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Corovent Instrucciones De Uso

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dispositivo para la ventilación mecánica pulmonar de
emergencia de pacientes con insuficiencia
respiratoria debido a la falta de ventiladores como
resultado de la pandemia Covid-19
Instrucciones de uso
Versión del documento 10.5a
15 de abril de 2020
Versiones de SW y HW 1.3
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Resumen de contenidos para Corovent Corovent

  • Página 1 dispositivo para la ventilación mecánica pulmonar de emergencia de pacientes con insuficiencia respiratoria debido a la falta de ventiladores como resultado de la pandemia Covid-19 Instrucciones de uso Versión del documento 10.5a 15 de abril de 2020 Versiones de SW y HW 1.3...

  • Página 2: Tabla De Contenido

    19.3 Circuito de paciente....................19 19.4 Sonda espirométrica CoroQuant................20 19.5 Estructura interna y funciones del ventilador CoroVent ..........20 Funcionamiento del ventilador CoroVent ..............26 20.1 Prueba de señales de advertencia ................27 20.2 Puesta a cero del sensor de flujo CoroQuant ............28 20.3...
  • Página 3 Servicio y configuración ....................44 Cuidado y mantenimiento ..................... 45 23.1 Transporte y almacenamiento .................. 45 23.2 Mantenimiento y reparaciones del ventilador CoroVent .......... 46 23.3 Reemplazo de batería ....................46 23.4 Limpieza y desinfección .................... 46 Eliminación del dispositivo .................... 48 Especificación de consumibles ..................

  • Página 4: Símbolos, Marcas Y Abreviaturas Utilizadas

    Símbolos, marcas y abreviaturas utilizadas Los siguientes símbolos y marcas aparecen en el instrumento y en el manual: OCURRENCIA DEL SÍMBOLO DESCRIPCIÓN SÍMBOLO En el dispositivo y en las Advertencia de posible peligro instrucciones de uso Consulte las instrucciones de En el dispositivo funcionamiento En la placa de...
  • Página 5 En el embalaje del Proteger de la lluvia dispositivo Apagado En el dispositivo y en las Advertencia: El interruptor principal no es instrucciones un interruptor de red, es decir, no de uso desconecta el dispositivo de la red. En el dispositivo y en las Encendido instrucciones de uso...
  • Página 6 Las siguientes abreviaturas aparecen en el manual o en el dispositivo, incluida su pantalla táctil: Abreviatura Significado FiO2 La fracción de oxígeno en la mezcla del aire inspirado Filtro, intercambiador de calor y humedad (Heat and Moisture Exchanger) Ventilación minuto (se calcula de RR y VTe) Ventilación minuto máxima (posible cambiar en le menú...
  • Página 7 Fuente de alimentación ininterrumpida (Uninterrupted Power Supply) Circuitos muy importantes Volumen espiratorio (Expiratory tidal volume) Volumen inspiratorio (Inspiratory tidal volume) Volumen respiratorio máximo (posible cambiar en le menú «Ajuste de alarmas») Volumen respiratorio mínimo (posible cambiar en le menú «Ajuste de alarmas») Sistema médico aislado Dispositivo médico...

  • Página 8: Introducción

    Introducción El dispositivo CoroVent fue diseñado como un medio de emergencia para la ventilación mecánica pulmonar de personas con insuficiencia respiratoria durante la pandemia de Covid- 19. El dispositivo está destinado sólo a población adulta que pese más de 50 kg. Proporciona sólo ventilación obligatoria en pacientes que dependen de ventilación mecánica y no permite...

  • Página 9: Determinación Y Características Del Dispositivo Corovent

    50 kg de peso corporal. Contraindicaciones de uso del dispositivo CoroVent El dispositivo CoroVent fue diseñado como un medio de emergencia para la ventilación mecánica pulmonar de personas con insuficiencia respiratoria durante la pandemia Covid- 19. No se recomienda su uso en los pacientes con otras enfermedades pulmonares.

