Microline 3500 Serie Manual De Instrucciones página 8

STERILISATION
Das Handstück sollte vor dem Sterilisieren in seine drei Bestandteile zerlegt werden (Griff, Innenschaft und Außenschaft).
1. Vor dem Sterilisieren muss das Instrument gründlich gereinigt werden.
2. Wickeln Sie das Instrument ein.
Microline Surgical empfiehlt, die folgenden validierten Sterilisationszyklen als Richtlinie zu benutzen:
Sterilisationszyklus
Schwerkraftzyklus
Vorvakuumzyklus
ZUSAMMENBAU DES RENEW TAKE APART HANDSTÜCKS/DER SPITZE
Schließen Sie mit dem Zeigefinger und dem Daumen vorsichtig die Klingen / Backen, sodass sie vollständig geschlossen sind (siehe Abb. 5).
Führen Sie die Spitze mit geschlossenen Klingen / Backen und bei geschlossenem Handstück in den Schaft ein. Halten Sie die Klingen fest und
drehen Sie den Drehknopf des Handstücks im Uhrzeigersinn, bis die Spitze festgeschraubt ist. Das Instrument ist damit gebrauchsfertig.
ZERLEGEN EINES RENEW TAKE APART HANDSTÜCKS
Informationen zum Zerlegen der Vorrichtung finden Sie im Abschnitt Reinigung.
ANLEITUNGEN ZUM WIEDERAUFBEREITEN
1. Entfernen Sie sofort nach dem chirurgischen Gebrauch den Außenschaft. Tauchen Sie die Instrumente in eine Schale, ein Becken,
oder einen geeigneten Behälter mit sterilem, destilliertem Wasser ein. Wenn das Handstück und seine äußere Röhre zu einer zentralen
Sterilisationsstation gebracht werden, sollten diese in ein mit destilliertem Wasser befeuchtetes Handtuch gewickelt werden.
Der latexfreie Ring im Griff sollte vor dem Reinigen und Sterilisieren entfernt werden.
2. Reinigen Sie die Vorrichtung gemäß den Anweisungen im Abschnitt Reinigung.
3. Sterilisieren Sie die Vorrichtung gemäß den Anweisungen im Abschnitt Sterilisation.
4. Führen Sie eine Sichtprüfung auf beschädigte Bestandteile durch. Sollte ein Bestandteil beschädigt aussehen, darf die Vorrichtung
nicht benutzt werden.
VORSICHTSMASSNAHMEN
1. Benutzen Sie das Handstück nicht, wenn der O-Ring am distalen Ende des Schafts abgenutzt oder beschädigt aussieht, oder fehlt.
2. Wenn die Klingen / Backen beim Anschrauben auf das Handstück nicht vollständig geschlossen sind, können sie unter Umständen
nicht schneiden oder nicht vollständig an der distalen Spitze greifen.
3. ACHTUNG: Vergewissern Sie sich vor Gebrauch, dass die Kunststoffnabe der Spitze die Isolationsröhre des Handstücks vollständig
berührt und kein Spalt zwischen den beiden Teilen an der Berührungsstelle vorhanden ist.
WARNUNGEN
• Dieses Gerät darf nicht modifiziert werden.
• Das ReNew Handstück verfügt am distalen Ende des Schafts über einen weißen O-Ring, der einen integrierenden Teil des Systems
darstellt. Es ist vor jedem Gebrauch sehr wichtig zu überprüfen, ob der weiße O-Ring eingesetzt und nicht beschädigt ist. Wenn der
weiße O-Ring fehlt oder beschädigt ist, darf das Instrument nicht benutzt werden.
ELEKTROKAUTER (gilt nur für Handstück mit Ratsche)
Schließen Sie zuerst das Elektrochirurgie-Kabel (nicht mit dem Instrument mitgeliefert) an das Handstück an, indem Sie das Buchsenende des
Kabels auf den Adapterstift am Handstück aufsetzen. Stecken Sie das andere Ende des Kabels am einpoligen Steckplatz des Generators an.
