l'image. (Valeur par défaut : 38 - Plage : de 0 à 255). Profondeur de bits de l'image : Estime la quantité...
Página 80 Gendex GXS-700 Bouton Envoyer l'image : Cliquez sur le bouton Envoyer l'image pour indiquer à Fusion Lib d'envoyer une image de radiographie simulée du « capteur » vers GxPicture. GxPicture saisit ensuite l'image simulée et l'envoie à VixWin (ou au logiciel d'imagerie tiers). En cliquant sur ce bouton, l'utilisateur peut déterminer si le système GXS-700 est correctement installé.
Página 81: Chapitre 6 - Utilisation
Utilisation Chapitre Acquisition d'images radiographiques Allumez le PC sur lequel le logiciel du GXS-700 est installé et lancez le programme d'imagerie (VixWin Platinum par exemple). Reportez-vous au manuel du programme pour plus d'informations. Branchez soigneusement l'extrémité USB du câble du capteur au port USB de l'ordinateur. Ne forcez pas et vérifiez que la prise est correctement orientée avec le port de l'ordinateur.
Página 82 Le capteur doit être positionné de manière à ce que sa face sensible soit orientée vers la source de rayonnement. Elle est reconnaissable au logo Gendex y figurant. REMARQUE : il est conseillé d'utiliser un dispositif de positionnement de capteur pour garantir un positionnement perpendiculaire au faisceau de rayons X et parallèle à...
Página 83 Utilisation Le capteur peut également être appliqué à la main par le praticien, puis maintenu en place par le patient avec un doigt comme pour la radiographie conventionnelle. Si vous n'utilisez pas de dispositif de positionnement, un bâtonnet ouaté peut être utile pour un bon alignement du capteur parallèlement à...
Página 84: Portabilité
Gendex GXS-700 ATTENTION Pour une qualité d'image maximale, assurez-vous que le patient reste immobile pendant l'exposition. AVERTISSEMENT Prenez les mesures nécessaires pour vous protéger contre le rayonnement. Reportez-vous au mode d'emploi de votre équipement de radiographie intra-oral afin de vérifier le positionnement adéquat de l'opérateur.
Página 85: Hygiène
(Centres pour le contrôle et la prévention des maladies) – ou aux normes de votre pays (par exemple, l'OSAP) – en matière de contrôle des infections. Gendex recommande de nettoyer le capteur DEXIS Platinum avec un des agents désinfectants suivants : •...
Página 86: Maintenance
Gendex GXS-700 • ® Sani-Cloth Plus (distribué par Crosstex) • FD322 (fabriqué par Dürr) • Dürr System-Hygiene FD 350 Disinfection wipes Classic (fabriqué par Dürr) • Alcool isopropylique à 70 % ÉVITEZ : • de nettoyer le capteur avec des outils non appropriés.
Página 87: Assurance De Qualité De L'image
Utilisation Nettoyez fréquemment l'écran du moniteur, la souris et le clavier. Réglez la luminosité et le contraste de l'écran comme il convient. Veillez à utiliser un mode vidéo recommandé pour une utilisation avec le GXS-700. Assurance de qualité de l'image La qualité...
Página 88: Netteté / Contraste Des Rayons X
X et du fantôme dentaire avec le capteur Gendex GXS-700. REMARQUE : Contactez le support technique Gendex pour obtenir des recommandations concernant les fantômes dentaires disponibles dans le commerce. Image d'affichage Reportez-vous au manuel du logiciel pour obtenir des conseils afin de garantir que les paramètres d'affichage et les propriétés d'affichage de l'image que vous...
Página 89: Chapitre 7 - Spécifications Et Conformité Aux Normes
Spécifications et Chapitre conformité aux normes ATTENTION Selon la loi fédérale américaine, cet équipement ne peut être vendu que par ou sur prescription d’un dentiste ou d’un praticien dûment agréé. Spécifications du capteur Dimensions du capteur GXS-700 taille 1: 36,9 x 25,4 x 7,7 mm GXS-700 taille 2: 41,8 x 30,6 x 7,8 mm Zone d'imagerie du...
Página 90 Conditions environnementales Humidité Pression de Températur l'air e ambiante Utilisation Le capteur Gendex GXS-700 n'est 30% à 95% 5° à 30°C pas adapté à un fonctionnement dans des environnements riches en oxygène et/ou explosifs. 700 à 1060 Transport et stockage Transporter dans l'emballage de 10% à...
Página 91: Efficacité Quantique De Détection (Dqe)
Spécifications et conformité aux normes Efficacité quantique de détection (DQE) Les données suivantes concernant la DQE par rapport à la fréquence spatiale en fonction de la dose sont fournies pour permettre d'estimer la contribution du GXS- 700 à la matrice de performance générale de l'imagerie. Efficacité...
Página 92: Symboles Du Produit
Gendex GXS-700 Symboles du produit Dispositifs de type BF (CEI 601.1 - 1988 et amendements) Veuillez vous référer aux instructions fournies dans ce manuel. Courant continu (CEI 601.1 - 1988 et amendements) Le symbole ETL garantit qu'Interlek a certifié le produit décrit ici, sous le numéro de contrôle 3187969, comme étant conforme aux...
Página 93 Spécifications et conformité aux normes Ce symbole figurant sur les produits et/ou sur les documents qui les accompagnent signifie que les produits électriques et électroniques ne doivent pas être mélangés aux ordures ménagères. Le système de capteur est un équipement électrique dont certains matériaux présents dans les assemblages électriques peuvent poser un risque de contamination par toxines en cas de déversement dans les sites de décharge et les réserves d'eau d'approvisionnement, pouvant avoir...
Página 94: Compatibilité Avec Des Générateurs Radiographiques
Distance entre la source de rayons-X et le capteur Il existe un rapport entre la distance du cone au capteur et la dose reçue par le capteur Gendex GXS-700. La radiation qui parvient au capteur diminue avec le carré de la distance. Si vous doublez cette distance, vous ne recevez que le quart (¼) de la radiation.
Página 95: Compatibilité Avec Le Logiciel
Fax +49 7351 56 1488 E-mail : [email protected] Déclaration de conformité CE A. Nom/Description du produit : Gendex GXS-700, Capteur intra-orale numérique Modèles ; GXS-700 RÉF : Classe : B. Une copie du dossier technique et les informations pertinentes pour cet équipement seront adressées aux autorités nationales par le Représentant autorisé...
Página 96 • DIFFÉRENCES NATIONALES POUR LA SUISSE vers SN EN 60601- 1:2006 E. GENDEX Dental Systems déclare que le produit décrit dans ce document respecte toutes les exigences pertinentes des Directives UE suivantes : • Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux •...
Página 97: Chapitre 8 - Dépannage
Vérifiez les paramètres d'exposition aux rayons X afin de vous assurer que des rayons X sont émis. Contactez le support client Gendex ou votre fournisseur d'équipement dentaire. Les opérateurs de logiciel DEXIS ou Dentrix sont tenus de consulter le manuel d'utilisation du logiciel approprié.
Página 98 Gendex GXS-700 French...
Página 99 Annexe Accessoires Description Code GXS-700 taille 1 Lot de gaines de protection 112-1433 jetables GXS-700 taille 2 Lot de gaines de protection 112-1434 jetables Câble de rallonge USB de 4,5 m env. 643-0110 Câble de rallonge USB de 1 m env. 643-0109 Montré...
Página 100 Gendex GXS-700 Description Code Taille 1 montrée Support endo - taille 1, SG-ID, horizontal 303-0217 Support endo - taille 2, SG-ID, horizontal 303-0225 Taille 1 montrée Support endo - taille 1, IG-SD, horizontal 303-0218 Support endo - taille 2, IG-SD, horizontal 303-0226 Taille 1 montrée...
Página 101 Annexe Information CEM Comme tout dispositif médical électronique, le capteur GXS-700 est soumis aux interférences électromagnétiques avec d'autres appareils électroniques. Les informations figurant dans ce chapitre portent sur cette question. Les informations sur la CEM figurant dans ce chapitre s'appliquent au système médical formé...
Página 102 Gendex GXS-700 Directives et déclaration du fabricant : immunité électromagnétique Le capteur GXS-700, connecté à un ordinateur conforme, est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du capteur GXS-700 doit veiller à ce qu'il soit utilisé dans un environnement de ce type.
Página 103 Directives et déclaration du fabricant : immunité électromagnétique Le capteur GXS-700, connecté à un ordinateur conforme, est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du capteur GXS-700 doit veiller à ce qu'il soit utilisé dans un environnement de ce type. Test Niveau de test Niveau de...
Página 104 Gendex GXS-700 Distances de séparation recommandées entre les équipements de communication radioélectriques portables et mobiles et le capteur GXS-700 Le capteur GXS-700 est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations radioélectriques rayonnées sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur du capteur GXS-700 peut contribuer à...
Página 105 Manuale d'Uso...
Página 107 Indice Capitolo 1 - Introduzione Prestazioni fondamentali ................1-1 Uso previsto del dispositivo ................1-2 Descrizione del prodotto ................1-2 Familiarizzazione con GXS-700 ............... 1-2 Convenzioni adottate nel Manuale..............1-3 Disimballaggio dei componenti del sistema GXS-700 ........1-3 Contenuto dei vari elementi della confezione ............1-4 Componenti del sistema .................
Página 108: Indice
Indice Capitolo 5 - Software GxPicture Icona di stato ....................5-1 Opzioni GxPicture ................... 5-2 Icona di stato ......................5-2 Information (Informazioni) ..................5-2 Sensori GXS-700 multipli ................5-3 Image Settings (Impostazioni immagine) ...............5-4 Service (Assistenza) ....................5-5 Capitolo 6 - Uso Acquisizione di immagini radiografiche ............6-1 Portabilità...
Página 109: Capitolo 1 - Introduzione
Introduzione Capitolo Il presente Manuale dell'utente contiene istruzioni originali di Gendex Dental Systems per configurare, utilizzare ed eseguire la manutenzione di Gendex GXS-700 in completa sicurezza. L'utente deve essere in grado di leggere e comprendere la lingua con cui è scritto il manuale.
Página 110: Uso Previsto Del Dispositivo