  • Página 10: Descripción Del Dispositivo Corovent

    • Estas instrucciones de uso Estas instrucciones de uso resumen las funciones y características de seguridad del sistema de ventilación CoroVent. El manual no reemplaza la capacitación para el uso del dispositivo. Regulaciones y requisitos de seguridad Siga las pautas del hospital cuando usa el ventilador CoroVent.

  • Página 11: Informaciones Generales

    Si ocurre cualquier fenómeno de los mencionados más abajo, deje de usar el sistema de • ventilación CoroVent inmediatamente y póngase en contacto con un técnico de servicio: - ventanas emergentes (pop-ups) desconocidas en pantalla, • - sonidos desconocidos, •...
  • Página 12 Toda la documentación técnica está disponible en el personal autorizado del fabricante. • Información importante: El sistema de ventilación CoroVent debe instalarse y ponerse en servicio de acuerdo con • la declaración EMC. Los parámetros EMC están puestos en el Anexo I de este manual.

  • Página 13: Limpieza Y Mantenimiento

    El sistema de ventilación CoroVent debe colocarse sobre una superficie sólida y estable • durante el uso. Si el sistema de ventilación está conectado al paciente: • No manipule ni cubra la válvula de espiración. En la pantalla monitoree continuamente los parámetros establecidos y medidos.

  • Página 14: Renuncia De Garantía

    12. Renuncia de garantía La razón para renunciar la garantía es, en particular, la intervención en el equipo y el servicio no profesional: El fabricante no acepta ninguna responsabilidad por el funcionamiento seguro del sistema de ventilación si la instalación, el servicio o la reparación han sido realizados por personas sin la autorización adecuada del fabricante.

  • Página 15: Peligro De Incendio

    Si el dispositivo está conectado a la red eléctrica y apagado con el interruptor principal, • el estado de carga del UPS / batería se muestra en la pantalla. Antes de usar el dispositivo CoroVent, recargue siempre la batería al valor más alto • posible.

  • Página 16: Compatibilidad Electromagnética

    Realice las conexiones solamente con las mangueras de presión suministradas con el dispositivo. ADVERTENCIA! El sistema de ventilación CoroVent no debe usarse con helio o cualquier mezcla de gases que contenga helio. AVISO: Mediciones de valores numéricos por el sistema de ventilación realizadas por un dispositivo...

  • Página 17: Descripción General Del Sistema

    19. Descripción general del sistema El ventilador CoroVent consta de una unidad de paciente y una interfaz de usuario. Se pueden suministrar aire y oxígeno desde un sistema de distribución de gases hospitalario, desde un compresor con tratamiento para el aire médico o desde los recipientes de presión con gases medicinales.

  • Página 18: Válvula Espiratoria

    1. Inserte la válvula espiratoria en el soporte que está ubicado en el lado izquierdo del dispositivo CoroVent. Coloque la válvula con la salida de la manguera de control de presión hacia arriba. Asegúrese de que la válvula esté firmemente fijada en el soporte y que el soporte no cubra los orificios en los lados de la válvula.
  • Página 19 Conexión a rama espiratoria de circuito de paciente Cono 22M Fig. 5: Válvula espiratoria del ventilador CoroVent. AVISO: La válvula espiratoria es desechable! Después de acabar con la ventilación de un paciente, deseche la válvula de acuerdo con las regulaciones de la instalación médica.

  • Página 20: Circuito De Paciente

    La conexión de nebulización es posible sólo con una fuente externa de gas propulsor (oxígeno, aire). El dispositivo CoroVent no dispone del puerto especial para la nebulización. Durante la nebulización se activará una alarma debido a la diferencia entre el volumen corriente inspiratorio y espiratorio (alarma E19 según la Tab.

