Avisos Normativos Y De Cumplimiento; Avisos De Seguridad - Keiser AIR250 Manual De Funcionamiento

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MANUAL DE FUNCIONAMIENTO DE AIR250
LOWER BACK

AVISOS NORMATIVOS Y DE CUMPLIMIENTO

Normas
Marcas

AVISOS DE SEGURIDAD

Parámetros de prueba de vatios mostrados: La «potencia actual», el «máximo poder» y el «porcentaje de máximo
poder» no son adecuados para su uso en aplicaciones en las que la salud y la seguridad del paciente puedan depender
de la precisión de esos parámetros.
Nota para contextos clínicos: En contextos clínicos, los pacientes pueden utilizar este equipo de acuerdo con este
manual de usuario y con las instrucciones y orientaciones proporcionadas por el personal sanitario responsable de
supervisar su tratamiento y cuidado. Sin embargo, los pacientes no podrán realizar el mantenimiento preventivo, las
reparaciones o la sustitución de las baterías de los equipos instalados en las instalaciones clínicas.
TIPO/GRADO DE PROTECCIÓN
Grado de protección contra sacudidas
eléctricas
Grado de protección contra la entrada
de líquidos
Grado de seguridad en presencia de
una mezcla anestésica inflamable con
aire o con oxígeno u óxido nitroso
Modo de funcionamiento
Información sobre posibles
interferencias electromagnéticas o de
otro tipo y consejos para evitarlas
Avisos de CEM, Declaración de
Conformidad
Identificación de fuentes de
alimentación externas o cargadores
de baterías opcionales especificados
Identificación de cualquier riesgo
asociado a la eliminación de productos
de desecho, residuos, incluida la
eliminación del propio equipo al final
de su vida útil.
Especificación de las condiciones
medioambientales para el transporte y
almacenaje
ISO/EN 20957-1 Precisión Clase A (alta precisión) y Uso Clase S (estudio, uso
comercial); IEC/EN 60601-1 y IEC/EN 60601-1-2.
CLASIFICACIÓN/IDENTIFICACIÓN/ADVERTENCIAS
El dispositivo funciona con dos baterías alcalinas tipo D.
Evaluación de la seguridad eléctrica realizada por TÜV
SÜD según el requisito IEC/EN 60601-1.
Sin protección
No apto
Continuo
La Air250 Lower Back de Keiser utiliza energía
electromagnética y de radiofrecuencia únicamente para
su funcionamiento interno. Por lo tanto, las emisiones
de CEM y RF son muy bajas y no es probable que causen
interferencias en equipos electrónicos cercanos.
Consulte la sección «Compatibilidad electromagnética
(CEM)», página 19.
La Air250 Lower Back no requiere una fuente de alimen-
tación externa.
La Air250 Lower Back contiene circuitos electrónicos, 2
baterías alcalinas tipo D y una batería de botón de litio
sellada, que pueden requerir el cumplimiento de
procedimientos locales específicos de eliminación o
reciclaje.
Utilícela solo en interiores con un entorno de clima
controlado.
Manténgala alejada de zonas con humedad extrema.
AVISO: Equipo no probado a temperaturas
extremadamente altas/bajas.
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SÍMBOLO
N/D
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