Laerdal 98010033 Manual Del Usuario página 20

This medical device complies with the
general safety and performance
requirements of Regulation (EU) 2017/745
for medical devices.
Tento zdravotnický prostředek splňuje obecné
CS
požadavky na bezpečnost a výkon podle
nařízení (EU) 2017/745 pro zdravotnické
prostředky.
Dette medicinske udstyr overholder de
DA
generelle krav til sikkerhed og ydeevne i
forordning (EU) 2017/745 for medicinsk
udstyr.
Dieses Medizinprodukt entspricht den
DE
allgemeinen Sicherheits- und
Leistungsanforderungen der Verordnung
(EU) 2017/745 für Medizinprodukte.
Este dispositivo médico cumple con los
ES
requisitos generales de seguridad y
rendimiento del Reglamento 2017/745 (UE)
sobre dispositivos médicos.
Ce dispositif médical est conforme aux
FR
exigences de sécurité et de performance
générales du règlement (UE) 2017/745 pour
les dispositifs médicaux.
Questo dispositivo medico soddisfa i
IT
requisiti generali di sicurezza e prestazione
del Regolamento (UE) 2017/745 per i
dispositivi medici.
Dit medisch hulpmiddel voldoet aan de
NL
algemene veiligheids- en prestatie-eisen van
Verordening (EU) 2017/745 voor medische
hulpmiddelen.
Dette medisinske utstyret er i samsvar med
NO
de generelle kravene til sikkerhet og ytelse
for medisinsk utstyr som beskrevet i
Forordning nr. 2017/745 (EU) av 5. april 2017.
To urządzenie medyczne jest zgodne z
PL
ogólnymi wymogami bezpieczeństwa i działania
określonymi w rozporządzeniu (UE) 2017/745
dla wyrobów medycznych.
Este dispositivo médico está em
PT
conformidade com os requisitos gerais de
segurança e desempenho do Regulamento
(UE) 2017/745 para dispositivos médicos.
Настоящее медицинское изделие отвечает
RU
общим требованиям безопасности и
эксплуатации Регламента (ЕС) 2017/745 для
медицинских изделий.
Denna medicinska utrustning uppfyller de
SV
allmänna säkerhetskraven och
prestandakraven i förordning (EU) 2017/745
för medicinsk utrustning.
Tämä lääkinnällinen laite on lääkinnällisiä
FI
laitteita koskevan asetuksen (EU) 2017/745
yleisten turvallisuus- ja
suorituskykyvaatimusten mukainen.
本医疗器械符合欧盟 (EU) 关于医疗器械
ZH
第 2017/745 号法规的一般安全和性能要
求。
이 의료기기는 의료기기에 대한 규정(EU)
KO
2017/745의 일반 안전 및 성능 요구 사항을
준수합니다.
Rx Federal law (USA) restricts this device to
sale by or on the order of a physician.
Rx V souladu s federálními zákony USA je
CS
prodej tohoto zařízení omezen na lékaře či na
jejich objednávku.
Ifølge amerikansk lov må dette produkt kun
DA
sælges af eller efter bestilling fra en læge.
Laut Rx-Bundesgesetz (USA) darf dieses
DE
Produkt nur von Ärzten bzw. auf ärztliche
Verordnung verkauft werden.
Rx- La ley federal Rx de Estados Unidos
ES
restringe la venta de este dispositivo, que
solo se podrá realizar por prescripción
médica o por el propio médico.
La loi fédérale Rx - Rx (États-Unis) restreint
FR
la vente de ce dispositif par ou sur demande
d'un médecin.
Secondo le leggi federali negli Stati Uniti la
IT
vendita di questo prodotto è soggetta a
prescrizione medica.
Rx - Dit product mag alleen worden verkocht
NL
door, of in opdracht van, een arts (wetgeving
VS)
Rx – I henhold til føderale Rx-lover (USA)
NO
kan dette utstyret kun selges av eller på
forespørsel av lege.
Rx - Prawo federalne (w USA) dopuszcza
PL
sprzedaż tego urządzenia tylko przez lekarza
lub na zlecenie lekarza.
Rx - A legislação federal norte-americana Rx
PT
restringe a venda do dispositivo à prescrição
médica.
Rx - Федеральный закон Rx (США)
RU
накладывает ограничения на продажу
изделия, которое может продаваться только
врачам или по врачебному предписанию.
Rx Federal lagstiftning (USA) begränsar
SV
rätten att sälja denna anordning till läkare
eller på läkares order.
Rx – Yhdysvaltojen liittovaltion laki rajoittaa
FI
tämän laitteen myytäväksi vain lääkärille tai
lääkärin tilauksesta.
Rx 联邦法律 （美国） 规定该设备只能由医
师或遵照医嘱销售。
ZH
Rx 미국 연방법에 따라 본 장치는 의사가
직접 판매하거나 의사의 지시 하에 판매할
KO
수 있습니다.
20