  • Página 21: Sonda Espirométrica Coroquant

    Los tubos codificados por colores, cuyo un extremo está conectado a la sonda en el circuito de paciente (azul y blanco), están conectados con el segundo extremo al dispositivo CoroVent, desde el lado izquierdo a los pines marcados con colores correspondientes (azul a azul y blanco a blanco).
  • Página 22 ¡ Fig. 7: Disposición de componentes funcionales individuales de la parte neumática del ventilador CoroVent.
  • Página 23 La presión en la distribución hospitalera puede ser aprox. de 4 a 5 bares. Si CoroVent se va a utilizar desde las botellas de aire comprimido, en la botella debe estar colocada una válvula de reducción medicinal estándar.
  • Página 24 Válvulas de reducción: Las mangueras de suministro están conectadas a las válvulas reductoras dentro del ventilador. Estas reducen la presión de la distribución del hospital a la presión de trabajo del ventilador, donde el valor recomendado de esta presión de trabajo es de 0.2 MPa a una velocidad de flujo de 50 L / min tanto para el aire como para el oxígeno.
  • Página 25 Circuito de paciente El circuito de paciente estándar es un consumible al ventilador. CoroVent está diseñado para ser compatible con los circuitos estándares de paciente con un acoplamiento en Y y con dos mangueras separadas para los ramos inspiratorio y espiratorio. CoroVent no está diseñado para usarse en el circuito coaxial de paciente.
  • Página 26 inspirar y abre esta rama al expirar. Al inspirar, actúa como una válvula de seguridad controlada neumáticamente que permite limitar la presión inspiratoria máxima Plim en el circuito de paciente. Al expirar, actúa como una resistencia de flujo controlada neumáticamente, con la cual, la presión positiva al final de la espiración (PEEP) se puede regular, junto con el ajuste del tiempo de la espiración.

  • Página 27: Funcionamiento Del Ventilador Corovent

    Antes de encender el ventilador, verifique que el dispositivo, sus accesorios y los cables y conexiones a los gases medicinales no estén dañados. Conecte la unidad de ventilación CoroVent a la fuente de los gases medicinales y a la red.

  • Página 28: Prueba De Señales De Advertencia

    Tras conectar el dispositivo CoroVent a la fuente de voltaje con el cable de red, aparecerá la pantalla básica del dispositivo apagado (Fig. 9) con la información sobre el estado de la carga de UPS (fuente de alimentación ininterrumpida). Dispositivo está apagado. Enciéndalo con interruptor principalen parte trasero de dispositivo.

  • Página 29: Puesta A Cero Del Sensor De Flujo Coroquant

    Si la función de señalización de los mensajes de alarma es correcta, aparecerá en la pantalla un mensaje de confirmación "Completada la prueba de señales de advertencia del dispositivo", que usted confirme con el botón "OK". Si una o ambas modalidades no funcionan, aparecerá el mensaje “¡Señalización de alarma óptica (audible) defectuosa! Servicio requerido!»...

  • Página 30: Ajuste Del Modo De Ventilación

    Superficije = VTi Flujo Paw Tiempo Superficije = VTe Inspiración Inspiración es tiempo cuando CoroVent está produciendo flujo (parámetro interno) Ti es tiempo de inspiración, incluye también pausasisnpiratoria y se muestra en pantalla T es duración de todo el ciclo respiratorio,...
  • Página 31 Fig. 11: Mandos giratorios destinados a ajustar parámetros de ventilación Plim (a la izquierda) y PEEP. Los parámetros básicos ajustables de ventilación y su rango se dan en la Tab. 1. Tabla 1: Parámetros básicos de ventilación ajustables en el dispositivo CoroVent y su ubicación en las interfaces de usuarios.
  • Página 32 Durante la ventilación se muestran continuamente los medidos parámetros básicos de presión y volumen (ver Tab. 2). Estos datos se obtienen de la sonda espirométrica CoroQuant. Tabla 2: Parámetros medidos mediante sonda espirométrica CoroQuant y mostrados continuamente en pantalla básica de dispositivo CoroVent Parámetro medido unidad...