Gendex GXS-700 Uso previsto del dispositivo Il dispositivo GXS-700 è un sensore digitale con alimentazione USB, indicato per l'acquisizione di immagini radiografiche endorali del paziente per uso odontoiatrico. Il sensore deve essere utilizzato da operatori sanitari qualificati, che abbiano le competenze necessarie per l'acquisizione di radiografie dentali endorali.
Página 111: Convenzioni Adottate Nel Manuale
Windows®. Se non si dispone di queste conoscenze, si consiglia di acquisirle tramite un corso, un video o un libro di testo di informatica. Il rappresentante Gendex di zona potrà suggerire, a titolo informativo, una o più risorse di apprendimento in materia informatica.
Página 112: Contenuto Dei Vari Elementi Della Confezione
Gendex GXS-700 Contenuto dei vari elementi della confezione Manuali dell'utente CD-ROM del software - GxPicture - VixWin (opzionale) Documentazione e software Sensore GXS-700 CD-ROM dei file di calibrazione, guaine igieniche monouso Supporto per il sensore il sensore prolunga USB Sensore e accessori...
Página 113: Componenti Del Sistema
Introduzione Componenti del sistema Sensore digitale intraorale I sensori GXS-700 sono sensori digitali intraorali con alimentazione USB, basati su una tecnologia CMOS progettata appositamente per applicazioni odontoiatriche. I sensori sono disponibili in due formati: misura 1 (area attiva: 20x30 mm) e misura 2 (area attiva: 26x36 mm).
Página 114: Dispositivi Di Posizionamento Intraorale Gxs-700
Gendex GXS-700 Dispositivi di posizionamento intraorale GXS-700 Appositamente progettati per sostenere il sensore e garantirne l'allineamento col fascio di raggi X e con i denti dell'arcata superiore e inferiore. ANELLO UNIVERSALE BLU - ANTERIORE GIALLO - POSTERIORE BARRA PERIAPICALE ANELLO UNIVERSALE...
Página 115: Guaine Igieniche Monouso
Introduzione Guaine igieniche monouso Da utilizzare come rivestimento del sensore. Fornite in confezioni da 100 pezzi. Cavi Prolunga USB di 1 m (3 piedi). Italian...
Página 116: Supporto Per Il Sensore
Gendex GXS-700 Supporto per il sensore Progettato per custodire il sensore GXS-700 in maniera sicura e protetta. CD-ROM del software CD di GxPicture contenente i file di installazione e le funzioni GxPicture. CD dei file di calibrazione contenente i file di calibrazione del sensore.
Página 117: Capitolo 2 - Procedure Di Sicurezza E Di Smaltimento
Qualora vi fosse un problema di manutenzione, rivolgersi a un tecnico dell'assistenza qualificato o al Servizio tecnico Gendex. Importante: I dispositivi portatili/mobili di comunicazione a radiofrequenza possono interferire col funzionamento del sensore GXS-700 e di qualsiasi altra apparecchiatura medica elettronica.
Página 118: Sicurezza Elettrica
Il sensore GXS-700 è conforme allo standard di sicurezza IEC 60601-1. Il sensore Gendex GXS-700 non è adatto per l'uso in ambienti ricchi di ossigeno e/o in atmosfere esplosive. Tutti i componenti informatici collegati elettricamente al sensore GXS-700 devono essere conformi allo standard IEC 60950-1.
Página 119: Smaltimento Del Prodotto
Procedure di sicurezza e di smaltimento Smaltimento del prodotto Il sensore GXS-700 contiene una piccola quantità di piombo, simile a quella del foglio di piombo usato per le lastrine radiografiche dentali endorali. Per maggiori informazioni sullo smaltimento del prodotto al termine della sua vita utile, rivolgersi al proprio rivenditore o fornitore.
Página 120 Gendex GXS-700 Italian...
Página 121: Configurazione Del Sistema
Conformità allo standard 60950-1 60950-1 UL/IEC/EN UL/IEC/EN NOTA: Gendex GXS-700 è un dispositivo con certificazione USB e deve essere utilizzato con cavi compatibili con lo standard USB adatti per componenti USB 2.0/ad alta velocità. Le prolunghe con certificazione USB possono essere acquistate da Gendex.
Página 122: Software Applicativo
Gendex GXS-700 Disco fisso La scelta della capacità del disco fisso dipende dal numero e dalle dimensioni delle immagini da archiviare. Le dimensioni delle immagini endorali variano da 4,7 MB (immagini TIFF non compresse con un sensore di misura 2) a 100 kB (JPEG/JFIF col 50% di compressione).
Página 123: Installazione Del Driver Del Software
Installazione Capitolo Di norma, conviene rivolgersi a un integratore di sistemi professionista o a un'azienda informatica per far installare il sistema GXS-700 su un personal computer (PC). L'installazione e la configurazione del sistema GXS-700 da parte di operatori non professionisti è fortemente sconsigliata.
Página 124: Montaggio Del Supporto Per Sensore
Gendex GXS-700 NOTA: Se non accade nulla nei 10 secondi successivi all'inserimento del CD di GxPicture o di quello dei file di calibrazione nell'apposita unità, significa che sul computer è stata disabilitata la funzione autorun per i CD-ROM. In tal caso, sarà...
Página 125: Icona Di Stato
Software GxPicture Capitolo Icona di stato Nella barra di sistema di Windows (porzione della "barra delle applicazioni" situata in prossimità dell'"orologio di sistema", presente in tutte le versioni dei sistemi operativi ® ® Microsoft Windows ) compare un'icona che rappresenta lo stato del sensore. Le varie icone identificano stati diversi, come illustrato di seguito.
Página 126: Opzioni Gxpicture
Gendex GXS-700 Opzioni GxPicture Importante: GxPicture NON deve essere installato per i software di imaging DEXIS o Dentrix Image. Icona di stato Fare clic con il tasto destro del mouse sull'icona di stato di GXS-700 (angolo in basso a destra del desktop) per accedere alle tre possibili opzioni GxPicture disponibili: •...
Página 127: Sensori Gxs-700 Multipli
USB connesso a un PC diverso). Se il sensore è connesso al PC corretto ma non appare nell'elenco a discesa dei sensori, rivolgersi al Servizio tecnico Gendex per ulteriore assistenza. Gli operatori del software DEXIS o Dentrix devono consultare il manuale dell'utente del software apposito per la procedura che verifica la presenza di un sensore connesso.
Página 128: Image Settings (Impostazioni Immagine)
Gendex GXS-700 Image Settings (Impostazioni immagine) Importante: Il software VixWin non utilizza le impostazioni dell'ottimizzatore di GxPicture descritte di seguito. Consultare il manuale dell'utente di VixWin per le impostazioni dell'immagine con il software VixWin. Questa finestra di dialogo permette di effettuare quanto segue: •...
Página 129: Service (Assistenza)
Software GxPicture Intensity (Intensità): regola l'intensità dell'immagine (Impostazione predefinita: 45 - Intervallo: da 0 a 255). Noise reduction (Riduzione disturbi): regola la granulosità dell'immagine (Impostazione predefinita: 38 - Intervallo: da 0 a 255). Image Bit Depth (Profondità in bit dell'immagine): quantifica il numero di sfumature di grigio disponibili (Impostazione predefinita: 8 bit - Range: 8 bit/16 bit).
Página 130 Gendex GXS-700 Tasto Send Image (Invia immagine): Il clic del tasto Send Image (Invia immagine) dice a Fusion Lib di inviare un'immagine radiografica simulata dal “sensore” a GxPicture. GxPicture quindi cattura l'immagine simulata e la invia a VixWin (o a un software di imaging di terza parte). Il clic di questo tasto costituisce un modo da parte dell'utente per determinare se il sistema GXS-700 è...
Página 131: Acquisizione Di Immagini Radiografiche
Capitolo Acquisizione di immagini radiografiche Accendere il PC su cui è stato installato il sistema GXS-700 e avviare il software di imaging, come ad esempio VixWin Platinum (fare riferimento al manuale del software per informazioni sul funzionamento del programma). Collegare l'estremità USB al cavo del sensore nella porta USB del PC. Non forzare sulla connessione e accertare che la spina sia orientata correttamente con la porta del PC.
Página 132 Importante: Il sensore deve essere posizionato con l'area sensibile rivolta verso la sorgente delle radiazioni. La faccia sensibile del sensore è contrassegnata col logo Gendex. NOTA: Si consiglia di utilizzare un dispositivo di posizionamento del sensore per garantire che il sensore sia perpendicolare al fascio radiogeno e parallelo al dente.
Página 133 In alternativa, è possibile posizionare manualmente il sensore, che dovrà essere mantenuto in posizione dal paziente con un dito, come avviene per le pellicole radiografiche tradizionali. Se non viene utilizzato un dispositivo di posizionamento, potrebbe essere utile adoperare un batuffolo di cotone per allineare il sensore parallelamente al dente.
Página 134: Portabilità
Gendex GXS-700 AVVERTENZA Prendere le misure necessarie per proteggersi dalle radiazioni. Per la posizione dell'operatore corretta, consultare le Istruzioni operative della propria attrezzatura per radiografie endorali. Acquisire l'immagine premendo il tasto apposito sul proprio sistema radiografico. Importante: È importante che il fascio di raggi X colpisca l'intera superficie del sensore.
Página 135: Soluzioni Disinfettanti Consigliate
Decontaminare il sensore, il cavo e i portasensori in conformità alle linee guida CDC (o agli standard del proprio Paese, ad esempio lo standard OSAP) per il controllo delle infezioni. Gendex raccomanda di pulire il sensore GXS-700 con uno dei detergenti indicati di seguito. •...
Página 136: Manutenzione
Gendex GXS-700 Per decontaminare i portasensori possono essere utilizzare le seguenti soluzioni: I portasensori per il sensore GXS-700 possono essere disinfettati in autoclave a vapore utilizzando acqua distillata alla temperatura di 134 C (273 F) a 216 kPa per 12 minuti nel caso in cui siano stati imbustati. Tuttavia, occorre tenere conto di alcune restrizioni: •...
Página 137: Assicurazione Di Qualità Dell'immagine
Assicurazione di qualità dell'immagine La qualità di immagine del sensore GXS-700 dipende da diversi fattori: • qualità della sorgente radiogena (kV, dimensione della macchia focale, distanza) • allineamento della sorgente radiogena rispetto alla regione anatomica • dose di raggi X applicata/tempo di esposizione •...
Página 138: Nitidezza/Contrasto Radiografico
