Specifikationer - Masimo RED DCI Manual De Instrucciones

• Försiktigt: Byt ut sensorn när ett meddelande om byte av sensor visas, eller när ett meddelande om låg SIQ fortsätter
att visas vid övervakning av flera patienter i följd efter att du har slutfört felsökningsstegen för låg SIQ som finns i
övervakningsenhetens användarmanual.
• Obs! Sensorn innehåller X-Cal®-teknik som minimerar risken för felaktiga mätvärden och oväntade avbrott i
patientövervakningen. Byt ut sensorn när patientövervakningstiden är förbrukad.
INSTRUKTIONER
A. Val av appliceringsställe
• Välj ett ställe som har ett gott genomflöde och som har åtminstone begränsad rörlighet hos en patient som är vid
medvetande. Ring- eller långfingret på den dominerande handen är att rekommendera.
• Som alternativ kan de andra fingrarna på den icke-dominanta handen användas. Välj alltid ett ställe som täcker sensorns
detektorfönster fullständigt. Stortån eller tån bredvid stortån kan användas på fasthållna patienter eller på patienter vars
händer inte kan användas.
• Stället ska rengöras och torkas innan sensorn sätts fast.
B. Applicera sensorn på patienten
1. Se fig. 1. Öppna sensorn genom att trycka på gångjärnsflikarna. Placera valt finger över sensorns sensorfönster. Den
mjukaste delen av fingret ska täcka detektorfönstret på den nedre halvan av sensorn. Den övre delen av sensorn är den
del där kabeln sitter. Fingrets topp ska röra vid det upphöjda fingerstoppet inuti sensorn. Om fingrets nagel är lång kan
den gå över och förbi fingerspärren.
2. Se fig. 2. Sensorns gångjärnsflikar ska öppnas så att sensorns grepp fördelas jämnt längs med fingret. Kontrollera
sensorns läge för att säkerställa att den sitter korrekt. Detektorfönstret måste täckas fullständigt för att garantera
korrekta data.
3. Se fig. 3. Rikta in sensorn så att kabeln löper på ovansidan av patientens hand. Anslut sensorkontakten till en
patientkabel, eller direkt i enheten.
C. Koppla loss sensorn från patientkabeln
1. Sätt tummen och pekfingret på de grå knapparna på vardera sida om patientkabelns kontakt.
2. Se fig. 4. Tryck ordentligt på de grå knapparna och dra för att ta bort sensorn.
RENGÖRING
För att rengöra sensorn måste den först lossas från patienten och kopplas loss från patientkabeln. Du kan sedan rengöra
sensorn genom att torka av den med 70 % isopropylalkohol. Låt sensorn torka innan den sätts fast på en patient.
FÖRSIKTIGT: För att förhindra skador får sensorn inte blötläggas eller sänkas ned i någon vätska. Sterilisera inte med strålning,
ånga, autoklavering eller etylenoxid.

SPECIFIKATIONER

När de återanvändbara Red DCI- och DCI-P-sensorerna används med Masimo rainbow SET-pulsoximetrimonitorer eller med
licensierade Masimo rainbow SET-pulsoximetrimoduler har de följande specifikationer:
Sensor
Kroppsvikt
Placeringsställe
SpO -precision, ingen rörelse (70–100 %)
2
2
SpO -precision, i rörelse
2
3
SpO -precision, låg perfusion
2
Pulsfrekvensnoggrannhet, ingen rörelse (25–240 spm)
4
Pulsfrekvensprecision, i rörelse
Pulsfrekvensnoggrannhet, låg perfusion
OBS!
A noggrannhet är en statistisk beräkning av skillnaden mellan enhetsmätningar och referensmätningar. Ungefär två tredjedelar av enhetsmätningarna föll inom ±
rms
A från referensmätningar i en kontrollerad studie.
rms
1
Masimo SET-teknologin har validerats för precision vid vila i studier av humant blod på friska vuxna manliga och kvinnliga frivilliga med ljus till mörk hudpigmentering i studier av inducerad
hypoxi inom området 70–100 % SpO
2
Masimo SET-tekniken har validerats för noggrannhet vid rörelse i undersökningar av humant blod på friska vuxna manliga och kvinnliga frivilliga med ljus till mörk hudpigmentering
i studier av inducerad hypoxi, där de utförde gnidande och trummande rörelser på 2 till 4 Hz med en amplitud på 1 till 2 cm och en icke-repetitiv rörelse mellan 1 och 5 Hz med en
amplitud på 2 till 3 cm, i studier av inducerad hypoxi i området 70–100 % SpO
standardavvikelse vilket innefattar 68 % av populationen.
3
Masimo SET-tekniken har godkänts för noggrannhet vid låg perfusion i bänktester mot en Biotek Index 2-simulator och Masimos simulator, med signalstyrkor större än 0,02 % och en
procentuell överföringsandel större än 5 % för mättnader i intervallet 70 % till 100 %. Denna variation motsvarar plus eller minus en standardavvikelse vilket innefattar 68 % av populationen.
4
Masimo SET-teknologin har validerats för pulsfrekvensprecision i området 30–240 spm i bänktester mot en Biotek Index 2-simulator och Masimos simulator, med signalstyrkor högre
än 0,02 % och en procentuell överföringsandel större än 5 % för mättnader i området 70–100 %. Denna variation motsvarar plus eller minus en standardavvikelse vilket innefattar
68 % av populationen.
1
4
4
jämfört med en CO-oximeter i laboratorium. Denna variation motsvarar plus eller minus en standardavvikelse vilket innefattar 68 % av populationen.
2
Red DCI
> 30 kg
Finger
2 %
3 %
2 %
3 spm
5 spm
3 spm
vid jämförelse med CO-oximeter i laboratorium. Denna variation motsvarar plus eller minus en
2
24
Red DCI-P
10–50 kg
Finger
2 %
3 %
2 %
3 spm
5 spm
3 spm
4116J-eIFU-0721