  • Página 33: Procedimiento De Configuración De Parámetros De Ventilación Utilizando La Pantalla Táctil

    20.4 Procedimiento de configuración de parámetros de ventilación utilizando la pantalla táctil Tras conectar el dispositivo CoroVent a la fuente de voltaje con el cable de red, aparecerá la pantalla del dispositivo apagado (véase Fig. 9). Para activar el dispositivo en la configuración de espera (Standby), encienda el dispositivo con el interruptor principal ON-OFF en la parte trasera del dispositivo.
  • Página 34 ¡Ventilación apagada! Configu- ración ¡Atención! Paciente no está ventilado ¿Continuar ¿Iniciar ventilando con ventilación de parámetros de nuevo paciente? paciente anterior? Fig. 12: Pantalla de modo Standby. La activación y la desactivación del modo Standby se realiza presionando el símbolo que muestra el estado actual del modo de espera-Standby (ver Fig.
  • Página 35 Con la ventilación apagada está Standby modo activo y se muestra un símbolo rojo en la esquina superior izquierda de la pantalla (Fig. 14): Fig. 14: Símbolo cuando ventilación está apagada - modo Standby activo. Después de hacer clic en el símbolo de ventilación apagada (Fig. 14) se mostrará un cuadro de diálogo para confirmar la puesta en marcha de la ventilación en la Fig.
  • Página 36 Fig. 16: Símbolo blanco cuando ventilación está activada. En la pantalla principal del modo Standby (fig. 12) es posible activar la ventilación. Después de hacer clic en "¿Continuar la ventilación con los parámetros del paciente anterior?", la ventilación comenzará con los parámetros de la configuración previa del paciente, incluida la configuración de los límites de alarma.
  • Página 37 ventilación) y haciendo clic en "+ VT" (para aumentar el volumen de ventilación). El nivel de VT se expresa mediante el indicador de volumen de ventilación que se muestra en la Fig. 18, incluso máximo y mínimo. Fig. 18: Indicador de volumen corriente establecido - actualmente establecido (a la izquierda), máximo (en el medio) y mínimo (a la derecha).
  • Página 38 RR que se muestra en verde. El valor RR mostrado en blanco es la real frecuencia respiratoria medida. La pantalla de estado muestra el estado actual de CoroVent. Su ubicación se enmarca en amarillo en la Fig. 20. El estado actual depende de si la ventilación está encendida o apagada y de si alguna de las alarmas posibles está...

  • Página 39: Menú De Configuración

    La tabla puede mostrar al mismo tiempo un máximo de cuatro alarmas activas. Si todas las alarmas activas no caben en la tabla, la tabla puede desplazarse usando la barra deslizante ubicada en el lado derecho de la tabla (ver Fig. 21). Se está...
  • Página 40 ¡Ventilación apagada! Configu- ración ¡Atención! Paciente no está ventilado ¿Continuar ¿Iniciar ventilando con ventilación de parámetros de nuevo paciente? paciente anterior? Fig. 22: Ubicación de botón para entrar en el menú Configuración. Para volver a la pantalla principal, pulse el botón «Atrás». ¡Ventilación apagada! Configu- ración...

  • Página 41: Procedimiento Para Establecer El Valor De Alarmas Límite

    Fig. 24: Menú de cofiguración de alarmas. Las alarmas se indican tanto en texto en la pantalla CoroVent, como en las señales de sonido y luz. La alarma activada puede silenciarse con el botón con la imagen de la campana en la pantalla (en la figura 25).
  • Página 42 Después de presionar el símbolo para silenciar la alarma sonora (Fig. 25), la alarma sonora se desactiva durante 120 s. Si la situación de alarma persiste, la alarma se reactivará después de este tiempo. AVISO: Los límites de alarma se pueden restablecer a los valores predeterminados por el fabricante iniciando la ventilación de un nuevo paciente.

  • Página 43: Otras Funciones

    "Configuración". La opción "Bloquear pantalla" se utiliza para desactivar la pantalla, por ejemplo, para limpiar la pantalla táctil o manipular el CoroVent, lo que podría provocar que se presione accidentalmente un botón en la pantalla.

