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ES
Estimado / a cliente / a, muchas gracias por
haberse decidido por un producto Bauerfeind�
Una de nuestras prioridades es su salud, por lo que todos los días trabajamos
para mejorar la eficacia medicinal de nuestros productos�
Por favor, lea atentamente las instrucciones de uso� Para cualquier pregunta,
póngase en contacto con su médico o su tienda especializada�
Ámbito de aplicación
MalleoTrain es un producto médico�
Se trata de un vendaje para la descarga y
estabilización de la articulación del tobillo�
Indicaciones
• Estados inflamatorios crónicos,
posoperatorios y postraumáticos,
p� ej�, tras sufrir distorsiones
• Artrosis y artritis, derrames de la articulación
e inflamaciones
•
Tendinopatías, tendomiopatías
• Insuficiencia ligamentosa
• Tratamiento funcional
temprano / conservador
• Profilaxis de las recidivas
Riesgos de la aplicación
Este producto despliega su efecto especial
mente durante la actividad física�
• Quítese el vendaje durante los periodos de
reposo más prolongados�
• Tras la prescripción del MalleoTrain, úselo
exclusivamente conforme a las indicaciones
y observando las demás indicaciones del
personal competente* sanitario� En caso
de utilizarse simultáneamente con otros
productos, consulte previamente al personal
competente o a su médico� No realice modi
ficaciones arbitrarias en el producto, ya que
de lo contrario no ejercerá el efecto esperado
o causará daños a la salud� En estos casos
no se asumirá ningún tipo de garantía y
responsabilidades�
• Evite que el producto entre en contacto con
pomadas, lociones o ungüentos que conten
gan grasas o ácidos�
• Todos los productos ortopédicos externos
para el cuerpo pueden generar, si están
demasiado ajustados, presión local o rara
vez, constricción en los vasos sanguíneos o
nervios subyacentes�
• Si al utilizar el producto detecta la aparición
de cambios o un aumento de las molestias,
interrumpa inmediatamente su uso y con
sulte a su médico�
Contraindicaciones
Hasta la fecha no se han constatado efectos
secundarios por hipersensibilidad� En el caso
de presentarse alguno de los cuadros clínicos
que se indican a continuación, deberá consultar
a su médico antes de utilizar el producto:
1� Afecciones / lesiones cutáneas en la zona
correspondiente del cuerpo, especialmente
inflamaciones� También cicatrices abiertas
con hinchazón, enrojecimiento y acumulación
de calor�
2� Trastornos circulatorios de la pierna / el pie
(p� ej� con diabetes mellitus)
* Se considera personal competente a toda aquella persona que, conforme a la normativa
estatal aplicable, esté autorizada para adaptar vendajes y ortesis e instruir sobre su uso�
3� Trastornos del flujo linfático e hinchazón de
partes blandas de origen incierto�
Indicaciones de uso
Colocación de MalleoTrain
•
Enrolle hacia fuera la parte superior del
vendaje hasta que pueda sujetar el talón�
Coloque el vendaje sobre el pie hasta el
talón�
• Recoja la parte doblada del vendaje y tire
hacia arriba hasta que las almohadillas
queden alrededor del tobillo�
Retirada de MalleoTrain
• Sujete el borde superior del vendaje y cúrvelo
hacia abajo�
Indicaciones para la limpieza
Utilice un detergente para prendas delicadas
y una red para lavado� No exponga nunca el
producto a una fuente de calor / frío directa� Por
favor, observe las instrucciones en la etiqueta
cosida en el borde superior del producto� Un
cuidado regular proporciona un efecto óptimo
del producto�
Indicaciones sobre su reutilización
El producto está previsto únicamente para uso
personal�
Garantía
Serán aplicables las disposiciones legales del país
en el que se haya adquirido el producto� Por favor,
en caso de reclamaciones de garantía, diríjase
directamente al punto de venta donde haya adqui
rido el producto� El producto debe limpiarse antes
de entregarse para la prestación de los servicios en
garantía� No respetar las indicaciones sobre el uso
y el cuidado de MalleoTrain puede afectar o excluir
la garantía�
Queda excluida la garantía en caso de:
• Uso no conforme al indicado
• No seguir las indicaciones del personal competente
• Realizar cambios arbitrarios en el producto
Obligación de informar
De conformidad a las normas legales regionales
vigentes, usted tiene la obligación de informar
inmediatamente sobre cualquier hecho grave
aparecido durante el uso de este producto médico
tanto al fabricante como a las autoridades compe
tentes� Encontrará nuestros datos de contacto en el
reverso del folleto del producto�
Eliminación
Al final de la vida útil, deseche el producto con
forme a las normativas locales al respecto�
Combinación de materiales
Poliamida (PA),
Elastómero termoplástico estireno
etileno / copolímero en bloque de butilenoestireno
