Össur VARI-FLEX XC Instrucciones De Uso página 48

FOLIA OCHRONNA ADAPTERA PIRAMIDOWEGO
Folia ochronna zabezpiecza adapter piramidowy przed zarysowaniem.
Po zakończeniu montażu protezy można zdjąć folię.
ZANIECZYSZCZENIA POMIĘDZY MODUŁAMI STOPY PROTEZOWEJ
Przedostanie się zanieczyszczeń pomiędzy górny i dolny moduł stopy lub
pomiędzy część piętową i moduł stopy może skutkować występowaniem
szumów. Usunąć zanieczyszczenia pomiędzy elementami za pomocą
sprężonego powietrza.
POŃCZOCHA DO STÓP PROTEZOWYCH FLEX-FOOT
Część palcowa pończochy jest rozdzielona szwem i pasuje do modułu
w przodostopiu. Po dopasowaniu pończochy należy przytrzymać górną
część szwu i wsunąć pończochę do szpary palcowej stopy protezowej.
Szew skarpety powinien układać się na górze modułu stopy, a nie pod
dzielonym paluchem. Pończocha powinna spoczywać luźno na części
piętowej i być zabezpieczona w części środkowej załączoną zapinką.
ŁYŻKA DO POKRYĆ KOSMETYCZNYCH (Rysunek 5 i 6)
Zdejmując i zakładając pokrycie kosmetyczne należy używać łyżki, aby
zapobiec uszkodzeniom elementów protezy.
ODPOWIEDZIALNOŚĆ
Producent zaleca korzystanie z urządzenia tylko w określonych
warunkach i do zamierzonych celów. Obsługa i wykorzystanie protezy
muszą być zgodne z instrukcją użytkowania. Producent nie jest
odpowiedzialny za uszkodzenia spowodowane zastosowaniem
komponentów, które nie zostały zatwierdzone przez producenta.
ZGODNOŚĆ WE
Urządzenie spełnia wymagania wytycznych 93/42/EWG dla urządzeń
medycznych. Urządzenie zostało sklasyfikowane jako urządzenie klasy I
zgodnie z kryteriami klasyfikacji określonymi w załączniku IX wytycznych.
ZGODNOŚĆ
Ten komponent przetestowano zgodnie z normą ISO 10328 w zakresie
dwóch milionów cykli obciążenia. W zależności od aktywności osoby po
amputacji odpowiada to czasowi użytkowania przez dwa do trzech lat.
Zaleca się dokonywanie regularnych corocznych kontroli bezpieczeństwa
urządzenia.
ISO - "P" - "m"kg *)
*)
Nie przekraczać dopuszczalnej maksymalnej wagi ciała!
Szczegółowe warunki i ograniczenia użytkowania zgodnie z
przeznaczeniem zawarto w pisemnej instrukcji producenta!
w zakresie maksymalnej wagi ciała. W takim przypadku obciążenia
testowe zostały odpowiednio zaadaptowane na podstawie określonego
poziomu obciążenia.
Kategoria
1
W wymienionej normie poziomy testowe
(P) są przypisane pewnym
maksymalnym wartościom wagi ciała
(w kg). W niektórych przypadkach
(zaznaczonych) brak przypisanego
poziomu testowego do produktu
Kategoria Össur – wysoka aktywność
Waga (kg)
52
Tekst etykiety
P3 ISO 10328 - P3 52 kg
48