Znaki Towarowe; Informacje Dodatkowe - Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos

Informacje dla lekarzy
Gwarancje
Firma Boston Scientific Corporation zastrzega sobie prawo do dokonywania bez wcześniejszego powiadomienia zmian informacji dotyczących
produktów w celu poprawy ich niezawodności lub wydajności.
Rysunki są przeznaczone wyłącznie do celów poglądowych.

Znaki towarowe

Znak słowny i logo Bluetooth® są zastrzeżonymi znakami towarowymi należącymi do Bluetooth SIG, Inc., a ich użycie przez Boston Scientific
Neuromodulation Corporation jest objęte licencją.
Wszystkie inne znaki towarowe są własnością odpowiednich właścicieli.

Informacje dodatkowe

Opis wskazań można znaleźć w dokumencie Wskazania w instrukcji obsługi. Inne informacje na temat urządzenia, których brak w niniejszym
podręczniku, oraz symbole stosowane na etykietach i informacje na temat gwarancji znajdują się w odpowiednich instrukcjach obsługi poradnika
sytemu SCS firmy Boston Scientific.
W całym niniejszym dokumencie systemy WaveWriter Alpha™ i WaveWriter Alpha™ 16 będą nazywane systemem WaveWriter Alpha. W całym
niniejszym dokumencie systemy WaveWriter Alpha™ Prime i WaveWriter Alpha™ Prime 16 będą nazywane systemem WaveWriter Alpha Prime.
System WaveWriter Alpha zawiera przeznaczony do doładowywania wszczepialny generator impulsów (Implantable Pulse Generator, IPG).
Odniesienia do systemu ładującego lub procesu ładowania mają zastosowanie tylko w przypadku używania IPG przeznaczonego do doładowywania.
System WaveWriter Alpha Prime zawiera przeznaczony do doładowywania IPG.
Wszystkie informacje zawarte w niniejszym podręczniku dotyczą zarówno stymulatora rdzenia kręgowego (Spinal Cord Stimulator, SCS), jak i terapii
stymulacji nerwów obwodowych (Peripheral Nerve Stimulation, PNS), chyba że określono inaczej.
Spis treści
Opis urządzenia i produktu ................................................................................................................................................................. 155
Przeciwwskazania ................................................................................................................................................................................ 155
Informacje dotyczące bezpieczeństwa ............................................................................................................................................... 155
Instrukcje dla pacjenta ..........................................................................................................................................................................................155
Ostrzeżenia ..................................................................................................................................................................................................155
Środki ostrożności ........................................................................................................................................................................................156
Zdarzenia niepożądane ................................................................................................................................................................................157
Instrukcje dla lekarza ............................................................................................................................................................................................158
Sterylizacja ...........................................................................................................................................................................................................158
Pomoc techniczna ................................................................................................................................................................................ 158
Koniec zaprogramowanego okresu użyteczności ............................................................................................................................ 158
Żywotność baterii IPG .......................................................................................................................................................................... 159
Systemy przeznaczone do doładowywania ..........................................................................................................................................................159
Systemy nieprzeznaczone do doładowywania .....................................................................................................................................................159
Szacowanie żywotności (dla systemów nieprzeznaczonych do doładowywania) ........................................................................................159
Planowana wymiana (dla systemów nieprzeznaczonych do doładowywania) .............................................................................................160
Jakość usługi bezprzewodowej .......................................................................................................................................................... 160
Ustawienia czasu ..................................................................................................................................................................................................160
Rozwiązywanie problemów dotyczących urządzeń bezprzewodowych działających w tym samym czasie ........................................................160
Bezpieczeństwo komunikacji bezprzewodowej ................................................................................................................................ 160
Informacje dotyczące telemetrii .......................................................................................................................................................... 160
Informacje dotyczące ładowania bezprzewodowego ........................................................................................................................ 160
Funkcjonowanie zasadnicze ............................................................................................................................................................... 161
Zewnętrzny stymulator próbny .....................................................................................................................................................................161
Inne urządzenia zewnętrzne ........................................................................................................................................................................161
Zgodność elektromagnetyczna - EN 60601-1-2 - informacje dotyczące klasyfikacji ................................................................ 161
Uwaga dla użytkownika zgodnie ze specyfikacją Industry Canada Radio Standards: .................................................................. 163
Informacje kontaktowe ......................................................................................................................................................................... 164
Systemy WaveWriter Alpha™ i WaveWriter Alpha™ Prime - informacje dla lekarzy
92469126-02 154 z 207