Lesen Sie die Packungsbeilage und das
Benutzerhandbuch gründlich durch, bevor
Sie die Kurzanleitung verwenden. Dies ist
keine vollständige Packungsbeilage.
Durchführung des Tests
HINWEIS: Die Verfahren zum Testen von Abstrichproben sind anders als die Verfahren zum Testen von flüssigen Proben in Virustransportmedien. Lesen Sie diese sorgfältig durch.
Alle Proben müssen vor dem Testen Raumtemperatur haben.
Verfalldatum: Vor dem Gebrauch ist das Verfalldatum auf jeder einzelnen Testverpackung oder Außenverpackung zu überprüfen. Nach Ablauf des auf dem Etikett aufgedruckten
Verfallsdatums darf der Test nicht mehr verwendet werden.
Abstrichtestverfahren (Nase/Nasenrachen)
Überprüfen, ob bei Sofia
Dispensieren Sie die gesamte
oder Sofia 2 der
Reagenzlösung in das Reagenzröhrchen.
gewünschte Modus
Das Reagenzröhrchen kreisend bewegen,
eingestellt ist:„WALK
um den Inhalt aufzulösen.
AWAY" oder „READ NOW".
Weitere Informationen
finden Sie im Abschnitt
„Verwendung von Sofia"
oder „Verwendung von
Sofia 2".
Langsam
dispensieren
Abdrehen
Reagen-
zlösung im
Kolben
Komplexität der CLIA: Keine Auflagen für direkte Proben aus
Nasenabstrichen, Nasenrachenabstrichen und Nasenrachenaspirat/‐
spülflüssigkeit
Komplexität der CLIA: Moderat für in Transportmedium eluierte
Proben aus Nasenabstrichen und Nasenrachenaspirat/‐
spülflüssigkeit.
Den Tupfer mit der Patientenprobe
Die Spitze des Abstrichtupfers
in das Reagenzröhrchen
beim Herausnehmen an der
einbringen. Den Tupfer mindestens
Innenseite des Reagenzröhrchens
dreimal rollen und die Spitze gegen
entlangrollen. Den gebrauchten
den Boden und die Seite des
Tupfer im Behälter für biologisch
Reagenzröhrchens drücken.
gefährlichen Abfall entsorgen.
Den Tupfer 1
Minute lang im
Reagenzröhrchen
belassen
Reagen-
zröhrchen
KURZANLEITUNG
Zur Verwendung mit Sofia und Sofia 2.
WICHTIG! Lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch,
bevor Sie beginnen. Das folgende Testverfahren ist nur
für das Sofia Influenza A+B FIA bestimmt und kann sich
von anderen Sofia FIA Verfahren unterscheiden.
Die mitgelieferte kleine, durchsichtige 120‐μl‐
Die obere Blase fest zusammendrücken,
Fixvolumen‐Pipette mit der Patientenprobe aus
um den Inhalt aus der kleinen,
dem Reagenzröhrchen füllen.
durchsichtigen 120‐μl‐Fixvolumen‐Pipette
Zum Füllen der Fixvolumen‐Pipette mit der
in die Probenvertiefung der Testkassette
Patientenprobe:
zu dispensieren. Zusätzliche Flüssigkeit in
a) Die oberen Blase der Pipette FEST
der Überlauf‐Blase ist zulässig.
zusammendrücken.
HINWEIS: Die Fixvolumen‐Pipette ist dazu
b) Während des Drückens die Pipettenspitze in
bestimmt, die korrekte
die Probe einführen.
Patientenprobenmenge zu aufzunehmen
c)
Während sich die Pipettenspitze noch in der
und zu dispensieren. Die Pipette in einem
Probe befindet, langsam den Druck von der
Behälter für biologisch gefährlichen Abfall
Blase nehmen, um die Pipette zu füllen.
entsorgen.
HINWEIS: Die Probe nicht aus dem
Reagenzröhrchen gießen. Die
mitgelieferte kleine, durchsichtige 120‐µl‐
Fixvolumen‐Pipette verwenden.
Hier
drücken
120-µl-Pipette
Überlauf
Patienten-
probe
Verschreibungspflichtig
Fahren Sie mit dem
Abschritt, „Verwendung von
Sofia" oder „Verwendung
von Sofia 2" fort, um den
Test abzuschließen.
Probenvertiefung