Tabla de contenido
Normas aprobadas
Declaración de Cumplimiento
de la CE: bajo voltaje
Declaración de cumplimiento
de la CE: DIV
FCC - Parte 15,
subparte B, clase B
Canadiense
ICES-003
VCCI Japón
Declaración de cumplimiento
de la CE: WEEE
Declaración de cumplimiento
de la CE: RoHS
Certificado CB
Listado de la FDA de EE.UU.
Descripción
Este producto cumple con los principios de la Directiva 2014/35/UE
de bajo voltaje. El cumplimiento de la directiva se demostró
aplicando las siguientes normas, tal como se publica en el Boletín
Oficial de la Comunidad Europea: consulte la información
actualizada en el certificado de Declaración de cumplimiento que se
entrega con el producto (si se requiere).
EN 61010-1: "Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de
medición, control y uso en laboratorios - Requisitos Generales".
EN 61010-2-101: "Requisitos de seguridad para equipos eléctricos
de medición, control y uso en laboratorios - Parte 2-101: Requisitos
particulares para equipo médico de diagnóstico in vitro (DIV)".
Este producto reúne los requisitos de la Directiva 98/79/EC para
dispositivos de diagnóstico médico in vitro. Consulte la información
actualizada en el certificado de Declaración de cumplimiento que se
entrega con el producto (si se requiere).
Este dispositivo cumple la Parte 15 de las normas de la FCC. Su uso
está sujeto a las siguientes dos condiciones:
este dispositivo no debe causar interferencias nocivas, y este
dispositivo debe aceptar cualquier interferencia nociva que reciba,
incluyendo interferencias causadas por uso indeseado.
Este dispositivo digital de Clase B cumple la norma canadiense
ICES-003.
Cet appareil numérique de la classe B est conforme à la norme
NMB-003 du Canada.
Este dispositivo digital de Clase B cumple con el requisito técnico V3
de VCCI.
Este producto reúne los requisitos de la Directiva 2012/19/EU para
Residuos de equipos eléctricos y electrónicos (WEEE). Consulte la
información actualizada en el certificado de Declaración de
cumplimiento que se entrega con el producto (si se requiere).
Este producto reúne los requisitos de la Directiva 2011/65/EU para
"Restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas
en aparatos eléctricos y electrónicos".
El usuario puede solicitar una copia de este certificado.
Tanto el osmómetro como los calibradores y controles fabricados
por Advanced Instruments están registrados en el Departamento de
Salud y Servicios Humanos de la Administración de Alimentos y
Medicamentos como: osmómetro de clase 1, calibradores de clase
2, controles de clase 1. El osmómetro, junto con los calibradores y
controles fabricados por Advanced Instruments, están registrados en
la Oficina de Dispositivos Médicos de la Dirección de Productos
Terapéuticos de Health Canada, como: osmómetro de clase 2,
calibradores de clase 2, controles de clase 2
80
Tabla de contenido
