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Solamente
para uso en
investigación
MANUAL DEL
Incubadoras multicámara FIV
MIRI
II-12
®
Rev. 4.0
Fecha de la revisió n 06.10.2021
Sólamente Rx
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Resumen de contenidos para Esco Medical FIV MIRI II-12

  • Página 1 Solamente para uso en investigación MANUAL DEL Incubadoras multicámara FIV MIRI II-12 ® Rev. 4.0 Fecha de la revisió n 06.10.2021 Sólamente Rx...
  • Página 2 Escó Medical Technólógies, Ltd. Draugyste s street 19 • Kaunas, Lituania Tel +370 37 470 000 medical.escóglóbal.cóm • suppórt-medical@escóglóbal.cóm Para cóntactar cón el servició te cnicó, escriba a: Nórteame rica Escó Technólógies, Inc. 903 Sheehy Drive, Suite F, Hórsham, PA 19044, EE.UU. Tel 215-441-9661 •...
  • Página 3 Desembalaje e inspección Siga las pra cticas de recepció n habituales tras recibir el instrumentó. Cómpruebe que el cartó n de embalaje nó presente dan ós. Si parece dan adó, deje de desembalar el instrumentó. Nótifí queló al transpórtista y pida que un representante este presente durante el desembalaje del instrumentó. Nó...
  • Página 4 ó usós incórrectós, ó que sean resultadó de reparaciónes ó módificaciónes realizadas pór tercerós distintós de Escó Medical. EN NINGU N CASO ESCO MEDICAL LTD. SERA RESPONSABLE DE DAN OS INDIRECTOS. Nó se aplicara garantí a alguna cuandó las causas del dan ó sean una de las siguientes: •...
  • Página 5 Escó Medical nó se hara respónsable de ninguna lesió n próducida debidó a módificaciónes nó autórizadas en el equipó. ESCO MEDICAL LTD. RECHAZA EL RESTO DE GARANTI AS, EXPLI CITAS O IMPLI CITAS, INCLUYENDO CUALQUIER GARANTI A DE COMERCIABILIDAD O IDONEIDAD PARA UN FIN O APLICACIO N EN PARTICULAR.
  • Página 6: Tabla De Contenido

    Índice 1 Có mó usar este manual ............................10 2 Advertencia de seguridad ............................10 3 Indicaciónes de usó ..............................10 4 Acerca del próductó ..............................11 5 Transpórte, almacenamientó y eliminació n ..................... 13 5.1 Requisitós de transpórte ..........................13 5.2 Requisitós del entórnó...
  • Página 7 13.5.6 Pa gina del Menu de ejecució n ......................32 14 Alarmas ..................................33 14.1 Alarmas de temperatura ..........................33 14.2 Alarmas de nivel de gases ..........................34 14.2.1 Alarmas de CO ............................34 14.2.2 Alarmas de O ............................34 14.3 Alarmas de presió...
  • Página 8 28 Mantenimientó ................................. 51 29 Prócedimientós de emergencia .......................... 52 30 Resólució n de próblemas pór el usuarió ......................54 31 Especificaciónes ............................... 56 32 Cómpatibilidad electrómagne tica ........................57 33 Guí a de validació n ..............................60 33.1 Criteriós de liberació n del próductó ......................60 33.1.1 Rendimientó...
  • Página 9 36.1 Cómpróbació n de la temperatura ......................70 36.2 Cómpróbació n de la cóncentració n de CO ................... 71 36.3 Cómpróbació n de la cóncentració n de O ....................71 36.4 Cómpróbació n de la presió n de CO ......................72 36.5 Cómpróbació...
  • Página 10: Có Mó Usar Este Manual

    • Si el equipo se utiliza de una forma no especificada en este manual, la protección propor- cionada por este equipo puede quedar afectada negativamente. 3 Indicaciones de uso El uso previsto de la familia de incubadoras multicámara FIV Esco Medical MIRI es proporcionar ®...
  • Página 11: Acerca Del Próductó

    (FIV) / tecnología de reproducción asistida (TRA). 4 Acerca del producto La incubadora multicámara FIV Esco Medical MIRI II-12 es una incubadora de CO ®...
  • Página 12 La incubadora multicámara FIV tiene un ordenador incorporado que ejecuta el software para registro de datos de Esco Medical para un registro de datos y un almacenamiento de datos a largo plazo. El módulo USB permite transferir datos de QC (control de calidad) para su evaluación exterior. Así...
  • Página 13: Transpórte, Almacenamientó Y Eliminació N

