StarDental IDENTAFI Manual Del Usuario página 7

L'examen Identafi® :
Lisez les instructions relatives aux lunettes avant utilisation.
Réduisez la lumière ambiante à vos besoins visuels (tamisée à sombre).
Les cliniciens doivent porter les lunettes aux verres de couleur rose tout au long de l'examen.
N'utilisez pas l' Identafi® sans miroir jetable attaché.
Les miroirs jetables sont à usage unique; les solvants de nettoyage peuvent perturber la
clarté optique ou provoquer un détachement du miroir.
NOTE : il est recommandé de faire porter des lunettes au patient.
1. Allumez l'Identafi® à la base (D) et tournez la molette de sélection (F) pour allumer la
lumière blanche; tournez la molette de sélection dans n'importe quel sens pour faire passer
la lumière violette > vert-ambre>blanche>loin.
2. Établissez un contexte visuel de tissus « normaux » pour chaque patient et chaque lumière
utilisée lors de l'examen.
3. Faites un examen bucco-dentaire conventionnel approfondi (EBC) avec l'Identafi® en
utilisant une lumière blanche comme indiqué dans le protocole standard. Notez toutes les
observations pertinentes.
4. Répétez l'examen visuel avec l'Identafi® en utilisant la lumière violette.
a. Un tissu normal émet généralement une fluorescence bleue et un tissu anormal apparaît
comme une zone sombre et irrégulière.
b. Si une zone suspecte est découverte, testez-la à nouveau sous la lumière blanche puis
violette. Vérifiez ce qui a amené la zone à apparaître anormale.
i
. Une inflammation apparaît généralement plus foncée en raison de l'excédent de
sang contenu. Avec le dos du miroir jetable, dans un mouvement de balayage,
appliquez une légère pression pour diffuser le sang éventuellement présent dans
la zone et observer la fluorescence. Si la fluorescence bleue normale revient, la
lésion peut alors avoir une composante inflammatoire.
ii.
Une hyperkératose peut souvent apparaître brillante à cause de la forte
fluorescence de la kératine.
c. Tenez compte de l'aspect du tissu sous les lumières violette et blanche, sa réaction à la
palpation, et les informations importantes sur les antécédents du patient.
d. Les tissus infectés par des bactéries et des champignons peuvent apparaître rouges,
orange et/ou jaunes.
e. La plaque dentaire devient fluorescente et peut apparaître rouge-orangée.
5. Répétez le EBC avec l'Identafi® en utilisant la lumière vert-ambre.
a. Vérifiez les tissus identifiés comme suspects sous la lumière violette avec la lumière
vert-ambre.
i
. Un tissu normal réfléchit la couleur vert-ambre et le système vasculaire apparaît
plus rouge.
ii.
Le contraste entre la vascularisation et les tissus environnants est dû aux propriétés de
réflectance de l'hémoglobine, ce qui donne au médecin un second « contexte visuel ».
b. Les fibromes, cicatrices, hyperkératoses, tissus nécrosés et/ou morts peuvent apparaître blancs.
c. Les tissus traumatisés, enflammés et/ou infectés peuvent apparaître rouges.
6. Documentez toutes les zones suspectes, si vous utilisez la photographie dans vos dossiers
médicaux, contactez StarDental® au 866-DTE-INFO (383-4636) pour obtenir un jeu de filtres
photographiques.
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L'examen Identafi®, suite:
7. Caractéristiques qui augmentent le soupçon de dysplasie et/ou cancer de la bouche:
a. Apparence très sombre - forte perte de fluorescence
b. Zone à haut risque (p.ex. face ventrale/latérale de la langue)
c. Présentation unilatérale
d. Asymétrie et/ou forme irrégulière
e. Extension à plus d'un type de structure orale
8. S'il est impossible de déterminer si une zone suspecte est bénigne, une visite de contrôle
(généralement deux à quatre semaines après la visite initiale) est recommandée pour
permettre aux facteurs de confusion potentiels de guérir.
a. Évaluez si la zone suspecte a changé.
b. Si la zone suspecte ne s'est pas dissipée, utilisez votre jugement clinique et procédez
selon votre mode de fonctionnement standard (biopsie, orientation vers un spécialiste...
par exemple.)
c. La biopsie est la référence absolue pour le diagnostic des lésions précancéreuses et cancéreuses.