X (kV, mA, distanza) e un allineamento fisso riproducibile della sorgente radiogena e del fantoccio dentale rispetto al sensore Gendex GXS-700. NOTA: Rivolgersi al Servizio tecnico Gendex per raccomandazioni sui fantocci dentali disponibili in commercio. Visualizzazione delle immagini Fare riferimento al manuale del software per indicazioni su come garantire buone impostazioni di visualizzazione e proprietà...
Página 139: Specifiche Del Sensore
Specifiche e standard Capitolo AVVISO Le leggi federali degli Stati Uniti limitano la vendita di questo dispositivo ai soli medici o su prescrizione medica o di altro operatore sanitario abilitato. Specifiche del sensore Dimensioni sensore GXS-700 Misura 1: 36,9 x 25,4 x 7,7 mm GXS-700 Misura 2: 41,8 x 30,6 x 7,8 mm Area di immagine del...
Página 140: Condizioni Ambientali
Gendex GXS-700 Condizioni ambientali Umidità Pressione Temperatura atmosferica ambiente Il sensore Gendex GXS-700 non è da 30% a da 5° a 30°C adatto per l'uso in ambienti ricchi di ossigeno e/o in atmosfere esplosive Da 700 a 1060 Trasporto e conservazione...
Página 141: Efficienza Quantica Di Rivelazione (Dqe)
Specifiche e standard Efficienza quantica di rivelazione (DQE) I seguenti dati relativi al DQE rispetto alla frequenza spaziale in funzione della dose sono resi disponibili per consentire il contributo di GXS-700 alla matrice delle prestazioni generali nella gestione immagini da considerare. Detective Quantum Efficiency rispetto alla Frequenza Frequenza (cy/mm) Sopra è...
Página 142: Simboli Del Prodotto
Gendex GXS-700 Simboli del prodotto Dispositivo di tipo BF (IEC 601.1 - 1988 ed Emendamenti) Fare riferimento alle istruzioni scritte contenute nel presente manuale. Corrente CC (IEC 601.1 - 1988 ed Emendamenti) Il marchio ETL Listed garantisce che Intertek ha certificato la conformità...
Página 143 Specifiche e standard Questo simbolo sui prodotti e/o sulla documentazione allegata indica che i prodotti elettrici ed elettronici usati non devono essere smaltiti con i normali rifiuti domestici. Il sistema del sensore è un'attrezzatura elettrica contenente materiali nei gruppi elettrici che possono percolare e contaminare le discariche e le risorse idriche locali con tossine che possono avere un grave impatto sulla salute dell'uomo e dell'ambiente.
Página 144: Compatibilità Con Generatori Radiografici
Distanza tra sorgente radiogena e sensore Esiste una correlazione tra la distanza tra cono e sensore e la dose ricevuta dal sensore Gendex GXS-700. Le radiazioni che raggiungono il sensore diminuiscono in base al quadrato della distanza.
Página 145: Dichiarazione Di Conformità
Telefono: +49 7351560 Fax: +49 7351561488 E-mail: [email protected] Dichiarazione CE di conformità A. Nome/descrizione del prodotto: Gendex GXS-700, Sensore digitale intraorale RIF: Modelli; GXS-700 Classe: B. Le autorità nazionali possono richiedere per iscritto al Rappresentante Autorizzato una copia del File Tecnico e informazioni relative alla presente apparecchiatura, che verranno inviati per posta ordinaria o e-mail.
Página 146 • DIFFERENZE NAZIONALI PER LA SVIZZERA per SN EN 60601-1:2006 E. GENDEX Dental Systems dichiara che i prodotti qui descritti soddisfano tutti i requisiti pertinenti delle seguenti Direttive UE: • Direttiva sui dispositivi medicali 93/42/EEC •...
Página 147: Il Sistema Non Acquisisce Immagini Radiografiche
Verificare le impostazioni relative all'esposizione alle radiazioni e accertare l'emissione di radiazioni. Rivolgersi al Servizio Clienti Gendex o al proprio rivenditore dentale. Gli operatori del software DEXIS o Dentrix devono consultare il manuale dell'utente del software appropriato. Se necessario, rivolgersi al Servizio Clienti (le informazioni di contatto sono fornite in quel manuale).
Página 148 Gendex GXS-700 Italian...
Página 149 Accessori Appendice Descrizione Codice Confezione di guaine igieniche monouso per 112-1433 sensore GXS-700 misura 1 Confezione di guaine igieniche monouso per 112-1434 sensore GXS-700 misura 2 Prolunga USB da 4,5 m 643-0110 Prolunga USB da 90 cm 643-0109 Mostrato con il sensore Supporto per sensore GXS-700 303-0242 (misura 1 o misura 2)
Página 150 Gendex GXS-700 Descrizione Codice Mostrata la Portasensore per bitewing - Misura 1, verticale 303-0216 misura 1 Portasensore per bitewing - Misura 2, verticale 303-0224 Portasensore endo - Misura 1, superiore 303-0217 Mostrata la misura 1 sinistro-inferiore destro, orizzontale Portasensore endo - Misura 2, superiore...
Página 151 Informazioni sulla Appendice compatibilità elettromagnetica (CEM) Il sensore GXS-700, come qualsiasi altro dispositivo medico, è soggetto a interazioni elettromagnetiche con altri dispositivi elettronici. Le informazioni fornite nel presente capitolo si riferiscono a questo problema. Le informazioni di CEM riportate in questo capitolo sono relative al sistema medicale formato dal sensore GXS-700 collegato a un computer.
Página 152 Gendex GXS-700 Guida e dichiarazione del produttore - immunità elettromagnetica Il sensore GXS-700, utilizzato con un computer compatibile, è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utilizzatore del sensore GXS-700 deve accertarsi che esso venga utilizzato in tale tipo di ambiente.
Página 153 Guida e dichiarazione del produttore - immunità elettromagnetica Il sensore GXS-700, utilizzato con un computer compatibile, è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utilizzatore del sensore GXS-700 deve accertarsi che esso venga utilizzato in tale tipo di ambiente. Test di immunità...
Página 154 Gendex GXS-700 Distanze di separazione raccomandate tra i dispositivi di comunicazione in RF portatili e mobili e il sensore GXS-700 Il sensore GXS-700 è destinato all'uso in un ambiente elettromagnetico nel quale i disturbi da radiofrequenza irradiata sono sotto controllo. Il cliente o l'utilizzatore del sensore GXS-700 può...
Página 155 Benutzerhandbuch...
Página 157 Inhaltsverzeichnis Kapitel 1 - Einführung Wesentliche Leistungsmerkmale ..............1-1 Verwendungszweck des Geräts ............... 1-2 Produktbeschreibung ..................1-2 Erlernen der Funktionen des GXS-700 Systems ..........1-2 Im Handbuch verwendete Konventionen ............1-3 Auspacken der GXS-700 Systemkomponenten ..........1-3 Inhalt der einzelnen Verpackungseinheiten ............1-4 Systemkomponenten ..................
Página 158 Inhaltsverzeichnis Kapitel 5 - GxPicture Software Statussymbol ....................5-1 GxPicture Optionen ..................5-2 Statussymbol ......................5-2 Informationen .......................5-2 Mehrere GXS-700 Sensoren ................5-3 Bildeinstellungen ....................5-4 Service ........................5-5 Kapitel 6 - Betrieb Erfassung radiographischer Bilder ..............6-1 Mobilität ......................6-5 Hygiene ......................6-6 Empfohlene Desinfektionslösungen ..............6-6 Wartung ......................
Página 159: Kapitel 1 - Einführung
Kapitel Dieses Benutzerhandbuch enthält die Originalanleitung von Gendex Dental Systems zur sicheren Einrichtung, Verwendung und Wartung des Gendex GXS-700 Systems. Der Benutzer muss in der Lage sein, die Informationen in diesem Handbuch zu lesen und zu verstehen. Es enthält zudem die technischen Daten des Systems sowie grundlegende Informationen zur Funktionsweise.
Página 160: Verwendungszweck Des Geräts
Gendex GXS-700 Verwendungszweck des Geräts Der GXS-700 ist ein USB-betriebener digitaler Sensor zur Aufnahme intraoraler, dentaler radiographischer Patientenbilder. Das GXS-700 System muss von medizinischem Fachpersonal bedient werden, das entsprechend geschult wurde und über die nötigen Fertigkeiten verfügt, intraorale, dentale radiographische Bilder zu erfassen.
Página 161: Im Handbuch Verwendete Konventionen
Betriebssystems haben. Wenn Sie nicht über die entsprechenden Erfahrungen verfügen, empfehlen wir Ihnen dringend, sich diese in einem Computerkurs oder mit Videos oder Lehrbüchern anzueignen. Ihr Gendex Vertreter kann Ihnen eine oder mehrere dieser Computer-Lernressourcen empfehlen (ohne jedoch eine spezielle Lernressource zu unterstützen).
Página 162: Inhalt Der Einzelnen Verpackungseinheiten
Gendex GXS-700 Inhalt der einzelnen Verpackungseinheiten Benutzerhandbücher Software-CD-ROMs - GxPicture - VixWin (optional) Verpackungseinheit Dokumentation und Software GXS-700 Sensor CD-ROM mit Kalibrierungsdatei Hygienische Schutzhüllen für den Einmalgebrauch Sensorhalter USB-Verlängerungskabel Verpackungseinheit Sensor und Zubehör Vordere Halter Endodontische Halter Bissflügelhalter Periapikale und Bissflügelringe...
Página 163: Systemkomponenten
Einführung Systemkomponenten Digitaler intraoraler Sensor Die GXS-700 Sensoren sind USB-betriebene, digitale intraorale Sensoren auf der Grundlage einer CMOS-Technik, die speziell für dentale Anwendungen entwickelt wurde. Die GXS-700 Sensoren sind in zwei Modellen erhältlich: Größe 1 (aktiver Bereich: 20 x 30 mm) und Größe 2 (aktiver Bereich: 26 x 33 mm). Sensor Größe 1 Sensor Größe 2 USB-Stecker...
Página 164: Intraorale Positionierhilfen Für Den Gxs-700 Sensor
Gendex GXS-700 Intraorale Positionierhilfen für den GXS-700 Sensor Sind speziell dafür ausgelegt, den Sensor zu stützen und ihn mit dem Röntgenstrahl und den Zähnen im Ober- und Unterkiefer auszurichten. UNIVERSAL-RING BLAU: ANTERIOR GELB: POSTERIOR PERIAPIKALE FÜHRUNGSSTANGE UNIVERSAL-RING ROT: BISSFLÜGEL BISSFLÜGEL- FÜHRUNGSSTANGE...
Página 165: Hygienische Schutzhüllen Für Den Einmalgebrauch
Einführung Hygienische Schutzhüllen für den Einmalgebrauch Fungieren als eine Sensorbarriere. Werden in Paketen zu je 100 Stück geliefert. Kabel 1 Meter (3 Fuß) USB-Verlängerungskabel. German...
Página 166: Sensorhalter
Gendex GXS-700 Sensorhalter Zur sicheren und fixierten Ablage des GXS-700 Sensors. Software-CD-ROMs GxPicture CD mit Installationsdateien und Dienstprogrammen von GxPicture. Kalibrierungsdatei-CD mit Kalibrierungsdateien für den Sensor. Optional: VixWin Platinum CD (Installation und Dienstprogramme) und VixWin Platinum Benutzerhandbücher (mehrere Sprachen). Dokumentation GXS-700 Benutzerhandbuch Kurzanleitung für die Installation von GxPicture...
Página 167: Kapitel 2 - Sicherheits- Und Entsorgungsmaßnahmen