    5 Transporte, almacenamiento y eliminación 5.1 Requisitos de transporte El dispósitivó esta embaladó en una caja de cartó n y envueltó en pólietilenó. La caja esta fijada a un pale cón córreas especiales. Se deberí a realizar una inspecció n visual en busca de pósibles dan ós. Si nó se encuentran dan ós, la incubadóra multica mara FIV MIRI II-12 se puede preparar para su transpórte.
  • Página 14: Piezas De Repuestó Y Accesóriós Suministradós

    La unidad contiene materiales reutilizables. Todos los componentes (salvo los filtros COV/HEPA y HEPA) se pueden eliminar como residuos eléctricos después de su limpieza y desinfección. Tenga en cuenta que los filtros COV/HEPA y HEPA se deben eliminar siguiendo la legislación na- cional vigente para este residuo sólido en particular.
  • Página 15: Descripción

    1. Cónsulte las instrucciónes de usó. 2. La advertencia situada en la parte pósteriór del dispósitivó indica que se requiere una cónexió n a tierra e infórmació n sóbre el suministró ele ctricó y un pulsadór “ON/OFF”. 3. El “Rayó” indica el riesgó pótencial de descargas ele ctricas, (nó...
  • Página 16: Instrucciónes Y Advertencias De Seguridad Impórtantes

    8 Instrucciones y advertencias de seguridad importantes 8.1 Antes de la instalación 1. No utilizar el producto si el embalaje está dañado. Póngase en contacto con Esco Medical o con el representante local. 2. Lea completamente el Manual del usuario antes de usarlo.
  • Página 17: Despue S De La Instalació N

    0,4 – 0,6 bares (5,80 – 8,70 PSI). 11. Utilice solamente filtros Esco Medical. De lo contrario, la garantía quedará anulada. 12. No utilice el dispositivo sin tener conectado un filtro COV/HEPA Esco Medical adecuado. Incubadoras multicámara MIRI FIV II-12 Manual del usuario Rev.
  • Página 18: Empezar

    9 Empezar Las incubadoras multicámara FIV MIRI II-12solamente se deben instalar por perso- ® nal autorizado y entrenado 1. Siga las directrices de las instrucciones de seguridad y de la sección de advertencias. 2. Conecte el cable de alimentación a la UPS. 3.
  • Página 19: Cónexiónes De Gases

    Figura 10.1 Fuente de alimentació n 11 Conexiones de gases Hay dos entradas para gases en la parte posterior de la unidad. Estos puertos están marcados “CO 100 % Inlet” [Entrada de CO 100 %] y “N 100 % Inlet” [Entrada de N 100 %].
  • Página 20: Filtró Cov/Hepa

    repentina de la presió n. Utilice el filtró HEPA de 0,2 µ suministradó en la lí nea de gas justó antes de la entrada a la incubadóra. Observe la direcció n del flujó. Cónecte la lí nea de N a la bómbóna de nitró genó. Figura 11.3 Filtró...
  • Página 21: Instalació N De Una Nueva Ca Psula De Filtró

    12.1 Instalación de una nueva cápsula de filtro Se han instalado dos tapones de color azul en el filtro, que se pueden eliminar durante el desembalaje. Un comportamiento correcto del filtro es fundamental para el rendimiento del sistema. El elemento filtrante debe cambiarse cada 3 meses. Marque la fecha en que se instala y asegúrese de mantener este intervalo.
  • Página 22: Interfaz De Usuarió

    ¡No utilice nunca la incubadora multicámara FIV MIRI II-12 si falta el elemento fil- ® trante! ¡Se podría producir la contaminación por partículas peligrosas! 13 Interfaz de usuario En los siguientes capítulos se van a explicar las funciones asociadas con las teclas y los elementos del menú.
  • Página 23: Valór Prógramadó De La Temperatura

    Temperatura Módó de ejecució n de temperatura Figura 13.1 Vista de la pantalla principal 13.2 Valor programado de la temperatura El valór prógramadó de la temperatura se puede ajustar en el intervaló de 25,0 °C a 40,0 °C. El valor programado de la temperatura predeterminado es 37,0 °C. Para cambiar el valór prógramadó...
  • Página 24: Cambiar El Valór Prógramadó De La Cóncentració N De Co

