Umgebungs- Und Betriebsbedingungen - Steeper ELEC50 Guía De Uso

DE BEDIENUNGSANLEITUNG
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR ANWENDER
Die Elektrode
darf nicht
in Wasser
getaucht
werden.
Die Elektrode
nicht in ihre
Einzelteile
zerlegen.
• Die Elektroden (ELEC50/60) dürfen nur von einem sachkundigen
Orthopädietechniker in einem geeigneten klinischen Umfeld angepasst werden.
• Diese Elektroden sind Zubehör für ein Medizinprodukt und erfüllen die allgemeinen
Sicherheits- und Leistungsanforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 (Anhang I).
• Die Elektrodenkontakte müssen regelmäßig gereinigt werden. Es empfiehlt sich eine
Reinigung mit einem mit Seifenwasser befeuchteten Tuch.
• Reinigen Sie die Elektrode nie mit einem lösungsmittelhaltigen Reinigungsmittel.
• Wenn Ihre Prothese nicht mehr funktioniert, wenden Sie sich an Ihren
Orthopädietechniker.
• Wenn Ihre Prothese unangenehm oder die Steuerung unberechenbar wird, wenden
Sie sich an Ihren Prothetiker.
• Überprüfen Sie die Elektrode und insbesondere die Titankontakte vor der Benutzung
auf sichtbare Schäden.
• Die Elektrode sollte an intakten Hautstellen und nicht an vernarbten oder noch nicht
verheilten Hautstellen angebracht werden.
• Die Elektrode darf nur im Rahmen des in der technischen Betriebsanleitung
empfohlenen Leistungsbereichs benutzt werden.
• Reagiert empfindlich auf EMV-Strahlung.
• Sollte ein schwerwiegender Vorfall im Zusammenhang mit den Elektroden auftreten,
muss dieser dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaates, in
dem der Anwender und/oder der Patient seinen Wohnsitz hat, in aller Ausführlichkeit
mitgeteilt werden.
WARNHINWEIS: Das Gerät darf nicht modifiziert werden.
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KARTE ZUR NETZSPANNUNGSÜBERSICHT
Die Elektrode
darf keinem
Schmutz,
Staub oder
Öl ausgesetzt
werden.
Die Elektrode
darf keinen
Stößen oder
ENTSORGUNG
Schwingungen
ausgesetzt
Diese Elektroden sind ein Elektrogerät und dürfen somit nicht im
werden.
allgemeinen Haushaltsabfall entsorgt werden. Um den regionalen
Empfehlungen und einer ordnungsgemäßen Aufbereitung, Rückgewinnung
und Wiederverwertung zu entsprechen, bringen Sie dieses Produkt bitte zu
der medizinischen Einrichtung, in der es verordnet oder angepasst wurde.
Eine ordnungsgemäße Entsorgung dieses Produkts trägt zur Schonung
wertvoller Ressourcen bei und verhindert potenzielle negative Auswirkungen
auf die Gesundheit der Menschheit und auf die Umwelt, was der Fall bei einer
ordnungswidrigen Abfallentsorgung wäre.
Um in Erfahrung zu bringen, wo Ihre nächste Sammelstelle ist, wenden Sie sich bitte
an Ihre Gemeindeverwaltung.
Eine ordnungswidrige Abfallentsorgung kann laut bundeseinheitlicher Regelung mit
einem Bußgeld geahndet werden.
RÜCKGABE
Kontaktieren Sie bei eventuellen Rückgaben bitte Ihren Orthopädietechniker.
GARANTIEBEDINGUNGEN
• Die Elektrode unterliegt einer 12-Monats-Garantie. Die Garantie deckt ausschließlich Mängel
an Design und Verarbeitung ab. Die Nutzungsdauer der Elektrode beträgt 5 Jahre.
• Falls Ihr Lieferant in Ihrem Namen einen Garantieanspruch geltend macht, muss
dieser Anspruch durch entsprechende Unterlagen belegt werden. Gegebenenfalls
müssen Sie Ihrem Garantieanbieter Fotos des defekten Produkts schicken.
• Die Garantie auf alle System-Zubehörteile verfällt, wenn diese über den eigentlichen
Verwendungszweck des Produkts hinaus missbraucht, modifiziert, vernachlässigt,
vorsätzlich beschädigt oder belastet bzw. durch eine nicht qualifizierte Person
repariert oder gewartet wurden.
• Der Entwurf und die Herstellung von Ausstattungen und Zubehörteilen der Firma
Steeper unterliegen einer kontinuierlichen Qualitätskontrolle. Die Firma behält sich
daher vor, Produktänderungen einzuführen und auch Produkte unangekündigt vom
Markt zu nehmen.

UMGEBUNGS- UND BETRIEBSBEDINGUNGEN

Für die Elektroden gelten die folgenden Umgebungs- und Betriebsbedingungen:
Lagerung, Transport und Betrieb
Betrieb
Druckspektrum
Maximale relative Luftfeuchte von 95 %, über nicht-kondensierend
Gerät darf keinen energiebedingten Emissionen über 8 kV Kontakt, 15 kV Luft
ausgesetzt werden
Wurden die Elektroden längere Zeit nicht benutzt bzw. transportiert, sollten sie vor der
Benutzung zwei Stunden lang auf Raumtemperatur (20˚C) gebracht werden.
In diesen Regionen sollte die 50Hz-
Elektrode (ELEC50) verwendet werden
In diesen Regionen sollte die 60Hz-
Elektrode (ELEC60) verwendet werden
-20°C bis +60°C
-15°C bis +60°C
700-1060 hPA
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