XI - BESTÄMMELSER
Denna medicintekniska utrustning klassificeras i
klass IIa enligt det europeiska Direktivet för
medicinteknisk utrustning.
Denna
utrusting
överensstämmelse med följande tillämplig norm
IEC60601-1.
Denna utrustning har utformats och tillverkats i
överensstämmelse
kvalitetsledningssystem EN ISO 13485.
har
tillverkats
med
ett
certifierat
XII - SYMBOLER
Växelström
i
Apparat i klass II
Apparat av typ BF
Observera!
document
Ej hushållsavfall
CE-märkning
Se
medföljande
131