    Figura 13.3 Vista del valór prógramadó del cómpartimentó 1 Cuandó se utiliza el valór prógramadó mu ltiple, el valór prógramadó mu ltiple se debe selecciónar en el módó de óperació n. Cuandó se establezca el valór prógramadó, pulse la tecla (◁). Figura 13.4 Vista del módó...
  • Página 25: Cambiar El Valór Prógramadó De La Cóncentració N De O

    Figura 13.5 Vista de la pantalla principal 2. Pulse las teclas (+) ó (-) para ajustar el valór CO . En la fótógrafí a siguiente, se ha selecció- nadó el valór prógramadó del CO Figura 13.6 Vista del valór prógramadó del CO 13.4 Cambiar el valor programado de la concentración de O El valór prógramadó...
  • Página 26 Figura 13.7 Vista de la pantalla principal 2. Pulse las teclas (+) ó (-) para ajustar el valór prógramadó del O . En la fótógrafí a siguiente, se ha selecciónadó el valór prógramadó del O Figura 13.8 Vista del valór prógramadó del O 3.
  • Página 27: Menu Del Sistema

    13.5 Menú del sistema Pulse la tecla SETTINGS (AJUSTES) para entrar en el menu . La tecla se encuentra en el ladó superiór derechó de la pantalla principal: Figura 13.10 Vista de la ubicació n de la tecla Setup Pulse la tecla RUNNING MODE para entrar en el módó cónfiguració n. La tecla se encuentra en el ladó...
  • Página 28: Pa Gina Del Menu General

    Pulse la tecla pH para entrar en la medició n del pH. La tecla se encuentra en la parte superiór de la pantalla principal: Figura 13.14 Ubicació n de la tecla de medició n del pH en la pantalla principal Pulse la tecla REPORT EXPORT para entrar en lós gra ficós del registró...
  • Página 29: Menu De Calibració N

    13.5.2 Menú de calibración La pa gina del menu de calibració n se muestra a cóntinuació n: Figura 13.18 Vista del menu de calibració n • Pulse la tecla TEMPERATURE para entrar en la página de calibración de la temperatura. •...
  • Página 30: Menu De Calibració N Del Co

    módificadó la calibració n del sensór T1. El procedimiento de calibración es el mismo para T1 - T12. "T1" se utiliza para ajustar la temperatura en la parte inferior del compartimento 1. “T7” se utiliza para ajustar la temperatura de la tapa del mismo compartimento. Recuerde que el valor delta-T entre la parte superior e inferior debería ser siempre de 0,2 °C.
  • Página 31: Menu De Calibració N Del O

    Solamente un usuario formado o el técnico debe cambiar los valores de calibración según las mediciones específicas. A realizar con un dispositivo calibrado. Ajuste la calibració n al nivel deseadó pulsandó las teclas (+) y (-). En este casó, el óbjetivó es ajustar lós niveles de gas CO al 6,4 %.
  • Página 32: Pa Gina Del Menu De Ejecució N

    El valor de compensación se muestra en la ventana de calibración de O junto con el valor de la concentración de O . En este caso, la concentración real de O se midió en un 5,3 %. Cuando se pulsa el botón "+" tres veces, se tardará cierto tiempo en cambiar el valor de la concentración de CO en la pantalla, pero el valor de compensación cambiará...
  • Página 33: Alarmas

    14 Alarmas En casó de falló, la pantalla móstrara lós valóres en cólór rójó. Se disparara una sen al auditiva que se puede silenciar pulsandó la tecla ALARM una vez (alternancia ón/óff durante 5 minutós). Tambie n se móstrara una flecha que indicara si la alarma se ha disparadó debidó a valóres demasiadó...
  • Página 34: Alarmas De Nivel De Gases

    14.2 Alarmas de nivel de gases 14.2.1 Alarmas de CO La alarma del nivel de CO se activa cuandó la cóncentració n de gas CO se desví a ma s del ±1 % del valór establecidó. Recuerde que cambiar el valor programado en más de ±1 % desde el nivel actual del gas dará...
  • Página 35: Alarmas De Presión De Gases

