Tabla de contenido
1.13 Modificaciones en la estructura de la unidad de tratamien-
to
Konzept 2-II Virtus
Indicaciones de seguridad
•
No realizar modificaciones ni conversiones de la unidad
de tratamiento, ni tampoco acoplarle elementos externos,
sin la autorización previa del fabricante.
•
Toda medida de conversión requiere la autorización por
escrito de la empresa TGA GmbH.
•
Emplear exclusivamente repuestos y piezas de desgaste
originales.
En caso de adquirir piezas de fabricantes terceros no
queda garantizado que estén diseñadas y fabricadas
para cumplir las normas de seguridad.
Indicación
La unidad de tratamiento está fabricada en conformidad
con las reglas generalmente reconocidas de la técnica, así
como con las normas de protección laboral y prevención de
accidentes.
La marca CE se refiere a la directiva del Consejo 93/42/
CEE sobre productos sanitarios, modificada por la directiva
2007/47/CE, de fecha 5 de septiembre de 2007.
0483 Notified Body-Nr.: mdc, medical device certification
GmbH
Se certifica que la empresa TGA GmbH ha implantado y
QM
aplica un sistema de gestión de calidad para productos sa-
nitarios que cumple los requisitos de las normas ISO
13485:2003 e ISO 9001:2000.
¡Peligro!
¡No utilizar gases anestésicos en las inmediaciones de la
unidad de tratamiento!
Apdo. 1
- 19 -
Tabla de contenido