GXS-700, auf die der Bediener Zugriff haben soll, sind von außen zugänglich. Das Öffnen des Geräts zum Zugriff auf interne Komponenten ist nicht erforderlich. Wenden Sie sich bei Störungen an einen qualifizierten Händler oder an den technischen Support von Gendex. Wichtig: Tragbare/mobile Hochfrequenz-Kommunikationsgeräte können die Funktion des...
Página 168: Elektrische Sicherheit
B. die CEI-Standards hinsichtlich der Verwendung eines zusätzlichen Schutzerdanschlusses zum Potentialausgleich. Der GXS-700 Sensor erfüllt die Sicherheitsnorm IEC 60601-1. Der Gendex GXS-700 Sensor ist für den Betrieb in sauerstoffreichen und/oder explosions- gefährdeten Umgebungen nicht geeignet. Alle IT-Komponenten, die elektrisch an den GXS-700 Sensor angeschlossen werden, müssen die Norm IEC 60950-1 erfüllen.
Página 169: Entsorgung
Sicherheits- und Entsorgungsmaßnahmen Entsorgung Der GXS-700 Sensor enthält analog zur Bleifolie, die bei einem dentalen intraoralen Röntgenfilm verwendet wird, eine kleine Menge Blei. Bitte erkundigen Sie sich bei Ihrem Händler oder Lieferanten, wie das Produkt nach Ende der Betriebszeit entsorgt werden muss.
Página 170 Gendex GXS-700 German...
Página 171: Anforderungen An Den Personal Computer
Konform mit dem UL/IEC/ EN 60950-1-Standard EN 60950-1-Standard HINWEIS: Der Gendex GXS-700 ist ein USB-zertifiziertes Gerät und muss mit USB- konformen Kabeln verwendet werden, die für Hochgeschwindigkeits-/ USB-2.0-Komponenten geeignet sind. Zertifizierte USB- Verlängerungskabel sind bei Gendex erhältlich. Zertifizierte aktive USB- Hubs mit eigener Stromversorgung können ebenfalls verwendet...
Página 172 Gendex GXS-700 Festplatte Die Auswahl der Festplattenkapazität richtet sich nach der Anzahl und der Größe der zu speichernden Bilder. Intraorale Bilder variieren in der Größe von 4,7 MB (nicht komprimierte TIFF-Bilder, erfasst mit einem Sensor der Größe 2) bis 100 KB (JPEG/JFIF mit 50 % Kompression).
Página 173: Kapitel 4 - Installation
Installation Kapitel Der GXS-700 wird normalerweise von einem Systemintegratorfachmann oder einem Softwarehaus auf einem Personal Computer (PC) eingerichtet. Die Installation und Konfiguration des GXS-700 durch einen Laien ist nicht zu empfehlen. Installation des Softwaretreibers Führen Sie vor dem Anschließen des USB-Kabels die unten beschriebenen Schritte sorgfältig durch: Installieren Sie eine kompatible Bildgebungssoftware (wie z.
Página 174: Anbringen Des Sensorhalters
Gendex GXS-700 HINWEIS: Wenn die Installation nicht innerhalb von 10 Sekunden nach Einlegen der GxPicture-CD oder der Kalibrierungsdatei-CD in das CD-ROM-Laufwerk startet, ist die automatische CD-ROM-Startfunktion deaktiviert. In diesem Fall muss die „Setup“-Datei, die sich im Hauptverzeichnis der ActiveX Treiber-CD befindet, manuell gestartet werden.
Página 175: Kapitel 5 - Gxpicture Software
GxPicture Software Kapitel Statussymbol In der Windows Taskleiste (Teil der „Anwendungsleiste“ neben der „Systemuhr“, verfügbar bei ® ® allen Versionen des Microsoft Windows Betriebssystems) wird ein Symbol eingeblendet, das den Status des Sensors anzeigt. Jedes Symbol ist einem bestimmten Status zugeordnet: •...
Página 176: Gxpicture Optionen
Gendex GXS-700 GxPicture Optionen Wichtig: GxPicture sollte NICHT für die Bildgebungssoftware DEXIS oder Dentrix Image installiert werden. Statussymbol Klicken Sie mit der rechten Maustaste auf das GXS-700 Statussymbol (unten rechts auf dem Desktop), um auf die drei verfügbaren GxPicture Optionen zuzugreifen: •...
Página 177: Mehrere Gxs-700 Sensoren
PC verbunden ist). Wenn der Sensor an den richtigen PC angeschlossen ist, aber trotzdem nicht auf der Dropdown-Liste angezeigt wird, wenden Sie sich an den technischen Support von Gendex. Benutzer der DEXIS oder Dentrix Software sollten das entsprechende Software- Benutzerhandbuch zurate ziehen, um Anweisungen zur Überprüfung der Verfügbarkeit eines...
Página 178: Bildeinstellungen
Gendex GXS-700 Bildeinstellungen Wichtig: Die unten beschriebenen GxPicture Optimierungseinstellungen werden von der VixWin Software nicht verwendet. Informationen zu den Bildeinstellungen, die in der VixWin Software verwendet werden, finden Sie im VixWin Benutzerhandbuch. In diesem Dialogfenster haben Sie folgende Möglichkeiten: •...
Página 179: Service
GxPicture Software Intensität: Zur Anpassung der Bildintensität. (Voreinstellung: 45; Bereich: 0 bis 255). Rauschminderung: Zur Anpassung der Bildkörnigkeit. (Voreinstellung: 38; Bereich: 0 bis 255). Bild-Bittiefe: Gibt die Zahl der verfügbaren unterschiedlichen Grauabstufungen an. (Voreinstellung: 8 Bit; Bereich: 8 Bit/16 Bit). Auflösung: Einstellung der im Bild dargestellten Details.
Página 180 Gendex GXS-700 Schaltfläche „Bild senden“: Durch Klicken auf die Schaltfläche „Bild senden“ wird die Fusion Lib aufgefordert, eine simulierte Röntgenaufnahme vom „Sensor“ an GxPicture zu senden. Das simulierte Bild wird anschließend von GxPicture erfasst und an VixWin (oder an die Bildgebungssoftware eines Drittanbieters) gesendet.
Página 181: Kapitel 6 - Betrieb
Betrieb Kapitel Erfassung radiographischer Bilder Schalten Sie den PC ein, auf dem der GXS-700 installiert ist, und starten Sie die Bildgebungssoftware, wie z. B. VixWin Platinum (Informationen zum Softwareprogramm finden Sie im zugehörigen Benutzerhandbuch). Stecken Sie den USB-Stecker des Sensorkabels vorsichtig in den USB-Anschluss des PCs.
Página 182 (Informationen hierzu finden Sie im entsprechenden Abschnitt der Bedienungsanleitung). Wichtig: Der Sensor muss so positioniert werden, dass der empfindliche Bereich in Richtung Strahlenquelle orientiert ist. Die empfindliche Seite des Sensors ist mit dem Logo von Gendex markiert. German...
Página 183 Betrieb HINWEIS: Um zu gewährleisten, dass der Sensor im rechten Winkel zum Röntgenstrahl und parallel zu den Zähnen ausgerichtet ist, empfiehlt sich die Verwendung einer Positionierhilfe. Positionierhilfen werden mit dem GXS-700 System mitgeliefert. GELB: POSTERIOR GRÜN: ENDODONTISCH BLAU: ANTERIOR ROT: BISSFLÜGEL German...
Página 184 Gendex GXS-700 Bei Bedarf kann der Sensor wie bei herkömmlichen Röntgenfilmen auch manuell positioniert und vom Patienten mit einer Hand festgehalten werden. Wenn die Positionierhilfe nicht verwendet wird, kann der Sensor mithilfe eines Wattetupfers parallel zum Zahn ausgerichtet werden. Im kleinen Mund von Kindern lässt sich der Sensor u.
Página 185: Mobilität
Betrieb WARNUNG Treffen Sie die erforderlichen Vorkehrungen, damit Sie vor der Strahlung geschützt sind. Informationen zur richtigen Positionierung der Bedienungsperson sind in der Bedienungsanleitung des intraoralen Röntgengeräts enthalten. Erfassen Sie das Bild, indem Sie auf den Röntgenknopf des Radiographiesystems drücken. Wichtig: Der Röntgenstrahl muss auf die gesamte Sensoroberfläche auftreffen.
Página 186: Hygiene
Autoklaven wird der GXS-700 Sensor permanent geschädigt. Empfohlene Desinfektionslösungen Dekontaminieren Sie den Sensor, das Kabel und die Halter gemäß den CDC- Richtlinien oder den landeseigenen Richtlinien (z. B. OSAP) zur Infektionskontrolle. Gendex empfiehlt, den GXS-700 Sensor mit einem der folgenden Reinigungsmittel abzuwischen. German...
Página 187 Betrieb • ® CaviCide (hergestellt von Metrex) • ™ CaViWipes (vertrieben durch Kerr) • Asepticare (hergestellt von Ecolab) • ® Sani-Cloth Plus (vertrieben durch Crosstex) • FD322 (hergestellt von Dürr) • Dürr System-Hygiene FD 350 Desinfektionstücher Classic (hergestellt von Dürr) •...
Página 188: Wartung
Gendex GXS-700 Wartung Der GXS-700 erfordert neben der regelmäßigen Reinigung und Desinfektion keinerlei spezielle Wartungsmaßnahmen. Reinigen Sie regelmäßig den Monitorbildschirm, die Maus und die Tastatur. Stellen Sie Helligkeit und Kontrast des Monitors richtig ein. Achten Sie darauf, einen Videomodus zu verwenden, der für den GXS-700 empfohlen wird.
Página 189: Schärfe Bzw. Kontrast Des Röntgenbildes
Ausrichtung der Röntgenquelle und des Zahnphantoms zum Gendex GXS-700 Sensor vorliegen. HINWEIS: Setzen Sie sich mit dem technischen Support von Gendex in Verbindung, wenn Sie Empfehlungen zu kommerziell verfügbaren Zahnphantomen erhalten möchten.
Página 190 Gendex GXS-700 6-10 German...
Página 191: Kapitel 7 - Technische Daten Und Normen
Technische Daten Kapitel und Normen VORSICHT Das Bundesgesetz der USA erlaubt den Verkauf dieses Geräts nur auf Anordnung oder im Auftrag eines Zahnarztes oder sonstigen praktizierenden Arztes. Technische Daten des Sensors Abmessungen des GXS-700 Größe 1: 36,9 x 25,4 x 7,7 mm Sensors GXS-700 Größe 2: 41,8 x 30,6 x 7,8 mm...
Página 192 Gendex GXS-700 Umgebungsbedingungen Luftfeuch- Luftdruck Umgebungs- tigkeit temperatur Verwendung Der Gendex GXS-700 Sensor ist 5 bis 30 °C für den Betrieb in sauerstoffreichen 30 % bis und/oder explosionsgefährdeten 95 % 700 bis Umgebungen nicht geeignet 1060 hPa Transport und Lagerung In der mitgelieferten -40 bis 70 °C...
Página 193: Detektive Quanteneffizienz (Dqe)
Technische Daten und Normen Detektive Quanteneffizienz (DQE) Die folgenden Daten zur detektiven Quanteneffizienz im Vergleich zur Ortsfrequenz in Abhängigkeit von der Dosis werden angegeben, damit der Beitrag des GXS-700 zur gesamten Bildgebungsleistungsmatrix berücksichtigt werden kann. Detektive Quanteneffizienz im Vergleich zur Frequenz Frequenz (cy/mm) Im Diagramm oben ist die detektive Quanteneffizienz des Röntgensensors in Abhängigkeit von der Ortsfrequenz für einen Röntgendosisbereich von 50 bis 600...
Página 194: Produktsymbole
Gendex GXS-700 Produktsymbole Gerät vom Typ BF (IEC 601.1 (1988) und Ergänzungen) Bitte lesen Sie die schriftlichen Anweisungen dieses Handbuchs. Gleichstrom (IEC 601.1 (1988) und Ergänzungen) Dieses ETL-Zeichen garantiert, dass Intertek das hierin beschriebene Produkt unter der Kontrollnummer 3187969 zertifiziert hat und bestätigt, dass es konform mit den anwendbaren Vorschriften ist.
