Consignes De Sécurité; Avis Relatif Au Symbole De Danger Pour La Sécurité; Avis De Mauvaise Utilisation De L'équipement; Avis Aux Utilisateurs Et/Ou Aux Patients - Arthrex AR-1627 Instrucciones De Uso

INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Consignes de sécurité :
1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité :
1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement :
Ne pas utiliser le produit si l'emballage est endommagé ou s'il est ouvert par
inadvertance avant utilisation.
Toutes les modifications, mises à jour ou réparations doivent être effectuées par un
spécialiste agréé.
1.4.3

Avis aux utilisateurs et/ou aux patients :

La survenue de tout incident grave en lien avec le dispositif doit être signalée à l'aide des
coordonnées indiquées dans la section 1.3 de ces instructions d'utilisation et à l'autorité
compétente de l'État membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient sont établis.
Remarque : se reporter au guide d'utilisation du fabricant de la table d'opération
pour connaître les consignes d'utilisation. Toujours se reporter aux charges maximales
recommandées par le fabricant de la table d'opération.
NE JAMAIS DÉPASSER LA CHARGE MAXIMALE DE LA TABLE D'OPÉRATION
1.4.4 Mise au rebut en toute sécurité :
Les clients doivent respecter toutes les lois et réglementations fédérales, régionales
et/ou locales relatives à la mise au rebut en toute sécurité des dispositifs et
accessoires médicaux.
En cas de doute, l'utilisateur du dispositif doit d'abord contacter son fournisseur qui
le guidera sur les protocoles de mise au rebut en toute sécurité.
Utilisation du système :
1.5.1

Symboles applicables :

Symbole utilisé
Document Number: D-720667
Version: B
NE PAS UTILISER LE PRODUIT S'IL PRÉSENTE DES DOMMAGES VISIBLES
OU UNE DÉGRADATION DES MATÉRIAUX.
Description
Indique que le dispositif est un dispositif
médical
Indique le fabricant du dispositif médical
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Référence
RDM 2017/745
EN ISO 15223-1
Issue Date: 15 APR 2020
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