9. Informez le patient de toutes les constatations pertinentes et du plan d'action approprié.
10.Après l'examen, éteignez l'appareil, retirez et jetez le miroir jetable, nettoyez l'extérieur
du corps en métal avec un désinfectant approuvé et placez la tige de l'Identafi® dans un
endroit sûr pour éviter qu'elle ne soit endommagée..
Entretien:
Le corps® métallique de l'Identafi doit être nettoyé et désinfecté après chaque
patient en l'essuyant avec une serviette humide imbibée d'un désinfectant approuvé.
N'utilisez pas de désinfectant ayant une teneur en alcool supérieure à 70%, d'hyperchlorides
ni de désinfectants à base de phénol, car ils peuvent altérer le fini de l'unité.
Désinfectants approuvés
Solution Opaciden Solution Cidex active par dialdéhyde
Solution Cidex Opa /Concentré Désinfectant/stérilisant à haute teneur Acecide
Désinfectant à haute teneur Aldahol III
Banicide Advanced
Nettoyez les lentilles DEL multispectrales de l'Identafi® avec le chiffon de nettoyage inclus.
Les verres doivent être nettoyés au savon doux et à l'eau - n'utilisez pas de produits de
nettoyage à base d'alcool.
Ne pas autoclaver ni stériliser.
Ce produit n'est pas destiné à un usage chirurgical.
Ne plongez pas la tige de l'Identafi® dans l'eau, utilisez que des désinfectants approuvés.
N'utilisez pas de produits de nettoyage à base d'alcool sur les verres.
Les miroirs jetables sont à usage unique, ne les réutilisez pas et ne
les nettoyez pas à l'aide de solvants, le miroir en verre pourrait se détacher.
Inspectez visuellement et testez l'Identafi® s'il tombe ou est endommagé. Vérifiez que
les lentilles multispectrales à DEL (F) sont intactes et que la bague de sélection se tourne
facilement. Si la lumière blanche ne s'allume pas ou est de couleur rose, remplacez les piles
par de nouvelles complètement chargées.
S'il n'y a toujours pas de lumière blanche, appelez le service clientèle 866-DTE-INFO (383-
4636). Vérifiez que l'appareil est en bon état de fonctionnement en testant chaque couleur
au moins deux fois. Vérifiez les performances de la lumière violette en mettant les lunettes
à verres roses du médecin, et tenez la lumière à une certaine distance et en la regardant
directement. La lumière violette devrait disparaître complètement à l'exception d'un léger
anneau violet autour du filtre. Si vous voyez autre chose que cela, appelez le service clientèle
au 866-DTE-INFO (383-4636).
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Entretien, suite:
Si une lumière verte clignote, l'appareil a été laissé en marche pendant plus de 10 minutes.
Enlevez complètement le capuchon de pile et réinstallez-le afin de régler la minuterie
Chaque Identafi® porte un numéro de série pour la garantie et le soutien technique.
Retirez les piles si l'appareil n'est pas utilisé pendant plus d'une semaine.
Informations pour commander
Système complet Identafi®, Etats-Unis d'Amérique
Système complet Identafi®, International
Boîte de 100 embouts en plastique jetables
Boîte de 25 miroirs jetables
Lunettes de sécurité pour les patients (teinte jaune)
Lunettes à verres filtrants pour le médecin (teinte rose, portées par-
dessus des verres correcteurs)
Verres correcteurs/Lunettes grossissantes pour le médecin (Rose - à utiliser
avec des verres grossissants ou des lentilles correctrices )
1.0 X verre grossissant - à utiliser avec les lunettes à verres filtrants du médecin
1.5 X verre grossissant - à utiliser avec les lunettes à verres filtrants du médecin
2.0 X verre grossissant - à utiliser avec les lunettes à verres filtrants du médecin
2.5 X verre grossissant - à utiliser avec les lunettes à verres filtrants du médecin
Vis spéciale 35 mm à objectif à positionner sur le filtre des lentilles (taille de lentille : 52 mm)
Vis spéciale 35 mm à objectif à positionner sur le filtre des lentilles (taille de lentille : 55 mm)
Vis spéciale 35 mm à objectif à positionner sur le filtre des lentilles (taille de lentille : 58 mm)
Vis spéciale 35 mm à objectif à positionner sur le filtre des lentilles (taille de lentille : 62 mm)
Les joints toriques et les joints d'étanchéité sont spécifiquement exclus de cette garantie.
