DECLARACION DE CONFORMIDAD
Tipo de equipo:
Nombre modelo:
Número del tipo de modelo:
Por la presente declaramos que el producto indicado cumple con los siguientes
requisitos de la Directiva EC sobre aparatos médicos – 93/42/EEC
Seguridad:
EMC:
Clasificación
Reglas de clasificación
Anexo empleado para la Declaración CE
Organismo notificado
Firma y fecha:
Nombre:
Cargo:
SSCOR, Incorporated
11064 Randall Street
Sun Valley, CA 91352
Estados Unidos de América
Tel: (818) 504-4054
Fax: (818) 504-6032
Bomba de aspiración portátil CA
S-SCORT newDuet
2314, 2314B
EN 60601-1: 1990
Con A1 & A12:1993, A2:1995 y A13:1996
EN 60601-1-2: 1993
Clase IIa
Anexo IX, Reglas 6 y 11
Anexo VI y Anexo VII
SEMKO, AB
Sam D. Say
Presidente
Representante europeo autorizado
Dynamed UK Ltd
Unit 3 Stag Business Park
Deer Park Court
Donnington Wood
Shropshire TF2 7NA, UK
01952 56 56 56 Phone
01952 56 56 57 Fax
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