Gima 32916 / LS808-BS Manual Del Usuario página 5

5
mmHg o pressione costante > 15 mmHg per più di 3 minuti) applicata al braccio può portare al
verificarsi di un'ecchimosi.
• Verificare che il funzionamento del dispositivo non comporti una prolungata compromissione
della circolazione sanguigna del paziente.
• Durante la misurazione, evitare la compressione o la limitazione del tubo di collegamento.
• Il dispositivo non può essere utilizzato contemporaneamente con le apparecchi chirurgici HF.
• Il DOCUMENTO DI ACCOMPAGNAMENTO deve indicare che lo SFIGMOMANOMETRO è
stato esaminato clinicamente secondo i requisiti della norma ISO 81060-2: 2013.
• Per verificare la calibrazione dello SFIGMOMANOMETRO AUTOMATICO, contattare il produt-
tore.
• L'uso di questo dispositivo è controindicato per donne in stato di gravidanza sospetto o accer-
tato.
Oltre a fornire letture imprecise, gli effetti di questo dispositivo sul feto sono sconosciuti.
• Misurazioni troppo frequenti e consecutive potrebbero causare disturbi nella circolazione san-
guigna e lesioni.
• Questa unità non è adatta per il monitoraggio continuo durante emergenze o operazioni medi-
che. Altrimenti, il braccio e le dita del paziente diverrebbero anestetizzati, gonfi e persino viola
a causa della mancanza di sangue.
• Conservare il dispositivo con l'adattatore in una stanza asciutta, quando non utilizzato, e pro-
teggerlo da umidità estrema, calore, lanugine, polvere e luce solare diretta. Non posizionare
oggetti pesanti sulla custodia.
• Questo strumento può essere usato esclusivamente per lo scopo descritto in questo manuale.
Il produttore non può essere ritenuto responsabile per danni causati da un'applicazione errata.
Questo dispositivo è composto da componenti sensibili e deve essere maneggiato con cura.
Rispettare le condizioni di conservazione e di funzionamento descritte in questo manuale.
• La temperatura massima che può essere raggiunta dalla parte misurata è di 42,8℃ con una
temperatura ambientale di di 40℃.
• L'apparecchiatura non è di tipo AP/APG e non è adatta all'uso in presenza di una miscela
anestetica infiammabile con l'aria di ossigeno o protossido di azoto.
• Avvertenza: Nessuna assistenza/manutenzione mentre l'apparecchiatura ME è in uso.
• Il paziente è l'operatore previsto.
• Il paziente può misurare, trasmettere dati e caricare la batteria in circostanze normali e conser-
vare il dispositivo e i suoi accessori secondo il manuale dell'utente.
• Per evitare errori di misurazione, si prega di evitare la condizione di un forte segnale di interfe-
renza irradiato da un campo elettromagnetico o di un transitorio elettrico veloce/segnale burst.
• Il monitor della pressione arteriosa, il suo adattatore e il bracciale sono adatti all'uso nell'am-
biente del paziente. Se si soffre di allergia a poliestere, nylon o plastica, non utilizzare questo
dispositivo.
• Durante l'uso, il paziente sarà in contatto con il bracciale. I materiali del bracciale sono stati
testati e trovati conformi ai requisiti ISO 10993-5: 2009 e ISO 10993-10: 2010. Non provocherà
alcuna potenziale reazione di sensibilizzazione o irritazione.
• L'adattatore è specificato come parte di APPARECCHIATURE ELETTRICHE MEDICHE (ME
EQUIPMENT).
• In caso di fastidio durante una misurazione, come dolore al braccio o altri disturbi, premere un
pulsante qualsiasi per rilasciare immediatamente l'aria dal bracciale. Allentare il bracciale e
rimuoverlo dal braccio.
• Se la pressione del bracciale raggiunge i 40 kPa (300 mmHg), l'unità si sgonfia automatica-
mente. Se il bracciale non si sgonfia quando la pressione raggiunge i 40 kPa (300 mmHg),
staccare il bracciale dal braccio e premere un pulsante qualsiasi per arrestare l'inflazione.
• Prima dell'uso, assicurarsi che il dispositivo funzioni in modo sicuro e sia in condizioni di lavoro
ITALIANO