DentalEZ® garantit que le système de dépistage du cancer de la bouche Identafi® est exempt de défauts de matériaux
et de fabrication dans des conditions normales d'utilisation, selon les termes suivants :
ProduitsStarDental® :
Système de dépistage du cancer de la bouche Identafi®
Veuillez s'il-vous-plaîtplait lire les conditions supplémentaires suivantes de notre garantie et de notre politique
de retour :
• Les garanties couvrent uniquement les défauts de fabrication, elles ne couvrent pas les défauts résultant
d'une manipulation abusive ou incorrecte, d'un nettoyage, soin ou entretien abusif ou non conforme,
de l'usure normale ou du non-respect des directives de fonctionnement, d'entretien ou d'installation. Si
vous n'utilisez pas les pièces autorisées ou un équipement de réparation autorisé, cette garantie
s'annulera.
• La responsabilité est limitée à la réparation ou au remplacement du produit défectueux à notre seule
discrétion. Toutes les autres responsabilités, en particulier celles pour dommages, y compris, mais
sans limitation, les dommages collatéraux ou indirects, sont exclues.
• CETTE GARANTIE REMPLACE TOUTES LES AUTRES GARANTIES, EXPLICITES OU IMPLICITES, INCLUANT
TOUTE GARANTIE TACITE DE QUALITÉ MARCHANDE ET D'ADÉQUATION À UN USAGE PARTICULIER. LES
EMPLOYÉS, REPRÉSENTANTS OU DISTRIBUTEURS NE SONT D'AUCUNE FAÇON AUTORISÉS À CHANGER
CETTE CLAUSE OU À SE PORTER GARANTS DE TOUTE AUTRE GARANTIE.
RÉPARATIONS SOUS GARANTIE : Les pièces réparées ou remplacées sur un produit sous garantie seront garanties
pour la durée de la garantie d'origine de ce produit.
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RÉPARATIONS HORS-GARANTIE : La garantie sur les pièces réparées ou remplacées d'un produit hors-garantie
couvrira seulement la partie réparée et aura la valeur du délai d'une période de garantie sur les pièces neuves.
RETOUR DU PRODUIT : Les produits ouverts ou les retours de produits datant de plus d'un an ne peuvent pas être
retournés pour un crédit. Des frais de réapprovisionnement s'élevant à 15 % (25$ minimum) seront appliqués sur
tous les articles autorisés à être retournés.
* Pourvu que les conditions prévues dans la garantie soient respectées.
EC REP
DentalEZ Dental Products (GB) Ltd.,
Cleveland Way,
Hemel Hempstead, Hertfordshire
HP2 7DY, ENGLAND
L'enregistrement du produit ainsi que d'autres données et images cliniques sont disponibles
en ligne www.identafi.net
RT3-00108 Date de publication D 10/30/2012
Numéro de pièce
RT3-00371
RT3-00372
RT3-00415
RT3-00105
RT3-00113
RT3-00114
RT3-22000
RT3-22010
RT3-22015
RT3-22020
RT3-22025
RT3-23052
RT3-23055
RT3-23058
RT3-23062
Garantie limitée
Période de garantie * :
1 an à partir de la date d'achat.
StarDental
1816 Colonial Village Lane
Lancaster, PA 17601
Phone: 866-DTE-INFO (383-4636)
Web: www.dentalez.com
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