Página 195 Technische Daten und Normen Dieses Symbol auf Produkten und/oder Begleitdokumenten bedeutet, dass gebrauchte elektrische und elektronische Produkte nicht in den normalen Hausmüll gelangen dürfen. Das Sensorsystem ist ein elektrisches Gerät, dessen elektrische Bauteile Stoffe enthalten, die auslaugen und Deponien und Wasserressourcen mit Giftstoffen kontaminieren können.
Página 196: Kompatibilität Mit Röntgengeneratoren
Einstellungen für Stromstärke und/oder Spannung. Distanz zwischen Röntgenquelle und Sensor Es besteht eine Korrelation zwischen dem Abstand des Tubus zum Sensor und der vom Gendex GXS-700 Sensor aufgenommenen Dosis. Die Strahlung, die den Sensor erreicht, nimmt um das Quadrat des Abstands ab.
Página 197: Softwarekompatibilität
Tel. +49 7351 56 0 Fax. +49 7351 56 1488 E-mail: [email protected] EG-Konformitätserklärung A. Name/Beschreibung des Produkts: Gendex GXS-700, Digitales Intraorale Sensor REF: Modelle; GXS-700 Klasse: B. Eine Kopie der technischen Angaben und relevanten Daten zu diesem Gerät steht allen staatlichen Behörden auf schriftliche Anfrage bei der oben genannten autorisierten Vertretung zur Verfügung und wird per Post oder als E-Mail versandt.
Página 198 CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-1:2008, 3. Ausgabe „Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale“ • LANDESSPEZIFISCHE ABWEICHUNGEN (SCHWEIZ) zu SN EN 60601-1:2006 E. GENDEX Dental Systems erklärt hiermit, dass die hier beschriebenen Produkte alle erforderlichen Anforderungen der folgenden EU-Richtlinien erfüllen: • Medizinprodukterichtlinie 93/42/EEC •...
Página 199: Kapitel 8 - Diagnostik
Überprüfen Sie die Einstellungen der Röntgenexposition und vergewissern Sie sich, dass Röntgenstrahlen emittiert worden sind. Wenden Sie sich an den Kundendienst von Gendex oder Ihren Dentalhändler. Benutzer von DEXIS oder Dentrix-Software sollten das entsprechende Software- Benutzerhandbuch zurate ziehen. Wenden Sie sich bei Bedarf an den Kundendienst (siehe Kontaktinformationen im entsprechenden Handbuch).
Página 200 Gendex GXS-700 German...
Página 201 Anhang Zubehör Beschreibung Bestellnummer GXS-700 Größe 1, Packung mit Einweg- 112-1433 Hygienehüllen GXS-700 Größe 2, Packung mit Einweg- 112-1434 Hygienehüllen USB-Verlängerungskabel 643-0110 (15 Fuß, ~5 m) USB-Verlängerungskabel (3 Fuß, ~1 m) 643-0109 Abbildung mit Sensor GXS-700 Sensorhalter 303-0242 (für Größen 1 oder 2) GXS-700 Größe 1, Positionierhilfen-Kit GXS700H1 Kit besteht aus...
Página 202 Gendex GXS-700 Beschreibung Bestellnummer Endodontischer Halter, Größe 1, 303-0217 Abbildung von Größe 1 OL-UR, horizontal Endodontischer Halter, Größe 2, 303-0225 OL-UR, horizontal Abbildung von Endodontischer Halter, Größe 1, 303-0218 Größe 1 UL-OR, horizontal Endodontischer Halter, Größe 2, 303-0226 UL-OR, horizontal Abbildung von Endodontischer Halter, Größe 1,...
Página 203: Informationen Zur Elektromagnetischen Verträglichkeit (Emv)
Anhang Informationen zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) Der GXS-700 Sensor unterliegt, wie jedes medizinische Elektrogerät, elektromagnetischen Wechselwirkungen mit anderen elektronischen Geräten. Dieses Kapitel enthält Informationen zu diesem Thema. Die EMV-Informationen in diesem Kapitel beziehen sich auf das medizinische System, das beim Anschließen des GXS-700 Sensors an einen Computer entsteht.
Página 204 Gendex GXS-700 Anleitung und Konformitätserklärung des Herstellers – elektromagnetische Immunität Der GXS-700 Sensor ist unter Verwendung mit einem konformen Computer für den Einsatz in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder der Anwender des GXS-700 Sensors muss sicherstellen, dass er in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Página 205 Anleitung und Konformitätserklärung des Herstellers – elektromagnetische Immunität (Continued) Der GXS-700 Sensor ist unter Verwendung mit einem konformen Computer für den Einsatz in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder der Anwender des GXS-700 Sensors muss sicherstellen, dass er in einer solchen Umgebung verwendet wird. Immunitätstest IEC 60601 Konformitätsstufe...
Página 206 Gendex GXS-700 Anleitung und Konformitätserklärung des Herstellers – elektromagnetische Immunität Der GXS-700 Sensor ist unter Verwendung mit einem konformen Computer für den Einsatz in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder der Anwender des GXS-700 Sensors muss sicherstellen, dass er in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Página 207 Empfohlener Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF- Kommunikationsgeräten und dem GXS-700 Sensor Der GXS-700 Sensor ist zur Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der abgestrahlte HF-Störungen eingedämmt sind. Der Kunde oder Benutzer des GXS-700 Sensors kann dazu beitragen, elektromagnetische Störungen auszuschalten, indem er, je nach der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationsgeräte, einen Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten (Sendern) und dem GXS-700 Sensor einhält (siehe nachstehende Empfehlungen).
Página 208 Gendex GXS-700 German...
Página 209 Manual del Usuario...
Página 211 Contenido Capitulo 1 - Introducción Funcionamiento básico ................... 1-1 Uso previsto del equipo .................. 1-2 Descripción del producto ................1-2 Destreza con el GXS-700 ................1-2 Convenciones utilizadas en el Manual ............1-3 Desempaque de los componentes del sistema GXS-700 ......... 1-3 Contenido de cada compartimento del empaque ...........1-4 Componentes del sistema ................
Página 212 Contenido Capitulo 5 - Software de GxPicture Icono de estado ....................5-1 Opciones de GxPicture ................... 5-2 Icono de estado .....................5-2 Información ......................5-2 Varios sensores GXS-700 ................5-3 Configuración de imágenes ...................5-4 Service (Servicio) ....................5-6 Capitulo 6 - Uso Adquisición de imágenes radiográficas ............6-1 Transportabilidad ...................
Página 213: Introducción
Capítulo Este Manual del Usuario contiene las instrucciones originales de Gendex Dental Systems para una instalación segura, uso y mantenimiento del Gendex GXS-700. El usuario debe tener la capacidad de leer y entender el lenguaje escrito del manual. También contiene especificaciones técnicas e información básica de cómo funciona el sistema.
Página 214: Uso Previsto Del Equipo
Gendex GXS-700 Uso previsto del equipo El GXS-700 es un sensor digital USB que está diseñado para la adquisición de imágenes radiográficas dentales intraorales. El GXS-700 deberá ser operado por profesionales de la salud, con estudios y que sean competentes para llevar a cabo la adquisición de radiografías dentales intraorales.
Página 215: Convenciones Utilizadas En El Manual
El representante de Gendex puede sugerirle (aunque no puede recomendar) uno o más de estos recursos para el aprendizaje de computación.
Página 216: Contenido De Cada Compartimento Del Empaque
Gendex GXS-700 Contenido de cada compartimento del empaque Manuales del usuario CD-ROMS de software - GxPicture - VixWin (Opcional) Compartimento de documentación y software Sensor de GXS-700 CD-ROM con archivo de calibración, Fundas sanitarias desechables, Base del sensor Extensión de USB...
Página 217: Componentes Del Sistema
Introducción Componentes del sistema Sensor digital intraoral Los sensores GXS-700 son sensores digitales intraorales USB basados en una tecnología CMOS que se ha diseñado especialmente para aplicaciones dentales. Los sensores GXS-700 están disponibles en dos formatos: tamaño 1 (área activa: 20 x 30 mm) y tamaño 2 (área activa: 26 x 36 mm).
Página 218: Posicionadores Intraorales Gxs-700
Gendex GXS-700 Posicionadores intraorales GXS-700 Diseñados específicamente para sostener el sensor y alinearlo con el haz de rayos X y con los dientes del maxilar superior e inferior. ANILLO UNIVERSAL AZUL- ANTERIOR AMARILLO - POSTERIOR BARRA PARA PERIAPICALES ANILLO UNIVERSAL...
Página 219: Fundas Sanitarias Desechables
Introducción Fundas sanitarias desechables Se usan como una barrera para el sensor. Vienen en un paquete de 100 piezas. Cables Cable de extensión USB de 1 metro (3 pies). Spanish...
Página 220: Base Del Sensor
Gendex GXS-700 Base del sensor Diseñada para ofrecer una solución de almacenamiento segura para los sensores GXS-700. CD-ROMs de software CD de GxPicture que contiene los archivos de instalación y utilidades de GxPicture. CD con archivos de calibración que contiene los archivos para calibrar los sensores.
Página 221: Inspección De Los Sensores
Si hay un problema referente al servicio, comuníquese con un representante de servicio calificado del distribuidor o con el Servicio Técnico de Gendex. Importante: Los equipos de comunicaciones por radiofrecuencia móviles o portátiles pueden afectar el funcionamiento del sensor GXS-700 y también a otros equipos...
Página 222: Seguridad Eléctrica
El sensor GXS-700 cumple con la norma de seguridad IEC 60601-1. El sensor GXS-700 de Gendex no es apto para funcionar en ambientes ricos en oxígeno y/o explosivos. Todos los componentes de TI conectados eléctricamente al sensor GXS-700 deben cumplir con la norma IEC 60950-1.
Página 223: Desecho Del Producto
Seguridad y procedimientos de desecho Desecho del producto El sensor GXS-700 contiene una pequeña cantidad de plomo, similar a la película de plomo de una película radiográfica dental intraoral. Comuníquese con su distribuidor o proveedor para obtener más información acerca del desecho del producto cuando finalice su vida útil.
Página 224 Gendex GXS-700 Spanish...
Página 225: Configuración Del Sistema
En conformidad con la norma UL/IEC/EN 60950-1 UL/IEC/EN 60950-1 NOTA: Gendex GXS-700 es un dispositivo certificado USB y debe utilizarse con cables compatibles con USB aptos para componentes de alta velocidad/USB 2.0. Las extensiones certificadas de cables USB pueden comprarse a Gendex.
Página 226: Disco Duro
Gendex GXS-700 Disco duro La elección de la capacidad de disco duro depende de la cantidad y del tamaño de las imágenes que van a almacenarse. El tamaño de las imágenes intraorales varía entre 4.7 MB (imágenes TIFF sin comprimir con un sensor Tamaño 2) y 100 KB (JPEG/JFIF con una compresión del 50%).