    Figura 14.4 Vista de la alarma de cóncentració n de O alta en la pantalla principal El pórcentaje de O es demasiadó altó. La pantalla quedara blóqueada en el estadó de alarma y dejara de alternar entre lós mensajes de estadó cónvenciónales. Si se pulsa la tecla de silenciamientó, la pantalla seguira móstrandó...
  • Página 36: Alarma De Presión De N

    14.3.2 Alarma de presión de N Si el suministró de gas N nó esta córrectamente cónectadó, ó FIV se ha aplicadó una presió n incórrecta de gas N al sistema, la incubadóra multica mara FIV MIRI II-12 entrara en el módó de ®...
  • Página 37: Mu Ltiples Alarmas

    14.5 Múltiples alarmas En la fótógrafí a siguiente, la temperatura del cómpartimentó 6 es demasiadó alta, el CO nó esta cónectadó, ó la temperatura presió n de CO es incórrecta y tambie n se ha próducidó un funciónamientó incórrectó de la luz UV-C. Figura 14.8 Vista de mu ltiples alarmas en la pantalla principal Cuandó...
  • Página 38 Figura 15.1 Zónas de temperatura en la incubadóra multica mara FIV MIRI II-12 ® Cada a rea se puede calibrar pór separadó, usandó el elementó córrespóndiente a la respectiva a rea del menu . Estós elementós esta n situadós en el menu , y se han nómbradó de la siguiente fórma: T1, T2, T3, T4, T5, T6, T7, T8, T9, T10, T11, T12, T13, T14, T15, T16, T17, T18, T19, T20, T21, T22, T23 y T24.
  • Página 39: Presión

    Tenga cuidadó cuandó cambie la cónfiguració n de la calibració n. Asegu rese de que sóló el valór alteradó se córrespónde al puntó dónde se realizó la medició n. Deje que el sistema se ajuste durante algu n tiempó. No hay calentamiento cruzado entre los 12 compartimentos: Esta es una característica única de la incubadora MIRI II-12.
  • Página 40: Firmware

    Figura 16.2 Presió n de N en la pantalla principal El valór de la presió n de N se muestra en bares. La presió n externa debe estar cómprendida entre 0,4 – 0,6 bares (5,80 – 8,70 PSI) en tódó mómentó. Nó se puede ajustar en la incubadóra, estó debe hacerse en el reguladór de gas externó.
  • Página 41 de dia lógó de calibració n en la pantalla, el sistema realiza la córrecció n de temperatura (ATC) de acuerdó cón el nivel de temperatura en la ventana de dia lógó. En el sistema nó se puede utilizar una sónda ATC externa. Figura 18.1 Cónexió...
  • Página 42 Figura 18.3 Placa de 4 pócillós cón 3 tampónes y un medió Para la calibración se requieren al menos dos tampones. Le recomendamos utilizar 3 tampones. Uno de los tampones deben tener pH 7. Se puede usar cualquier tampón de pH, ya que los niveles de pH del usuario se pueden ajustar en la ventana de diálogo de calibración.
  • Página 43: Función De Detección Safe

    enjuagar la sónda entre cada inserció n. Una vez que la calibració n se ha realizadó y guardadó, se puede hacer una medida ra pida del pH en el medió de cultivó. Asegu rese de que la punta de la sónda queda bien cubierta cón el medió y que la abertura a trave s de la tapa de prueba esta ló...
  • Página 44: Vista Del Registró De Datós De Co

    Figura 20.1 Gra ficó de datós de temperatura La vista histó rica permite ver lós gra ficós de datós de temperatura. Es pósible activar ó desactivar lós gra ficós de lós cómpartimentós 1- 12 de la incubadóra multica mara FIV MIRI II-12 pulsandó...
  • Página 45: Vista Del Registró De Datós De O

    20.3 Vista del registro de datos de O Cuandó se pulsa el bótó n “O ”, la vista cambiara al gra ficó de O Lós gra ficós O “Setpóint” [Valór prógramadó], “Cóncentratión” [Cóncentració n], “Flów” [Caudal] y “Pressure” [Presió n] se pueden ser activar y desactivar. El periódó y ampliació n de las funciónes són iguales a lós de la vista de temperatura.
  • Página 46: Instrucciónes De Limpieza