  • Página 44: Lista De Alarmas Del Sistema Y Su Significado

    21. Lista de alarmas del sistema y su significado La lista completa de alarmas, sus condiciones de activación y la respuesta del ventilador a su activación están puestas en la Tabla 4. Tabla 4: la lista completa de alarmas, sus condiciones de activación y la respuesta del ventilador a su activación.

  • Página 45: Servicio Y Configuración

    AVISO: Los cambios de la configuración en el "Menú de servicio" pueden cambiar fundamentalmente los parámetros de la función del ventilador CoroVent y están destinados solo a personas autorizadas. El menú de servicio permite configurar las variables internas del ventilador, el diagnóstico del ventilador y de su equipo.

  • Página 46: Cuidado Y Mantenimiento

    AVISO: El peso del dispositivo CoroVent es 20 kg sin accesorios. Las condiciones de almacenamiento del dispositivo CoroVent están puestas en la tabla 5. Tabla 5: Condiciones de almacenamiento de dispositivo CoroVent. Temperatura 15 – 30 °C ambiente Presión...

  • Página 47: Mantenimiento Y Reparaciones Del Ventilador Corovent

    23.4 Limpieza y desinfección Este capítulo contiene información sobre el mantenimiento de la superficie y las partes accesibles del ventilador CoroVent. Describe el mantenimiento preventivo regular, la limpieza, la desinfección y la esterilización de los componentes del ventilador y de sus partes.
  • Página 48 No utilice materiales abrasivos (como un cepillo de alambre o un pulidor mecánico para • metales) para tratar la superficie. El uso de agentes de enjuague acorta la vida del producto. • Es posible limpiar la pantalla táctil con detergentes neutros o alcohol isopropílico y un •...

  • Página 49: Eliminación Del Dispositivo

    25. Especificación de consumibles Para un funcionamiento seguro del dispositivo CoroVent se requiere la sustitución periódica de los consumibles. Además de los consumibles estándares utilizados para los pacientes con ventilación mecánica invasiva, CoroVent requiere el uso de los siguientes miembros: 1.

  • Página 50: Condiciones De Operación

    26. Condiciones de operación Las condiciones de operación están puestas en la tabla 6. Tabla 6: Condiciones de operación especificadas. El dispositivo se puede usar sólo si se observan las siguientes condiciones de funcionamiento: lugar de uso destinado para uso en interiores en la asistencia sanitaria - en un ambiente libre de polvo sin vapores y gases agresivos, fuera de la luz solar directa temperatura ambiente...

  • Página 51: Parámetros Técnicos

    27. Parámetros técnicos Los parámetros técnicos del ventilador CoroVent están puestos en la tabla 7. Tabla 7: Parámetros técnicos del ventilador. Potencia de entrada máx.: 150 VA Dimensiones: altura 47 cm longitud 50 cm anchura 20,5 cm Peso: 20 kg Nivel acústico...

  • Página 52: Anexo I - Parámetros Emc

    Anexo I – parámetros EMC Radiación electromagnética El dispositivo está diseñado para usarse en el entorno electromagnético especificado a continuación. El usuario del dispositivo debe asegurarse de que se use en dicho entorno. Prueba de radiación Conformidad Entorno electromagnético Radiación de alta frecuencia CISPR 11 Radiación de alta frecuencia CISPR 11 Radiación armónica IEC 61000-3-2 Fluctuaciones de tensión / flicker IEC 61000-3-3...
  • Página 53 Resistencia electromagnética El dispositivo está diseñado para usarse en el entorno electromagnético especificado a continuación. El usuario del dispositivo debe asegurarse de que se use en dicho entorno. Nivel de Nivel Prueba de resistencia prueba según Entorno electromagnético satisfactorio IEC 60601 Descarga electrostática ±8KV para ±4KV para...
  • Página 54 0% Ut per 0,5 0% Ut per 10ms Caída de voltaje a corto ciclo (corte de (corte de energía a plazo, interrupciones energía a corto corto plazo) cortas y cambios lentos plazo) 0% Ut per 20ms de voltaje en la línea de 0% Ut per 1 ciclo (corte de energía a entrada de suministro...

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