(TPSSEBS),
Elastano (EL), Algodón (CO),
Poliuretano (PUR), Poliéster (PES)
– Medical Device (Dispositivo médico)
– Distintivo de la matriz de datos como UDI
Estimado(a) cliente, muito obrigado por ter optado
por um produto da Bauerfeind�
Trabalhamos diariamente para melhorarmos a eficácia médica
dos nossos produtos, pois a sua saúde é a nossa prioridade�
Leia atentamente as instruções de utilização� Em caso de dúvida,
contacte o seu médico ou a sua loja da especialidade�
Finalidade
MalleoTrain é um produto médico�
É uma ortótese para aliviar e estabilizar a
articulação do tornozelo�
Indicações
• Estados de inflamações crónicas,
pósoperatórias e póstraumáticas,
por ex� após entorses
• Artrose e artrite, derrames articulares e
inflamações
•
Tendinopatia, tendomiopatia
• Insuficiências dos ligamentos
• Tratamento funcional precoce /
conservador
• Profilaxia de recidivas
Riscos inerentes à utilização
Através de atividades físicas o nosso produto
desenvolve seus melhores resultados�
• Coloque a sua ortótese durante os períodos
de repouso prolongados�
• Após a prescrição da MalleoTrain, apliquea
apenas de acordo com as instruções e em
observância das restantes instruções dos
profissionais de saúde*� Em caso de utilização
juntamente com outros produtos, consulte
primeiro os profissionais de saúde ou o
seu médico� Não efetue modificações não
autorizadas ao produto, caso contrário, este
poderá não produzir os efeitos desejados ou
causar problemas de saúde� Nestes casos,
excluise a garantia e a responsabilidade�
• Evite o contacto com substâncias gordurosas
ou acidíferas, pomadas ou loções�
• Todos os meios auxiliares aplicados
externamente no corpo podem provocar
compressões locais, se estiverem muito
apertados ou, em casos raros, comprimir os
vasos sanguíneos ou os nervos�
• Se ao usar o produto verificar alterações
ou cada vez mais queixas, interrompa a sua
utilização e consulte o seu médico�
Contraindicações
Não são conhecidos efeitos secundários de
significância clínica� No caso dos seguintes
quadros clínicos, a aplicação do produto só é
indicada após consulta com o seu médico:
1� Doenças de pele ou lesões na parte do corpo
que está a ser tratada, especialmente se
existirem sintomas inflamatórios, cicatrizes
abertas com edema, vermelhidão e sensação
de calor
2� Problemas circulatórios na perna / pé
(por ex� em caso de diabetes mellitus)
3� Problemas de drenagem linfática e inchaços
no tecido mole�
* Por pessoal técnico entendese qualquer pessoa que, de acordo com os regula
mentos oficiais em vigor no seu país, esteja autorizada a efetuar a adaptação e o
fornecimento de instruções relativamente à utilização de ortóteses e bandagens�
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PT
Indicações de utilização
Colocação da MalleoTrain
•
Vire a parte superior da ortótese para fora até
o calcanhar estar acessível� Puxe a ortótese
sobre o pé até ao calcanhar�
• Voltar a virar o lado da ortótese virada e
puxar para cima até as almofadas estrem à
volta do tornozelo�
Retirar a MalleoTrain
• Agarre a ortótese pela margem superior e
virea para baixo�
Indicações de limpeza
Utilize detergente para roupa delicada e um
saco para lavagem� Nunca exponha o produto
à ação direta do calor / frio� Observe ainda as
instruções na etiqueta, na margem superior do
seu produto� Os cuidados regulares garantem
o funcionamento ideal�
Indicações sobre a reutilização
O produto destinase exclusivamente ao seu
tratamento�
Garantia
Aplicamse os regulamentos legais do país no
qual o produto foi adquirido� Caso presuma uma
reclamação de garantia, dirijase diretamente à
pessoa junto da qual adquiriu o produto� O produto
deve ser limpo antes de uma reclamação ao
abrigo da garantia� Caso as instruções sobre o
manuseamento e os cuidados com a MalleoTrain
não tenham sido observadas, a garantia pode ser
limitada ou excluída�
Excluise a garantia nos seguintes casos:
• Utilização não conforme com as instruções
• Não observância das instruções dos profissionais
de saúde
• Alterações não autorizadas ao produto
Dever de notificação
Devido a normas legais regionais, é obrigado(a) a
comunicar de imediato, tanto ao fabricante como
à autoridade competente, qualquer incidente
grave durante a utilização deste produto médico�
Encontra os nossos dados para contacto no verso
deste desdobrável�
Eliminação
Elimine o produto de acordo com as especificações
locais após o fim da utilização�
Composição do material
Poliamida (PA),
Elastómero Termoplástico de
estirenoetileno, copolímero em bloco de butileno
estireno (TPSSEBS),
Elastano (EL), Algodão (CO),
Poliuretano (PUR), Poliéster (PES)
– Medical Device (Dispositivo Médico)
– Identificador da matriz de dados como UDI
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