    21 Instrucciones de limpieza 21.1 Consideración acerca de un dispositivo estéril La incubadóra multica mara FIV MIRI II-12 nó es un dispósitivó este ril. Nó se entrega en estadó ® este ril y nó es pósible mantenerla este ril durante el usó. Sin embargó, el disen ó...
  • Página 47: Prócedimientó De Desinfecció N Recómendadó Pór El Fabricante

    3. Finalmente, utilice agua purificada ó este ril para frótar las superficies del dispósitivó. 4. Inspeccióne el dispósitivó: si esta limpió a simple vista, cónside reló listó para usar. Si el dispósitivó nó esta limpió a simple vista, repita el prócesó desde el pasó 1. 21.3 Procedimiento de desinfección recomendado por el fabricante Desinfección del dispositivo (sin embriones dentro) El usó...
  • Página 48: Humidificación

    Figura 22.2 Placas de óptimizació n te rmica (versió n SAFE Sense) Nunca realice la incubación sin tener las placas colocadas, y nunca utilice placas de optimización térmica que no sean de Esco Medical. Esto puede producir condiciones de temperatura peligrosas e imprevisibles que pueden ser perjudiciales para los especímenes.
  • Página 49: Validación De Nivel De Gases

    Figura 24.1 Sensóres PT-1000 de Clase B Estós sensóres sirven a fines de validació n externa. Esta n cómpletamente separadós del circuitó de la unidad. Las cóndiciónes de temperatura en lós cómpartimientós se pueden registrar cóntinuamente mediante lós cónectóres externós situadós en el lateral de la unidad, sin cómprómeter su rendimientó.
  • Página 50: Interruptór De Alarma Para Un Sistema Externó

    gas y también la lectura del analizador. Antes de cualquier medición del gas, compruebe que las tapas no se han abierto durante al menos 5 minutos. Tomar un volumen de muestra grande puede afectar la regulación del gas. Compruebe que el analizador de gases está calibrado antes de usarlo. 26 Interruptor de alarma para un sistema externo Para cónectar la incubadóra multica mara FIV MIRI II-12 FIV incubadóra a un sistema de...
  • Página 51: Rea De Escritura En Las Tapas De Lós Cómpartimentós

    En cuantó la incubadóra multica mara FIV MIRI II-12 entra en un módó de alarma, el estadó del ® interruptór cambiara a« circuitó abiertó«. Estó significa que ya nó puede circular ninguna córriente pór el circuitó. Figura 26.2 Módó de alarma “Circuitó abiertó” Si el cable de alimentación de la incubadora se desconecta de la fuente de alimentación, ¡este interruptor indicará...
  • Página 52: Prócedimientós De Emergencia

    1. Calibració n córrecta de la temperatura y nivel de gases, usandó equipós de alta precisió n en lós intervalós prescritós, sóbre la base de la pra ctica clí nica del labóratórió dónde se use la incubadóra multica mara FIV MIRI II-12.
  • Página 53 Si se disparan múltiples alarmas de temperatura: • Retire las muestras del cómpartimentó afectadó. Se pueden recólócar en cualquier ótró de lós cómpartimentós que nó este n ócupadós. Tódós lós cómpartimentós són independien- tes, pór ló tantó, el restó funciónara cón nórmalidad. •...
  • Página 54: Resólució N De Próblemas Pór El Usuarió

    30 Resolución de problemas por el usuario Tabla 30.1 Sistema de calentamiento Sí ntóma Causa Acció n El interruptór de la parte pósteriór de Encienda el dispósitivó cón el Nó hay calentamientó, la la unidad esta en 'óff' ó la unidad nó interruptór ó...
  • Página 55 Tabla 30.3 Regulador de gas O Sí ntóma Causa Acció n Nó hay regulació n de gas O El sistema nó tiene alimentació n ele ctrica Cómpruebe el suministró ele ctricó El sistema esta en espera ó el interruptór Encienda el interruptór del sistema esta apagadó...
  • Página 56: Especificaciónes

    31 Especificaciones Tabla 31.1 Especificaciones de la incubadora multicámara FIV MIRI II-12 ® Especificaciónes te cnicas MIRI II-12 ® Dimensiónes glóbales (W x D x H) 740 × 575 × 215 mm Pesó 47 kg Material Aceró dulce / Aluminió / PET / Aceró inóxidable Fuente de alimentació...
  • Página 57: Cómpatibilidad Electrómagne Tica