Página 227: Instalación
Instalación Capítulo GXS-700 normalmente es instalada en una computadora personal (PC) por un integrador de sistemas profesional o por una oficina de software. No aconsejamos que la instalación y configuración del GXS-700 la realicen personas no calificadas. Instalación del controlador del software Antes de conectar el cable USB, siga atentamente el procedimiento que se describe a continuación: Instale un software de diagnóstico por imágenes (como VixWin Platinum) en la PC,...
Página 228: Montaje De La Base Del Sensor
Gendex GXS-700 NOTA: Si nada sucede en los 10 segundos después de haber insertado el CD de GxPicture o Calibration File en la unidad de CD-ROM, quiere decir que se ha desactivado el autoejecutable del CD-ROM en la computadora. Es necesario ejecutar manualmente el archivo de "Setup"...
Página 229: Capítulo Software De Gxpicture
Software de GxPicture Capítulo Icono de estado En la bandeja del sistema de Windows (porción de la "barra de aplicaciones" que está a un lado del "reloj del sistema", disponible en todas las versiones de los sistemas operativos Microsoft ® Windows ®...
Página 230: Opciones De Gxpicture
Gendex GXS-700 Opciones de GxPicture Importante: GxPicture NO debe instalarse para los programas de diagnóstico por imágenes DEXIS y Dentrix. Icono de estado Haga clic con el botón derecho sobre el icono de estado de GXS-700 (esquina inferior derecha del escritorio) para entrar a las tres opciones disponibles de GxPicture: •...
Página 231: Varios Sensores Gxs-700
USB que esté conectado a otra computadora). Si el sensor está conectado a la PC correcta pero no aparece en la lista desplegable de sensores, comuníquese con soporte técnico de Gendex para recibir ayuda. Los operarios de DEXIS o Dentrix deben consultar el procedimiento que verifica la presencia de un sensor conectado en el manual del usuario correspondiente del software.
Página 232: Configuración De Imágenes
Gendex GXS-700 Configuración de imágenes Importante: El software de VixWin no utiliza la configuración de GxPicture Optimizer que se describe a continuación. Consulte en el manual del usuario de VixWin la configuración de imágenes en el software de VixWin. Este diálogo permite: •...
Página 233 Software de GxPicture Details (Detalles): ajusta la nitidez de las imágenes. (Valores predeterminados: 50 - Rango: 0 a 255) Intensity (Intensidad): ajusta la intensidad de las imágenes. (Valores predeterminados: 45 - Rango: 0 a 255) Noise reduction (Reducción de ruido): ajusta la granulosidad de las imágenes. (Valores predeterminados: 38 - Rango: 0 a 255) Image Bit Depth (Profundidad de los bits de imágenes): cuantifica cuántos tonos únicos de gris están disponibles.
Página 234: Service (Servicio)
Gendex GXS-700 Service (Servicio) Este diálogo permite: • Cambiar la ubicación del registro de eventos de GXS-700 • Genere una imagen de prueba con el fin de verificar la conexión lógica entre GxPicture y la aplicación. • Permite la activación de un sensor conectado para generar una imagen de prueba con el fin de verificar la conexión entre el USB...
Página 235: Adquisición De Imágenes Radiográficas
Capítulo Adquisición de imágenes radiográficas Encienda la PC en la que está instalado el GXS-700 e inicie el software de diagnóstico por imágenes, como por ejemplo VixWin Platinum (consulte la información acerca del software en el manual del mismo). Enchufe con cuidado el extremo USB del cable del sensor en el puerto USB de la PC. No lo fuerce.
Página 236 Gendex GXS-700 Conecte el sensor al posicionador. El sensor sólo tiene una posición de ajuste en el soporte. Sitúe el sensor adecuadamente en la parte de la boca de la que van a tomarse radiografías (consulte las instrucciones de uso específicas).
Página 237 De forma alternativa, el sensor puede posicionarse con la mano. El paciente lo mantiene en su lugar con un dedo como si fuera una película radiográfica normal. Si no se utiliza el posicionador, un rollo de algodón puede resultar útil para alinear el sensor de manera que quede paralelo al diente.
Página 238: Transportabilidad
Gendex GXS-700 Advertencia Realice los pasos necesarios para protegerse de la radiación. Para informarse sobre la posición correcta del operario, consulte las "Instrucciones de uso" de su equipo de rayos X intraoral. Para capturar la imagen, presione el botón de radiografía en su sistema de radiografía.
Página 239: Limpieza
Limpieza Precaución Después de cada paciente, se debe quitar la funda y el sensor debe limpiarse y desinfectarse frotándolo con alcohol isopropílico (70%); los soportes deben desinfectarse en un autoclave después de cada paciente. Guarde las fundas sanitarias desechables en un lugar limpio y seco, lejos de la luz solar o los rayos UV.
Página 240 Gendex GXS-700 Gendex recomienda limpiar el sensor GXS-700 con uno de los siguientes productos de limpieza. • ® CaviCide (fabricado por Metrex) • ™ CaViWipes (distribuidos por Kerr) • Asepticare (fabricado por Ecolab) • ® Sani-Cloth Plus (distribuidas por Crosstex) •...
Página 241: Mantenimiento
Mantenimiento GXS-700 no requiere de ningún mantenimiento especial aparte de la limpieza y desinfección periódicas. Limpie la pantalla del monitor, el ratón y el teclado con frecuencia. Ajuste el brillo y el contraste del monitor a un nivel adecuado. Asegúrese de usar un modo de video recomendado para el GXS-700.
Página 242: Nitidez/Contraste Radiográfico
X (kV, mA, distancia), y una alineación fija y reproducible de la fuente de rayos X y el fantoma dental con respecto al sensor GXS-700 de Gendex. NOTA: Comuníquese con el área de soporte técnico de Gendex para que le recomienden fantomas dentales disponibles en el mercado.
Página 243: Especificaciones Del Sensor
Especificaciones y Capítulo estándares Precaución Las leyes federales de EE.UU. limitan la venta de este dispositivo por, o a la orden de, dentistas u otros médicos titulados. Especificaciones del sensor Dimensiones del sensor GXS-700 tamaño 1: 36.9 x 25.4 x 7.7 mm GXS-700 tamaño 2: 41.8 x 30.6 x 7.8 mm Área de imagen del sensor...
Página 244 Gendex GXS-700 Condiciones ambientales Humedad Presión Temperatur atmosférica a ambiental El sensor GXS-700 de Gendex no es apto para funcionar en ambientes 30% a 95% ricos en oxígeno y/o explosivos 5° a 30°C 700 a 1060 Transporte y almacenamiento Transporte en el empaque 10% a 95% -40°...
Página 245: Eficiencia Cuántica De Detección (Dqe)
Especificaciones y estándares Eficiencia cuántica de detección (DQE) Se ofrecen los siguientes datos relacionados con la eficiencia cuántica de detección con respecto a la frecuencia espacial como función de dosis para permitir la contribución del GXS- 700 a la matriz general de rendimiento de imágenes en consideración. Eficiencia cuántica de detección versus frecuencia Frecuencia (ciclos/mm) Arriba se muestra la frecuencia cuántica de detección del sensor de rayos X como una función...
Página 246: Símbolos Del Producto
Gendex GXS-700 Símbolos del producto Dispositivo tipo BF (IEC 601.1 - 1988 y enmiendas) Consulte las instrucciones escritas en este manual. Corriente CD (IEC 601.1 - 1988 y enmiendas) Esta marca ETL enumerada garantiza que ha certificado que el producto descrito en este documento bajo el número de control 3187969 cumple...
Página 247: Limitación De Presión Atmosférica
Especificaciones y estándares Este símbolo en los productos y/o los documentos anexos significa que los productos eléctricos y electrónicos no deben mezclarse con los desechos domésticos generales. El sistema sensor es un equipo eléctrico que contiene materiales en sus conjuntos eléctricos que pueden filtrarse y contaminar vertederos y abastecimientos de agua con toxinas, lo cual puede causar efectos graves en la salud humana y ambiental.
Página 248: Compatibilidad Con Generadores Radiográficos
Existe una correlación entre la distancia del cono al sensor y la dosis recibida por el sensor GXS-700 de Gendex. La radiación que llega al sensor disminuye con el cuadrado de la distancia. Si esta distancia la duplica, usted recibe únicamente 1/4 de la radiación.
Página 249: Compatibilidad Con El Software
Fax: +49 7351 56 1488 Correo electrónico: [email protected] Declaración de conformidad de la CE A. Nombre y descripción del producto: Gendex GXS-700, Sensor intrabucal digital REF: Modelos; GXS-700 Clase: El representante autorizado que se menciona más arriba pone a disposición de las autoridades nacionales una copia del archivo técnico e información pertinente sobre este...
Página 250 • DIFERENCIAS NACIONALES DE SUIZA CON SN EN 60601-1:2006. GENDEX Dental Systems declara que los productos que se describen en este documento cumplen todos los requisitos pertinentes de las siguientes directivas de la UE: •...
Página 251: Diagnóstico
Verifique los valores de exposición de rayos x y asegúrese de que se haya emitido el haz de rayos. Comuníquese con Servicio al Cliente de Gendex o con su distribuidor dental. Los operadores del software DEXIS o Dentrix deben consultar el manual del usuario correspondiente del software.
Página 252 Gendex GXS-700 Spanish...
Página 253: Apéndice A - Accesorios
Accesorios Apéndice Descripción Código Paquete de película sanitaria desechable para 112-1433 GXS-700, Tamaño 1 Paquete de película sanitaria desechable para 112-1434 GXS-700, Tamaño 2 Cable de extensión USB de 15 pies (4.57 m) 643-0110 Cable de extensión USB de 3 pies (91 cm) 643-0109 Se muestra con el sensor Base de sensor GXS-700 (para tamaños 1 ó...
Página 254 Gendex GXS-700 Descripción Código 16 Soporte para endodoncia - Tamaño 1, SI-SD, 303-0217 Se muestra el Horizontal tamaño 1 17 Soporte para endodoncia - Tamaño 2, SI-ID, 303-0225 Horizontal 18 Soporte para endodoncia - Tamaño 1, II-SD, 303-0218 Se muestra el tamaño 1...
Página 255: Apéndice B - Información De Compatibilidad Electromagnética (Emc)
