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Introducción
Información general
Uso previsto
Electric Pen Drive es un sistema de motor eléctrico para
uso terapéutico en traumatología general, y también para
intervenciones quirúrgicas en las regiones de la mano, el
pie, la columna vertebral y el área maxilofacial, así como
en neurocirugía.
Instrucciones de uso seguro
El cirujano debe evaluar si la unidad es adecuada para la
aplicación basándose en el límite de potencia de la misma,
en los adaptadores y el instrumento de corte en relación a
la resistencia del hueso/caso anatómico, así como en la
manipulación de la máquina, en los adaptadores y en el
instrumento de corte en lo relativo al tamaño del hueso.
Además, se deben respetar las contraindicaciones del
implante. Consulte las «Instrucciones de uso del implante
Synthes» del sistema de implantes usado.
El sistema Electric Pen Drive solo debe utilizarse para el
tratamiento de los pacientes después de una consulta
meticulosa de las instrucciones de uso. Se recomienda
tener otro sistema preparado para usar durante la
intervención quirúrgica, puesto que los problemas
técnicos nunca pueden descartarse por completo.
El sistema Electric Pen Drive está diseñado para el uso
exclusivo de cirujanos y personal médico debidamente
formado.
NO use nunca una pieza dañada.
NO utilice este equipo en presencia de oxígeno, óxido
nitroso o una mezcla de aire y anestésicos inflamables.
No coloque nunca el Electric Pen Drive en un entorno
magnético, pues el motor podría ponerse en marcha de
forma accidental.
Para garantizar el funcionamiento correcto del
instrumento, utilice solo accesorios originales de Synthes.
Antes del primer uso, y con anterioridad a cada uso
posterior, los motores, sus accesorios y adaptadores
deben someterse al procedimiento completo de
reprocesamiento. Retire todas las hojas y cubiertas
protectoras antes de proceder a la esterilización.
Compruebe antes de cada uso que los instrumentos
estén bien ajustados y funcionen correctamente.
Utilice siempre un equipo de protección individual (EPI),
con gafas o anteojos de seguridad, cuando trabaje con
el Electric Pen Drive.
Para evitar el sobrecalentamiento, respete siempre los
ciclos de trabajo indicados para cada adaptador en la
página 56.
Para garantizar el funcionamiento adecuado del
instrumento, Synthes recomienda limpiarlo y realizar un
mantenimiento después de cada uso según el
procedimiento descrito en el apartado «Cuidado y
mantenimiento». Es imprescindible examinar los
instrumentos de corte después de cada uso por si
presentaran daños o indicios de desgaste y, en caso
necesario, proceder a su sustitución. Recomendamos
usar instrumentos de corte nuevos de Synthes para cada
intervención quirúrgica.
Los instrumentos de trabajo deben enfriarse con un
líquido de irrigación para evitar la necrosis térmica.
El usuario es el responsable de utilizar correctamente el
equipo durante la intervención quirúrgica.
Si va utilizar el sistema Electric Pen Drive con un sistema
de implantes, consulte antes el folleto de la «Técnica
quirúrgica» correspondiente.
El capítulo «Compatibilidad electromagnética» (CEM) de
este manual de instrucciones contiene información
importante sobre compatibilidad electromagnética.
El aparato está clasificado como de tipo B contra
descargas eléctricas y fugas de corriente. El aparato se
considera apto para su uso en pacientes según la norma
CEI 60601-1.
Este producto requiere de mantenimiento periódico, al
menos una vez al año, para mantener su funcionalidad.
Este servicio de mantenimiento debe llevarlo a cabo el
fabricante original o un centro autorizado.
Electric Pen Drive Instrucciones de uso DePuy Synthes
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