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4. Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO ESTÉRIL.
5. Los productos en cuestión deben considerarse de clase I en conformidad a lo establecido en
el anexo VIII del mismo Reglamento.
6. MORETTI SpA mantiene y pone a disposición de las Autoridades Competentes, por 10 años
desde la fecha de fabricación del último lote, la documentación técnica que comprueba la
conformidad con el reglamento 2017/745.
NOTA: Los códigos completos de producto, el código de registro del fabricante (SRN), el código
UDI-DI de base y eventuales referencias a normas utilizadas figuran en la Declaración de
Conformidad UE que MORETTI SPA emite y pone a disposición a través de sus propios canales.
4.1 Normas y directivas de referencia
Los tests de seguridad prescritos por la norma UNI EN 12182 han sido realizados y superados.
Resistencia al encendido: Los materiales utilizados para el revestimiento y el tapizado han sido
puestos a prueba con métodos especificados en la norma EN1021-1/2.
5. ADVERTENCIAS GENERALES
¡ATENCIÓN!
Prestar siempre mucha atención a la presencia de partes móviles que podrían
atrapar las manos y causar lesiones personales.
• Para el uso correcto del producto, leer atentamente el siguiente manual
• Para el uso correcto del producto, consultar al médico o terapeuta
• Mantener el producto embalado lejos de cualquier fuente de calor, ya que el embalaje es de
cartón
• La vida útil del producto depende del desgaste de las partes no reparables o sustituibles
• Prestar atención especialmente si hay niños presentes
• No levantar la silla cómoda por sus partes móviles (brazos, respaldo, etc.), ya que podrían
accidentalmente desprenderse
• El usuario o paciente deberá señalar cualquier incidente grave ocurrido en relación con el
producto al fabricante y a la autoridad competente del país miembro donde se encuentre
5.1 Advertencias para el uso
• No superar por ningún motivo la capacidad máxima admitida
• Bloquear completamente las ruedas de la silla cada vez que se deba transferir al paciente
o cuando se encuentre en el ascensor
• Antes de transferir al paciente de la silla o a la silla cómoda, asegurarse de que ésta se
encuentre sobre una superficie plana y estable y con las ruedas bloqueadas
• Antes de inclinarse hacia delante o de levantarse de la silla, el paciente debe asegurarse de
que las ruedas delanteras estén derechas y las traseras estén bloqueadas, para evitar un
posible vuelco
• Para evitar un posible vuelco, el paciente no debe sobresalir del lado posterior de la silla
superando el respaldo
• Para coger algo que se encuentra detrás de la silla, el paciente no debe superar de la longitud
de su brazo sin antes modificar su posición en la silla
• Prestar atención para que la ropa no se enganche en las ruedas de la silla cómoda
• Durante el montaje y la regulación de estribos, respaldo y soportes para las piernas, y durante
el uso de la silla, prestar la máxima atención para evitar aplastamientos accidentales de los
dedos.
• Mantener la silla lejos de fuentes de calor directas.
• Asegurarse de que la cubeta no haya sido desplazada o retirada;
• No apoyarse sobre los estribos para sentarse o bajar de la silla cómoda;
• No sobresalir de la silla cómoda para coger objetos apoyados sobre muebles u otras
superficies;
• Evitar sentarse sobre el borde, ya que la silla cómoda podría volcar.