Axonics 1601 Manual De Instrucciones página 68

Tabel 1 – Nalevingsniveau voor immuniteitstests
Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
De proefstimulator is bestemd voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De klant
of de gebruiker van de proefstimulator moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
Elektrostatische ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
Elektrische snelle transiënt/burst
IEC 61000-4-5
Stroomstoot
IEC 61000-4-5
Spanningsdalingen, korte onder-
brekingen en spannings veranderingen
op de stroom toevoeringangs lijnen
IEC 61000-4-11
Magnetisch veld op netfrequentie
(50/60 Hz) IEC 61000-4-8
Immuniteitstest van uitgestraalde,
radiofrequente, elektromagnetische
velden conform IEC 61000-4-3
Immuniteit voor geleide storingen,
veroorzaakt door radiofrequente
velden conform IEC 61000-4-6
Testniveau
IEC/EN 60601
± 8 kV contact ± 8 kV contact
± 15 kV lucht ± 15 kV lucht
Niet van toepassing Niet van
toepassing
Niet van toepassing Niet van
toepassing
Niet van toepassing Niet van
toepassing
30 A/m bij 30 A/m bij
50 Hz/60 Hz 50 Hz/60 Hz
10 V/m 80 MHz tot 10 V/m
2,7 GHz 80 MHz tot
*Raadpleeg tabel 2 2,7 GHz
voor testniveaus
van draadloze
RF-nabijheidsvelden
Niet van toepassing Niet van
toepassing
68
Nalevings- Elektromagnetische omgeving –
niveau
De vloerbedekking moet bestaan uit
hout, beton of keramische tegels. Als
vloeren zijn bedekt met synthetisch
materiaal, moet de relatieve
vochtigheid ten minste 30% bedragen.
Niet van toepassing
Niet van toepassing
Niet van toepassing
De magnetische velden op
netfrequentie moeten van een niveau
zijn dat kenmerkend is voor een
typische locatie in een winkelcentrum
of een ziekenhuis.
Raadpleeg tabel 3
Niet van toepassing
leidraad