Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
EQUIPOS QUIRÚRGICOS DE ALTA FRECUENCIA activos ni en la sala blindada contra radiofrecuencias de un
SISTEMA ELECTROMÉDICO para la realización de imágenes por resonancia magnética, donde existe una alta
intensidad de PERTURBACIONES ELECTROMAGNÉTICAS. El cliente o usuario del monitor debe asegurar que se
utilice en el entorno adecuado. Este equipo ha sido probado, y se ha determinado que cumple los límites para
dispositivos médicos establecidos por la norma IEC 60601-1-2: 2014.
Prueba de inmunidad
Descarga electrostática
(ESD) IEC 61000-4-2
Campos
electromagnéticos,
radiados y de
radiofrecuencia, IEC
61000-4-3
Equipos de comunicación
inalámbrica radiados y de
radiofrecuencia, IEC
61000-4-3
Transitorios/ráfagas
eléctricas rápidas IEC
61000-4-4
Impulsos de tensión IEC
61000-4-5
Perturbaciones
conducidas, inducidas por
80-0076-04-RevC
2021-06-30
Se aplica a
Nivel de
conformidad
Todos los cables y
conexiones de
± 2, 4, 6, 8kV, contacto
entrada y salida del
± 2, 4, 8, 15kV, aire
equipo
Todos los cables y
conexiones de
80 MHz - 2700MHz
entrada y salida del
equipo
Todos los cables y
conexiones de
Ver Tabla A abajo
entrada y salida del
equipo
Todos los cables y
±2kV para líneas de
conexiones de
entrada y salida del
Frecuencia de repetición
equipo
Red de CA a línea a
tierra
Red de CA a línea a
línea
Entrada de CC (>3
m), línea a tierra
Entrada de CC (>3
m), línea a tierra
Todos los cables y
conexiones de
0,15 MHz – 80 MHz
Entorno electromagnético: Guía para
centros de atención médica
profesional
Los suelos deben ser de madera,
hormigón o baldosa cerámica. Si los
suelos están cubiertos con material
sintético, la humedad relativa debe
ser al menos del 30%. Los usuarios
deben eliminar la electricidad estática
en sus manos antes del uso.
Los niveles de los campos
3V/m
electromagnéticos radiados deben
ser los característicos de una
80% AM a 1kHz
ubicación típica en un entorno
comercial u hospitalario típico
Este equipo ha estado expuesto a
bandas de comunicación inalámbrica
por radiofrecuencia de teléfonos
móviles y otros dispositivos
alimentación
de 100 kHz
La calidad del suministro eléctrico
debe ajustarse a la de un típico
entorno comercial u hospitalario
± 0.5, 1, 2 kV
(centro de atención médica
profesional)
± 0.5, 1 kV
± 0.5, 1, 2 kV
La calidad de la alimentación de CC
debe ser proporcionada por el
adaptador incluido en el suministro
± 0.5, 1 kV
3V
La calidad del suministro eléctrico
debe ajustarse a la de un típico
Manual de Usuario del SunTech Vet25 | 34