Información de Apéndice compatibilidad electromagnética (EMC) Al igual que cualquier otro dispositivo electrónico médico, el sensor GXS-700 está sujeto a interacciones electromagnéticas con otros dispositivos electrónicos. La información en este capítulo aborda este tema. La información de compatibilidad electromagnética en este capítulo se proporciona para el sistema médico que se establece al conectar el sensor GXS-700 a una computadora.
Página 256 Gendex GXS-700 Guía y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética El sensor GXS-700, que se usa con una computadora compatible, está diseñado para usarse en el entorno electromagnético que se especifica más adelante. El cliente o el usuario del sensor GXS-700 debe asegurarse de que se utilice en ese tipo de entorno.
Página 257 Guía y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética El sensor GXS-700, que se usa con una computadora compatible, está diseñado para usarse en el entorno electromagnético que se especifica más adelante. El cliente o el usuario del sensor GXS-700 debe asegurarse de que se utilice en ese tipo de entorno. Prueba de Nivel de prueba Nivel de...
Página 258 Gendex GXS-700 Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicaciones por RF portátiles y móviles y el sensor GXS-700 El sensor GXS-700 está diseñado para usarse en un ambiente electromagnético en el cual las alteraciones de RF radiada están controladas. El cliente o el usuario del sensor GXS-700 puede ayudar a prevenir las interferencias electromagnéticas al mantener una distancia mínima entre el equipo...
Página 259 Gebruikershandleiding...
Página 261 Inhoudsopgave Hoofdstuk 1 - Inleiding Belangrijkste functies ..................1-1 Beoogd gebruik van het apparaat ..............1-2 Beschrijving van het product ................1-2 Vaardigheid met de GXS-700 ................1-2 Conventies die in deze handleiding worden gebruikt ........1-3 De onderdelen van het GXS-700-systeem uitpakken ........1-3 Inhoud van elke verpakkingslaag ................1-4 Systeemonderdelen ..................
Página 262 Inhoudsopgave Hoofdstuk 5 - GxPicture-software Statuspictogram ..................... 5-1 GxPicture-opties ..................... 5-2 Statuspictogram ....................5-2 Informatie ......................5-2 Meerdere GXS-700-sensors ................5-3 Beeldinstellingen ....................5-4 Onderhoud ......................5-5 Hoofdstuk 6 - Gebruik Acquisitie van röntgenbeelden ............... 6-1 Verplaatsbaarheid ..................6-4 Hygiëne ......................6-4 Aanbevolen desinfecterende oplossingen .............6-5 Onderhoud .....................
Página 263: Belangrijkste Functies
Hoofdstuk Deze gebruikershandleiding bevat de oorspronkelijk instructies van Gendex Dental Systems voor veilige installatie, gebruik en onderhoud van de Gendex GXS-700. De gebruiker moet de geschreven taal in de handleiding kunnen lezen en begrijpen. U vindt hierin tevens de technische specificaties van het systeem en basisinformatie over hoe het systeem werkt.
Página 264: Beoogd Gebruik Van Het Apparaat
Gendex GXS-700 Beoogd gebruik van het apparaat De GXS-700 is een digitale USB-sensor die is bedoeld voor het verwerven van intraorale radiografische beelden van het gebit van de patiënt. De GXS-700 moet door medisch personeel worden bediend, dat is opgeleid en competent is in het verwerven van intraorale tandheelkundige röntgenopnamen.
Página 265: Conventies Die In Deze Handleiding Worden Gebruikt
Deze handleiding gaat ervan uit dat nieuwe gebruikers over basale computervaardigheden beschikken en het Windows®-besturingssysteem begrijpen. Zonder dergelijke ervaring raden we u aan dat u zich deze vaardigheden via een computercursus, video of tekstboek eigenmaakt. Uw Gendex- vertegenwoordiger kan een of meer van dergelijke computerleermiddelen aanraden (maar niet onderschrijven).
Página 266: Inhoud Van Elke Verpakkingslaag
Gendex GXS-700 Inhoud van elke verpakkingslaag Gebruikershandleidingen Cd-roms van de software - GxPicture - VixWin (optioneel) Documentatie- en softwarelaag GXS-700-sensor Cd-rom met kalbibratiebestand, wegwerpbescherm- hulzen, sensorhouder, USB-verlengkabel Sensor- en accessoirelaag Anterieure houders Endo- houders Bitewing-houders Periapicale en bitewing-ringen Posterieure houders...
Página 267: Systeemonderdelen
Inleiding Systeemonderdelen Digitale intraorale sensor De GXS-700-sensors zijn digitale intraorale USB-sensors die zijn gebaseerd op een CMOS-technologie die speciaal voor tandheelkundige toepassingen is ontworpen. De GXS-700-sensors zijn in twee formaten verkrijgbaar: maat 1 (actief gebied: 20x30 mm) en maat 2 (actief gebied: 26x33 mm). Sensor maat 1 Sensor maat 2 USB-stekker...
Página 268: Gxs-700 Intraorale Positioneringshulpstukken
Gendex GXS-700 GXS-700 intraorale positioneringshulpstukken Speciaal ontworpen voor het ondersteunen van de sensor en het uitlijnen hiervan op de röntgenbundel en de gebitselementen van de boven- en onderkaak. UNIVERSELE RING BLAUW: ANTERIEUR GEEL: POSTERIEUR PERIAPICALE STAAF UNIVERSELE RING ROOD: BITEWING...
Página 269: Wegwerp-Beschermhulzen
Inleiding Wegwerp-beschermhulzen Gebruikt als afscherming van de sensor. Geleverd in pakken van 100 stuks. Kabels USB-verlengkabel van 1 meter. Dutch...
Página 270: Sensorhouder
Gendex GXS-700 Sensorhouder Ontworpen voor het veilig bewaren van GXS-700-sensors. Cd-roms van de software GxPicture-cd met installatiebestanden en hulpprogramma's voor GxPicture. Cd met kalibratiebestanden met de sensorkalibratiebestanden. Optioneel: VixWin Platinum-cd (installatie en hulpprogramma's) en VixWin Platinum-gebruikershandleidingen (meerdere talen). Documentatie Gebruikershandleiding voor GXS-700...
Página 271: Inspectie Van De Sensor
Als zich een onderhoudsprobleem voordoet, neemt u contact op met de vertegenwoordiger van een bevoegde dealerservice of met de technische ondersteuning van Gendex. Belangrijk: Draagbare/mobiele radiofrequente communicatieapparatuur kan de werking van de GXS-700-sensor en van andere elektronische medische apparatuur beïnvloeden.
Página 272: Elektrische Veiligheid
CEI-normen voor gebruik van een aanvullende aarding voor mogelijke aansluitingen. De GXS-700-sensor voldoet aan de veiligheidsnorm IEC 60601-1. De Gendex GXS-700-sensor is niet geschikt voor gebruik in een zuurstofrijke en/of explosieve omgeving. Alle IT-onderdelen die elektrisch op de GXS-700-sensor zijn aangesloten, moeten voldoen aan IEC 60950-1.
Página 273: Afvoeren Van Het Product
Veiligheids- en afvoerprocedures Afvoeren van het product De GXS-700-sensor bevat een kleine hoeveelheid lood, net als in tandheelkundige, intra-orale röntgenfilm. Neem contact op met uw dealer of leverancier voor nadere informatie over productafvoer aan het eind van de gebruiksduur van het product. Verspreiding in het milieu voorkomen Werp hulzen en andere verbruiksgoederen weg volgens de normale tandheelkundige praktijkprocedures voor biomedisch afval.
Página 274 Gendex GXS-700 Dutch...
Página 275: Vereisten Pc
Voldoet aan de norm UL/IEC/EN EN 60950-1 60950-1 Opmerking: De Gendex GXS-700 is een USB-gecertificeerd apparaat dat moet worden gebruikt met kabels die aan de USB-normen voldoen en die geschikt zijn voor hoge-snelheid/USB 2.0-onderdelen. Bij Gendex zijn gecertificeerde USB-verlengkabels verkrijgbaar. Voor het verlengen van de afstand tot de USB-host/computer kunt u ook gecertificeerde actieve USB-hubs met stroomvoorziening gebruiken.
Página 276 Gendex GXS-700 Harde schijf De keuze van de capaciteit van de harde schijf is afhankelijk van de hoeveelheid en omvang van de beelden die worden opgeslagen. De grootte van intraorale beelden ligt tussen de 4,7 MB (ongecomprimeerde TIFF-afbeeldingen van een sensor van maat 2) en de 100 KB (JPEG/JFIF met 50% compressie).
Página 277: Installatie Van Het Stuurprogramma
Installatie Hoofdstuk De GXS-700 wordt doorgaans door een professionele systeemintegrator of een softwarebedrijf op een pc geïnstalleerd. We raden niet-professionele installatie en configuratie van de GXS-700 af. Installatie van het stuurprogramma Voordat u de USB-kabel aansluit, doorloopt u zorgvuldig de onderstaande procedure: 1.
Página 278: De Sensorhouder Bevestigen
Gendex GXS-700 6. Verzeker u er met GxPicture van dat het statuspictogram de status Gereed (groen pictogram) heeft, waarmee bevestigd wordt dat de sensor herkend is (zie “Statuspictogram” op pagina 5-1). 7. Selecteer vanuit het dialoogvenster GXS-700 GxPicture het tabblad Beeldinstellingen en selecteer de gewenste instellingen.
Página 279: Statuspictogram
GxPicture-software Hoofdstuk Statuspictogram In de taakbalk van Windows (in het gedeelte naast de systeemklok in alle versies van het ® ® Microsoft Windows -besturingssysteem) wordt een pictogram weergegeven dat de status van de sensor weergeeft. Elk pictogram staat voor een andere status, zoals hieronder aangegeven.
Página 280: Gxpicture-Opties
Gendex GXS-700 GxPicture-opties Belangrijk: GxPicture mag NIET geïnstalleerd worden voor DEXIS of Dentrix Image-beeldvormingssoftware. Statuspictogram Klik met de rechtermuisknop op het GXS-700-statuspictogram (rechter onderhoek van het bureaublad) om toegang te krijgen tot de drie beschikbare GxPicture-opties: • Informatie • Beeldinstellingen •...
Página 281: Meerdere Gxs-700-Sensors
(en niet op een USB-hub die op een andere pc is aangesloten). Als de sensor is aangesloten op de juiste pc, maar niet op de Sensor-vervolgkeuzelijst wordt weergegeven, neemt u contact op met de technische ondersteuning van Gendex voor verdere hulp. Gebruikers van DEXIS of Dentrix-software dienen de gebruikershandleiding van de software te raadplegen voor de procedure waarmee de aanwezigheid van een aangesloten sensor wordt gecontroleerd.
Página 282: Beeldinstellingen
Gendex GXS-700 Beeldinstellingen Belangrijk: VixWin-software maakt geen gebruik van de instellingen van de GxPicture Optimizer die hieronder worden beschreven. Raadpleeg de gebruikershandleiding van de VixWin voor de beeldinstellingen in de VixWin-software. Met dit dialoogvenster kunt u: • Toegang krijgen tot de effectieve pixelgrootte / bitdiepte van de beeldgegevens via GxPicture •...
Página 283: Onderhoud