ELEKTRISCHE LEISTUNGSANGABEN (gilt nur für Handstück mit Ratsche)
Zur Reduzierung des Risikos von elektrischen Verbrennungen oder Stromschlägen dürfen Handstücke und Spitzen nicht über ihre maximal
wiederkehrenden Spitzenspannungswerte hinaus benutzt werden:
LEISTUNGSWERT
800 Vp
1,25 KVp
2,65 KVp
ELEKTRISCHE VORSICHTSMASSNAHMEN (gilt nur für Handstück mit Ratsche)
1. Zur Vermeidung von versehentlichen Stromschlägen, Verbrennungen, oder potenziellen Gasembolien am Patienten ist ein
umfassendes Verständnis des Prinzips von chirurgischen Verfahren mit einpoliger Elektrokauterisierung notwendig.
2. Am Patienten und am Generator muss unbedingt ein rückleitendes Erdungselektrodenkissen ordnungsgemäß angebracht worden sein.
3. Schalten Sie den Generator erst ein, wenn das Metallende der Spitze das Gewebe berührt, oder sich in einer Stellung für die Abgabe
von hochfrequentem Strom an das Gewebe befindet.
4. Halten Sie die Stromstärke so niedrig wie möglich, um die gewünschte Wirkung zu erzielen.
5. Verwenden Sie die Vorrichtung nur mit Hochfrequenzgeneratoren, die ein Sicherheitszertifikat haben (IEC 60601-2-2).
6. Die Bedienungsanweisungen und Warnungen finden Sie in der Gebrauchsanleitung des Hochfrequenzgenerators.
7. Anweisungen für die Auswahl des Hochfrequenzkabels und der neutralen Elektrode entsprechend den Leistungswerten des
Handstücks finden Sie in der Gebrauchsanleitung des Hochfrequenzgenerators.
ANZAHL DER WIEDERVERWENDUNGEN
Das ReNew Take Apart Handstück hält zwanzig (20) Reinigungs- und Sterilisationszyklen ohne Verlust an effektiver Funktionsfähigkeit stand.
ENTSORGUNG DER VORRICHTUNG
Zur Verringerung von Kontaminationsrisiken müssen das ReNew Take Apart Handstück und die Spitzen in Einhaltung aller geltenden örtlichen,
Staats- und Bundesgesetze und Verordnungen entsorgt werden.
BEDEUTUNG DER SYMBOLE
Nachstehend finden Sie die graphischen Symbole, die auf der Etikettierung der ReNew zerlegbaren Handstücke benutzt werden, sowie ihre
Beschreibung:
Das (US-) Bundesgesetz schränkt den Verkauf
Rx ONLY dieser Vorrichtung ein, es darf nur durch oder
auf Bestellung eines Arztes gekauft werden
Sehen Sie in der Gebrauchsanleitung nach
Hersteller
Sehen Sie im Anleitungshandbuch /
in der Anleitungsbroschüre nach
Nicht mit Naturkautschuk-Latex hergestellt.
Medical Device Safety Service GmbH
Schiffgraben 41
D-30175 Hannover
Deutschland
Verweilzeit bei 132° C (270° F)
4 Minuten
4 Minuten
Abbildung 5. (Auf dieser Abbildung ist nur ein Handstück ohne Ratsche gezeigt.)
MODUS
Schneidemodus (Schnitt, Schnitt rein)
Modus Coag Burst (Verbinden, Austrocknen)
Modus Coag Spray (Fulguration, Sprühen)
Trockenzeiten
20 Minuten
20 Minuten
SCHEITELFAKTOR DES GENERATORS
CF< oder = 6
2<CF< oder = 6
CF>6
Katalognummer
Chargennummer
Seriennummer
Nicht steril
09-39-00096-00 Rev B