Contre-Indications; Précautions Et Avertissements - On-X CHORD-X Manual De Instrucciones

CALIBREUR POUR CORDAGE
TENDINEUX CHORD-X™
MODE D'EMPLOI
1. DESCRIPTION
Le calibreur pour cordage tendineux Chord-X™
(voir la figure 1) est conçu pour aider le chirur-
gien à déterminer la longueur appropriée des
prothèses de remplacement des cordages ten-
dineux nécessaires à la réparation de la valve
mitrale. Il peut être utilisé pour aider le chirur-
gien à choisir une prothèse préconfigurée, ou
pour configurer facilement la taille correcte de
la prothèse (créée à l'aide de fil de suture), lors
d'une réparation de la valve mitrale.
2. INDICATIONS
Le calibreur pour cordage
Chord-X™ est indiqué pour le calibrage ou
la configuration de prothèses de rempla-
cement des cordages tendineux au cours
d'une réparation de la valve mitrale.

3. CONTRE-INDICATIONS

Aucune connue.
4. PRÉCAUTIONS ET AVERTISSEMENTS
L'utilisation réussie de ce dispositif exige une
formation et une expérience appropriées
en matière de techniques chirurgicales car-
diaques, notamment la réparation de la valve
mitrale. Le remplacement des cordages tendi-
neux exige de déterminer une longueur pré-
cise afin de garantir le bon fonctionnement du
mécanisme de la valve après la réparation ou
le remplacement. Le remplacement des cor-
dages tendineux par des fils de suture trop
longs ou trop courts risque de compromettre
la correction de l'incompétence valvulaire.
Le dispositif a été stérilisé par rayonnement
gamma. Il est fourni stérile, sauf si l'intégrité de
l'emballage a été compromise. Ne pas utiliser
ce dispositif si l'emballage a été endommagé.
Ne pas restériliser. Ne pas réutiliser. Toute ré-
utilisation risque d'entraîner une infection, des
blessures graves ou le décès du patient.
STERILE R
On-X Life Technologies, Inc.
1300 East Anderson Lane, Bldg. B, Austin Texas 78752 U.S.A. (États-Unis)
TÉL. : (512) 339-8000 FAX : (512) 339-3636
WEB : www.onxlti.com EMAIL : [email protected]
CryoLife Europa, Ltd.
Bramley House, The Guildway, Old Portsmouth Road, Guildford
EC REP
Surrey GU3 1LR, United Kingdom
102122 02 G Français
(09/2017)
5. TECHNIQUES RECOMMANDÉES
Remarque : Ces instructions ne couvrent que
l'étape de calibrage de l'opération de répa-
ration des cordages tendineux. Se référer
au mode d'emploi du Système de fil de su-
ture Chord-X ou des Boucles pré-mesurées
Chord-X pour obtenir de plus amples instruc-
tions.
• Utilisez le crochet valvulaire bleu pour
maintenir le bord du feuillet mitral à l'em-
placement planifié.
• Utiliser le bouton à glissière pour amener
le crochet papillaire jusqu'au site d'at-
tache au muscle papillaire planifié (tel
qu'illustré à la figure 2).
tendineux
• Le crochet valvulaire peut être tourné à
n'importe quel angle par rapport au cro-
chet papillaire afin d'améliorer la visibili-
té. Faire tourner le crochet valvulaire en
utilisant les encoches à la base du barillet.
• Les couleurs de l'échelle correspondent
aux couleurs de l'étiquette des prothèses
de boucles prémesurées Chord-X corres-
pondantes.
• Le numéro de l'échelle indique la taille
des boucles de cordages produites par le
nouage du fil de suture autour des deux
crochets. L'échelle offre une précision de
±1 mm. Faire pivoter le barillet de ma-
nière à aligner le crochet valvulaire avec
le crochet papillaire avant de réaliser des
boucles. Une fois le nouage effectué, ti-
rer le crochet papillaire pour retirer les
boucles nouées autour des crochets.
• Une fois les cordages tendineux artificiels
en place, la réalisation d'un test salin est
recommandée afin de vérifier que la taille
des boucles de cordage est correcte et
que la valve est compétente.
Gamma CXCS
REF
045 9
Crochet papillaire
Crochet valvulaire
Barillet
Encoches de rotation
du barillet
Bouton à glissière
12
Échelle
mm
16
mm
20
Figure 1 :
Calibreur pour
cordage tendineux
Bord libre du
feuillet mitral
Site d'attache au
muscle papillaire
planifié
Figure 2 :
Calibrage
Français