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Conformidad
El dispositivo es conforme a las previsiones de las siguientes directivas europeas, incluyendo todas
las enmiendas aplicables:
•
ISO EN 12182:2012
•
IEC 61601-1
Directiva harmonizada para Dispositivos Médicos 93/42/ECC
La declaración de conformidad ha sido por lo tanto creada por UNAcare PTE., LTD bajo su única
responsabilidad
En lo que se refiere a condiciones climáticas y test anti-salpicaduras, UNAwheel Mini cumple con
los requisitos para su uso tanto en interiores como en exteriores.
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www.ortopediaguzman.com
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