Omron M7 Intelli IT Manual De Instrucciones página 85

HEM-7322T-E_E_M_main.book Page 83 Friday, July 27, 2018 11:34 AM
6. Spécifications
Dimensions Unité principale : environ 124 (l) mm × 90 (h) mm × 161 (L) mm
Brassard : environ 145 mm × 532 mm (tuyau à air : 750 mm)
Circonférence du brassard 22 à 42 cm
Matériau du brassard/du tuyau Nylon, polyester, chlorure de polyvinyle
Table des matières Tensiomètre, brassard, mode d'emploi, étui de rangement, jeu de piles, journal de suivi
de la pression artérielle, instructions de configuration
Remarques :
• Ces spécifications sont sujettes à modification sans préavis.
• Lors de l'étude de validation clinique, K5 a été utilisé sur 85 sujets afin de déterminer la pression artérielle
diastolique.
• Cet appareil est soumis à des investigations cliniques conformément aux exigences de la norme
ISO 81060-2:2013 (excluant les patientes enceintes et pré-éclamptiques).
• Cet appareil a été validé pour utilisation chez les patientes enceintes et pré-éclamptiques conformément au
Protocole modifié de l'European Society of Hypertension*.
• La classification IP indique le degré de protection procuré par les enveloppes conformément à la norme
CEI 60529. Cet appareil et l'adaptateur secteur en option sont protégés contre les corps solides de 12,5 mm de
diamètre et plus, comme un doigt par exemple. L'adaptateur secteur en option (HHP-CM01) est protégé contre
les chutes verticales de gouttes d'eau susceptibles de provoquer des problèmes pendant une utilisation
normale. Un autre adaptateur secteur en option (HHP-BFH01) est protégé contre les chutes obliques de
gouttes d'eau susceptibles de provoquer des problèmes pendant une utilisation normale.
• Ce dispositif répond aux dispositions de la Directive CE 93/42/CEE sur les dispositifs
médicaux.
• Cet appareil est conçu conformément à la norme européenne EN 1060, Tensiomètres non
invasifs Partie 1 : Exigences générales et Partie 3 : Exigences complémentaires
concernant les systèmes électromécaniques de mesure de la pression artérielle.
• Cet appareil OMRON est fabriqué selon le système de qualité strict d'OMRON
HEALTHCARE Co., Ltd., Japon. Le composant-clé des appareils OMRON, c'est-à-dire le
capteur de pression, est fabriqué au Japon.
* Prof. Roland Asmar et al.
publication en attente
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