PROMEBA PS-350 Manual De Instrucciones página 8

MANUAL DE INSTRUCCIONES // SILLA BUTACA DE EVACUACIÓN PS-350
Revisión 2021/07
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INTRODUCCIÓN
13. No altere ni modifique de ninguna manera el producto; cualquier interferencia de este tipo podría cau-
sar fallos de funcionamiento y lesiones al paciente y/o al operario.
14. El producto no debe ser manipulado de ninguna manera (modificación, ajuste, adición, sustitución). En
tales casos, se negará toda responsabilidad por cualquier mal funcionamiento o lesiones causadas por el
propio producto; además, la certificación CE y la garantía del producto se considerarán nulas.
15. Quienes modifiquen o hayan modificado, preparen o hayan preparado aparatos médicos de tal manera
que ya no sirvan para la finalidad para la que fueron destinados, o dejen de prestar el servicio previsto, de-
berán reunir las condiciones válidas para la introducción en el mercado.
16. Manipule con cuidado.
17. Asegúrese de que se toman todas las precauciones necesarias para evitar los peligros que pueden surgir
como resultado del contacto con sangre o fluidos corporales.
18. Registre y almacene con estas instrucciones: número de lote, lugar y fecha de compra, primera fecha de
uso, fecha de verificación, nombre de los usuarios, cualquier comentario.
19. Durante el uso del dispositivo, se debe garantizar la asistencia de personal calificado.
20. No guarde el dispositivo debajo de ningún objeto pesado que pueda causar daños estructurales.
21. Almacene en un lugar fresco, seco y oscuro y no lo exponga al sol directo.
22. Almacene y transporte el dispositivo en su embalaje original.
23. El dispositivo no debe exponerse ni entrar en contacto con ninguna fuente de combustión o agentes
inflamables.
24. Coloque y ajuste el dispositivo teniendo cuidado de no obstruir a los rescatistas ni a ningún otro equipo
de rescate.
25. Atención: las pruebas de laboratorio, las pruebas de posproducción y los manuales de instrucciones
no siempre pueden considerar todos los escenarios posibles de uso. Esto significa que en algunos casos el
rendimiento del producto podría ser notablemente diferente de los resultados obtenidos hasta la fecha. Las
instrucciones se actualizan continuamente y están bajo estricta vigilancia de personal totalmente calificado
con la formación técnica adecuada.
26. Tanto los operadores públicos como privados están obligados a informar de cualquier accidente que
involucre cualquier dispositivo médico al Ministerio de Salud y al fabricante según lo especificado y dentro
del tiempo dado por la normativa europea.
27. Tanto los operadores públicos como privados están obligados a informar al fabricante de las medidas
que deban adoptarse para garantizar la seguridad y la salud de los pacientes y usuarios de cualquier pro-
ducto sanitario
28. Como distribuidor o usuario final de los productos fabricados y/o comercializados por Promeba S.L., los
usuarios están estrictamente obligados a conocer las disposiciones legales vigentes en el país de destino de
las mercancías, aplicable a los dispositivos que se suministrarán (incluidas las reglamentaciones relativas a
especificaciones técnicas y / o requisitos de seguridad) y, por lo tanto, comprender los requisitos necesarios
para asegurar el cumplimiento de los propios productos con todos los requisitos legales del territorio.
29. Notifique de inmediato a Promeba, S.L. con respecto a las revisiones que deba realizar el fabricante para
garantizar la conformidad del producto con las especificaciones legales del territorio (incluidas las que re-
sulten de reglas y/o normas de otra naturaleza)
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