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Manual de instrucciones (110.5)
Edición A
1.
Datos de la marca
Normas de referencia
El artículo SHERPA es un dispositivo médico de clase I (CE) realizado de acuerdo a:
- A los requisitos de la Directiva Europea 93/42/CEE acogida en D. Leg. N°46 del 24/02/97
relativa a los Dispositivos Médicos.
- Legislación en materia de protección de la salud y de la seguridad en los lugares de trabajo
D. Leg. 81/08.
Conforme a los requisitos de las normas armonizadas:
- CEI EN 60601-1-2
- UNI EN 980
- UNI EN 1041
- ISO 7176-23
- UNI EN 1441
4
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