GxPicture-software Intensiteit: Hiermee stelt u de intensiteit van de afbeelding af (Standaard: 45 - Bereik: 0 tot 255) Ruisonderdrukking: Hiermee stelt u de korreligheid van de afbeelding af. (Standaard: 38 - Bereik: 0 tot 255) Bitdiepte afbeelding: Kwantificeert hoeveel unieke grijstinten beschikbaar zijn. (Standaard: 8 bits - Bereik 8 bit/16 bit) Resolutie: Stelt de mate van detail in die het beeld kan bevatten.
Página 284 Gendex GXS-700 Knop Beeld verzenden: Door op de knop Beeld verzenden te drukken, krijgt de Fusion Lib de opdracht om een gesimuleerd röntgenbeeld van de 'sensor' naar GxPicture te sturen. GxPicture pakt het gesimuleerde beeld en stuurt het naar VixWin (of beeldvormingssoftware van derden).
Página 285: Acquisitie Van Röntgenbeelden
Gebruik Hoofdstuk Acquisitie van röntgenbeelden Schakel de pc in waarop de GXS-700 is geïnstalleerd en start de beeldvormingssoftware, zoals VixWin Platinum (raadpleeg de softwarehandleiding voor informatie over het programma). 1. Steek het USB-uiteinde van de sensorkabel voorzichtig in de USB-poort van de pc. Gebruik geen kracht, zorg dat de stekker goed georiënteerd is ten opzichte van de pc-poort.
Página 286 De sensor moet worden geplaatst met het gevoelige gedeelte in de richting van de stralingsbron. De gevoelige kant van de sensor is met het Gendex-logo aangegeven. Opmerking: Het wordt aanbevolen een sensorpositioneringshulpstuk te gebruiken om te verzekeren dat de sensor in de juiste hoek ten opzichte van de röntgenstraling en parallel aan het gebitselement is geplaatst.
Página 287 Gebruik U kunt de sensor ook met de hand plaatsen en door de patiënt met één vinger op de plaats laten houden, net als bij een conventionele röntgenfilm. Als u geen positioneringshulpstuk gebruikt, kan een prop watten worden gebruikt om de sensor parallel aan het gebitselement uit te lijnen.
Página 288: Verplaatsbaarheid
Gendex GXS-700 Waarschuwing Neem de nodige maatregelen om uzelf tegen straling te beschermen. Voor de juiste positionering van de gebruiker, raadpleegt u de gebruiksaanwijzing van uw intraorale röntgenapparaat. 8. Maak de opname door op uw radiografische systeem op de röntgenknop te drukken.
Página 289: Aanbevolen Desinfecterende Oplossingen
Aanbevolen desinfecterende oplossingen Ontsmet de sensor, kabel en houders conform de standaarden van de CDC of die van uw land (bijv, OSAP) voor infectiebeheersing. Gendex raadt u de GXS-700-sensor af te vegen met een van de volgende reinigingsmiddelen. ® •...
Página 290: Onderhoud
Gendex GXS-700 U kunt de houders met de volgende oplossingen ontsmetten: U kunt de GXS-700-sensorhouders desinfecteren in een stoomautoclaaf met gedestilleerd water bij een temperatuur van 134 C bij 216 kPa gedurende De volgende beperkingen zijn echter van toepassing: •...
Página 291: Beeldkwaliteitsborging
Gebruik Beeldkwaliteitsborging De beeldkwaliteit van de GXS-700-sensor hangt af van verschillende factoren: • de kwaliteit van de röntgenbron (kV, focuspuntgrootte, afstand) • de uitlijning van de röntgenbron tot het anatomische gebied • de toegediende röntgendosis / belichtingsduur • de instellingen van het beeldscherm Het verdient aanbeveling dat u een procedure voor periodieke beoordeling van de beeldkwaliteit opstelt.
Página 292: Scherpte / Contrast Van De Röntgenopname
Tandheelkundige fantoombeelden moeten worden verkregen met vaste instellingen voor de röntgendosis (kV, mA, afstand), en een vaste en reproduceerbare uitlijning van de röntgenbron en het tandheelkundige fantoom ten opzichte van de Gendex GXS-700-sensor. Opmerking: Neem contact op met de technische ondersteuning van Gendex voor aanbevelingen inzake commercieel verkrijgbare tandheelkundige fantomen.
Página 293: Specificaties Van De Sensor
Specificaties en Hoofdstuk normen Voorzichtig Volgens de federale wet van de Verenigde Staten mag dit instrument uitsluitend door of in opdracht van een tandarts worden aangeschaft. Specificaties van de sensor Afmetingen toetsenbord GXS-700 maat 1: 36,9 x 25,4 x 7,7 mm GXS-700 maat 2: 41,8 x 30,6 x 7,8 mm Beeldgebied sensor...
Página 294: Kwantumefficiëntie Van Detectie (Dqe)
Gendex GXS-700 Kwantumefficiëntie van detectie (DQE) De volgende gegevens over de DQE als functie van de ruimtelijke frequentie worden voor een aantal verschillende dosisniveaus verstrekt om het mogelijk te maken de bijdrage van de GXS-700 aan de algemene beeldvormingsprestatiematrix te beoordelen.
Página 295: Productsymbolen
Specificaties en normen Omgevingsomstandigheden Luchtvoch Luchtdruk Omgevingst tigheid emperatuur Gebruik De Gendex GXS-700-sensor is niet 30% tot 5 ° tot 30 °C geschikt voor gebruik in een zuurstofrijke en/of explosieve omgeving 700 tot 1060 Transport en opslag Transporteren in meegeleverde 10% tot -40 °...
Página 296 Gendex GXS-700 Productiedatum Catalogusnummer Serienummer Geeft aan dat het product voor eenmalig gebruik is bedoeld. Dit symbool staat op de verpakking van de hulzen. Dit symbool op de producten en/of de bijbehorende documenten betekent dat gebruikte elektrische en elektronische producten niet bij het normale huishoudelijke afval mogen.
Página 297 Specificaties en normen Atmosferische drukbeperking Vochtigheidsgraadbeperking Temperatuurbeperking Deze kant boven Droog bewaren Breekbaar, voorzichtig behandelen Dutch...
Página 298: Compatibiliteit Met Radiografische Generators
Er bestaat een correlatie tussen de afstand van de tubus tot de sensor en de dosis die door de Gendex GXS-700-sensor wordt ontvangen. De straling die de sensor bereikt, neemt af met het kwadraat van de afstand. Bij verdubbeling van deze afstand, ontvangt u slechts een kwart van de straling.
Página 299: Verklaring Van Overeenstemming
Tel. +49 7351 56 0 Fax. +49 7351 56 1488 E-mail: [email protected] EG-verklaring van overeenstemming A. Naam/beschrijving van het product: Gendex GXS-700 Digitale intra-orale sensor REF: Modellen; GXS-700 Klasse: B. De nationale overheid kan op schriftelijk verzoek via de post of e-mail een kopie van het technische dossier en de relevante informatie voor deze apparatuur aanvragen bij de hierboven vermelde gevolmachtigde vertegenwoordiger.
Página 300 Gendex GXS-700 E. GENDEX Dental Systems verklaart dat de in deze beschreven producten voldoen aan alle relevante eisen van de volgende EU-richtlijnen: • Richtlijn medische hulpmiddelen 93/42/EEC • Richtlijn elektromagnetische compatibiliteit 2004/108/EC Bevoegd ondertekenaar fabrikant: Charles Ravetto Vice President of Product Development...
Página 301: Er Worden Geen Röntgenbeelden Door Het Systeem Verworven
4. Klik op de belichtingsinstelling voor de röntgenopname en zorg dat de röntgenstralen worden afgegeven. 5. Neem contact op met de klantenservice van Gendex of uw leverancier van tandheelkundige producten. Gebruikers van DEXIS of Dentrix-software moeten de gebruikershandleiding voor de software raadplegen.
Página 302 Gendex GXS-700 Dutch...
Página 303 Accessoires Bijlage Beschrijving Code Pak wegwerp-beschermhulzen GXS-700 112-1433 maat 1 Pak wegwerp-beschermhulzen GXS-700 112-1434 maat 2 USB-verlengkabel van 5 meter 643-0110 USB-verlengkabel van 1 meter 643-0109 Afgebeeld met sensor Sensorhouder GXS-700 (voor maat 1 of 2) 303-0242 Pakket met positioneringshulpmiddelen, GXS700H1 GXS-700 maat 1 Kit bestaat uit...
Página 304 Gendex GXS-700 Beschrijving Code Maat 1 afgebeeld Bitewing-houder, maat 1, verticaal 303-0216 Bitewing-houder, maat 2, verticaal 303-0224 Maat 1 Endo-houder, maat 1, LB-RO, horizontaal 303-0217 afgebeeld Endo-houder, maat 2, LB-RO, horizontaal 303-0225 Maat 1 Endo-houder, maat 1, LO-RB, horizontaal 303-0218...
Página 305 EMC-informatie Bijlage De GXS-700-sensor kan, net als ieder ander elektronisch medisch apparaat, een elektromagnetische interactie aangaan met andere elektronische apparatuur. De informatie in dit hoofdstuk gaat hier op in. De EMC-informatie in dit hoofdstuk is geldig voor het medisch systeem dat ontstaat door het aansluiten van de GXS-700-sensor op een computer.
Página 306 Gendex GXS-700 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant: elektromagnetische immuniteit De GXS-700-sensor, gebruikt met een computer die aan de normen voldoet, is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de GXS-700- sensor moet ervoor zorgen dat het systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Página 307 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant: elektromagnetische immuniteit De GXS-700-sensor, gebruikt met een computer die aan de normen voldoet, is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de GXS-700- sensor moet ervoor zorgen dat het systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Immuniteits- IEC 60601- Conformiteits...
Página 308 Gendex GXS-700 De veldsterkten van vaste zenders, zoals basisstations voor mobiele of draadloze telefoons en landmobiele radio's, amateurzenders, AM- en FM-radiozenders en TV-zenders, kunnen theoretisch niet nauwkeurig worden voorspeld. Voor het bepalen van de elektromagnetische omgeving die door vaste RF-zenders wordt gecreëerd, moet een elektromagnetische meting ter plaatse worden overwogen.
Página 310 Bismarckring 39 Hatfield, PA 19440 USA D-88400 Biberach, Germany Customer Service: 1-800-323-8029 Tel: +49 7351 56 0 Technical Support: 1-800-769-2909 Fax: +49 7351 56 1488 Fax: 1-877-292-6050 e-mail: [email protected] www.gendex.com ©2016 Gendex Dental Systems, 032-0279P1 Rev 7 2016 August 15...

GENDEX GX S-700 Manual Del Usuario

English

Chapter 1 - Introduction

Chapter 2 - Safety and Disposal Procedures

Chapter 3 - System Configuration

Chapter 4 - Installation

Chapter 5 - Gxpicture Software

Chapter 6 - Use

Chapter 7 - Specifications and Standards

Chapter 8 - Diagnostics

Appendix A - Accessories

Appendix B - EMC Information

Français

Italiano

Deutsch

Anhang A - Zubehör

Anhang B - Informationen zur Elektromagnetischen

Español

Apéndice

Apéndice A - Accesorios

Apéndice B - Información de Compatibilidad Electromagnética (EMC)

Idiomas disponibles

Enlaces rápidos

Capítulos

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