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Vivatmo me
1.3
Uso previsto / indicaciónes de uso
Uso previsto: El Vivatmo me está diseñado para medir la can-
tidad de óxido nítrico fraccionario en la respiración humana.
Indicación: La medición de cambios en la concentración
de óxido nítrico fraccionario en el aliento exhalado ayuda
en la evaluación de la respuesta de un paciente a la terapia
antiinflamatoria, como un auxiliar a las evaluaciones clínicas
y de laboratorio establecidas para procesos inflamatorios,
como el asma. El sistema Bosch Vivatmo me es un disposi-
es
tivo de autoprueba no invasivo para uso doméstico (uso en
diagnóstico in vitro) como una ayuda para controlar enfer-
medades de las vías respiratorias mientras se está bajo el
cuidado de un médico o experto en cuidado de la salud. El
sistema de control Vivatmo me no se deberá utilizar para el
diagnóstico o análisis de enfermedades de las vías respira-
torias. El procedimiento de medición de Vivatmo me requie-
re la cooperación del paciente, quien deberá soplar dentro
del dispositivo a través de una boquilla desechable. El usua-
rio deberá tener como mínimo 7 años de edad y ser capaz de
realizar la acción completa de respiración.
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© Bosch Healthcare Solutions GmbH
El procedimiento de medición del sistema Vivatmo me ge-
nera la fracción de respiración exhalada (FeNO) a partir de
las recomendaciones para la medición del óxido nítrico en el
aliento exhalado de la European Respiratory Society (ERS) y
de la American Thoracic Society (ATS). FeNO es recomenda-
do por ATS para el diagnóstico de la inflamación eosinofílica
de las vías respiratorias y para la determinación de la proba-
bilidad de respuesta al tratamiento farmacológico antiinfla-
matorio en individuos con síntomas respiratorios crónicos
posiblemente debidos a una inflamación de las vías respira-
torias [ATS, 2011]. Vivatmo me solo se debe usar siguiendo
las instrucciones de uso de Vivatmo me y de acuerdo con
las recomendaciones de los profesionales de la salud. In-
dependientemente de los resultados de las pruebas que se
muestren en pantalla, si se presentan signos o síntomas de
opresión en el pecho, falta de aire, tos o respiración sibilan-
te, el usuario se deberá poner en contacto de inmediato con
un profesional de la salud.
Contraindicaciones: No conocidas.
Instrucciones de uso
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Solución de problemas
