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UNIDAD TAKE APART Y PUNTA ENSAMBLADAS
Para asegurarse de que el cierre es completo, cierre con cuidado las hojas/mordazas con los dedos índice y pulgar. Ahora que tiene cerradas
las hojas/mordazas de la punta y las asas de la unidad, introduzca la punta en la varilla. Sujete las mordazas y gire hacia la derecha el cabezal
giratorio de la unidad hasta que la punta esté bien ajustada. El instrumento está listo para utilizarse.
DESMONTAJE DE LA UNIDAD TAKE APART
Consulte en la sección Limpieza la información sobre cómo desmontar el dispositivo.
INSTRUCCIONES POSTERIORES AL USO
1.
Tras el uso quirúrgico del instrumento, retire de inmediato la varilla externa. Sumerja los instrumentos en una bandeja, pileta o
recipiente adecuado con agua destilada. Cuando se lleve la unidad y el tubo externo para someterlos al proceso de esterilización,
deberán estar envueltos en una toalla humedecida con agua destilada. Las anillas sin látex del asa deberán quitarse antes de la
limpieza y esterilización de la unidad.
2.
Limpie a fondo el dispositivo siguiendo las instrucciones de la sección Limpieza.
3.
Esterilícelo siguiendo las instrucciones de la sección Esterilización.
4.
Realice una inspección visual para detectar posibles componentes dañados. Si alguno de ellos presenta algún daño,
no utilice el dispositivo.
PRECAUCIONES
1.
No utilice la unidad si la junta tórica situada en el extremo distal de la varilla parece desgastada, dañada o no está puesta.
2.
Si las hojas/mordazas no están del todo cerradas al estar ajustadas completamente en la unidad, podrían no cortar o sujetar bien en
la punta distal.
3.
PRECAUCIÓN: Antes de utilizar la unidad, asegúrese de que la embocadura de plástico de la punta esté totalmente en contacto con
el tubo aislante sin que haya ningún hueco entre ambas piezas en el punto de contacto.
ADVERTENCIAS
•
No debe realizarse ninguna modificación del equipo.
•
La unidad ReNew tiene una junta tórica blanca en el extremo distal de la varilla que es parte integral del sistema. Es muy importante
que antes de cada uso se compruebe la correcta colocación de la junta tórica blanca y que no presente daños. Si la junta tórica blanca
faltara o estuviese dañada, no utilice el instrumento.
ELECTROCAUTERIZACIÓN (solo aplicable a la unidad con trinquete)
En primer lugar, conecte el cable electroquirúrgico (no incluido con el instrumento) a la unidad introduciendo el extremo hembra del cable en el
adaptador macho de la unidad. Enchufe el otro extremo del cable en la toma monopolar del generador.
VALORES ELÉCTRICOS NOMINALES (solo se aplica a la unidad con trinquete)
Para reducir el riesgo de quemaduras o electrochoque, no utilice la unidad y las puntas por encima de sus valores máximos de tensión nominal:
VALOR NOMINAL
800 Vp
1,25 KVp
2,65 KVp
PRECAUCIONES ELÉCTRICAS (solo se aplica a la unidad con trinquete)
1.
Para evitar electrochoques accidentales, quemaduras o que el paciente sufra una embolia gaseosa, es necesario comprender en su
totalidad el principio de las intervenciones quirúrgicas con electrocauterización monopolar.
2.
Asegúrese de haber conectado correctamente al paciente y al generador una almohadilla de electrodo de retorno a tierra.
3.
No active el generador hasta que el extremo metálico de la punta esté en contacto con el tejido o en posición para suministrar al tejido
energía de alta frecuencia.
4.
Mantenga la potencia más baja que sea posible para lograr el efecto deseado.
5.
Utilice el instrumento solamente con generadores de alta frecuencia certificados (IEC 60601-2-2).
6.
Consulte las instrucciones de funcionamiento y advertencias del generador HF.
7.
Consulte dichas instrucciones para seleccionar el cable HF y la almohadilla de electrodo neutral adecuados para los valores nominales
del instrumento.
VIDA ÚTIL
La unidad ReNew Take Apart soportará veinte (20) ciclos de limpieza y esterilización sin pérdida de efectividad.
ELIMINACIÓN DEL DISPOSITIVO
Para reducir los riesgos de contaminación, la unidad ReNew Take Apart y las puntas se desecharán de conformidad con toda la legislación y
normativa locales, estatales y federales vigentes.
DEFINICIÓN DE LOS SÍMBOLOS
A continuación se muestran los símbolos gráficos con su descripción empleados en el etiquetado de las unidades ReNew Take Apart:
Las leyes federales de EE.UU. limitan la venta
Rx ONLY
de este dispositivo a los médicos autorizados o
bajo su supervisión
Consulte las instrucciones de uso
Fabricante
Consulte el manual o folleto de instrucciones
No fabricado con látex de caucho natural.
Medical Device Safety Service GmbH
Schiffgraben 41
D-30175 Hannover
Alemania
Figura 5. (En esta figura solo se muestra la unidad sin trinquete)
MODO
Modo cortar (cortar, cortar puro)
Modo coag. a ráfagas (mezclar, disecar)
Modo coag. spray (fulgurar, rociar)
FACTOR DE CRESTA DEL GENERADOR
CF< o = 6
2<CF< o = 6
CF>6
Número de catálogo
Número de lote
Número de serie
No estéril
09-39-00096-00 Rev B
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