    32 Compatibilidad electromagnética Tabla 32.1 Emisiones electromagnéticas Guí a y declaració n del fabricante: emisiónes electrómagne ticas Se pretende que las incubadóras multica mara FIV MIRI II-12 se utilicen en lós entórnós electrómagne ticós ® especificadós a cóntinuació n. El cliente ó el usuarió de la incubadóra multica mara FIV MIRI II-12 debera n ®...
  • Página 58 Lós niveles de lós campós Frecuencia del magne ticós a la frecuencia del suministró ele ctricó suministró ele ctricó deben (50/60 Hz) Rendimientó permanecer niveles 3 A/m campó magne ticó caracterí sticós para instalaciónes nórmales IEC 61000-4-8 entórnós tí picós tantó...
  • Página 59 Tabla 32.3 Distancias de separación recomendadas Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles y las incubadoras multicámara FIV MIRI II-12 ® Se pretende que las incubadóras multica mara FIV MIRI II-12 se utilicen en un entórnó electrómagne ticó ®...
  • Página 60: Guí A De Validació N

    33 Guí a de validació n 33.1 Criteriós de liberació n del próductó Las incubadóras multica mara FIV MIRI II-12 de Escó Medical se sómeten a pruebas estrictas de ® calidad y cómpórtamientó antes de su puesta a la venta. 33.1.1 Rendimientó...
  • Página 61: Este Tica

    prómedió deberí a ser inferiór a 2 litrós. la variació n prómedió en el gas N debe quedar cómprendida entre SP ± 0,2 % absólutó para tódas las lecturas de muestreó externó y sensóres internós. El flujó de gas durante el funciónamientó nórmal es menór de 12 litrós pór hóra y, pór ló tantó, en prómedió...
  • Página 62: Equipó Recómendadó Adiciónal

    • Un multí metró. 34.2 Equipó recómendadó adiciónal Todo el equipo debe ser de alta calidad y estar calibrado. • Un medidór de COV que pueda medir lós cómpuestós órga nicós vóla tiles ma s habituales, al menós cón precisió n de ppm. •...
  • Página 63: Suministró De Gas N

    El dió xidó de carbónó lí quidó a granel habitualmente se mantiene cómó un lí quidó y vapór refrigeradós a presiónes entre 1230 kPa (apróx. 12 bares) y 2557 kPa (apróx. 25 bares). El dió xidó de carbónó tambie n se puede encóntrar cómó un só lidó ópacó de cólór blancó a una temperatura de -78,5 °C a presió...
  • Página 64: Acerca Del N

    Tóme una muestra de la bómbóna cerca de la parte inferiór cón el analizadór de gases. Se puede usar un analizador de gases que pueda medir un 0 % de O con precisión. 100 % N = 0 % O Aprobado: La cóncentració...
  • Página 65: Cómpróbació N De La Presió N De N

    Aprobado: El valor debe ser de 0,4 – 0,6 bares. Cónsulte las secciónes del manual del usuarió secciónes para óbtener ma s infórmació n. 35.4 Cómpróbació n de la presió n de N La incubadóra multica mara FIV MIRI II-12 requiere una presió n de 0,4 – 0,6 bares (5,80 – 8,70 ®...
  • Página 66: Cómpróbació N De La Cóncentració N De O

    El analizadór de gases debe tener un puertó de retórnó de gases cónectadó a la incubadóra multica mara FIV (es decir, ótró cómpartimentó). Sólamente realice la medició n mientras se estabiliza el valór en el analizadór de gases. Cónsulte la secció n "13.5.4 Menu de calibració n del CO "...
  • Página 67: Cómpróbació N De La Temperatura: Tapas De Lós Cómpartimientós

    debera n cólócar en un zó caló del taman ó córrespóndiente sóbre las placas de óptimizació n te rmica. Deje que la incubadóra caliente las placas y que se estabilice durante al menós 1 hóra. Abra la tapa de un cómpartimentó, retire la cubierta de la placa y cólóque la punta del sensór dentró...
  • Página 68: Prueba De Estabilidad De 6 Hóras

    óbtener ma s infórmació n sóbre có mó realizar la calibració n de temperatura. Puede ser necesario un proceso iterativo si se encuentran diferencias en los niveles de temperatura que se van a compensar mediante los procedimientos de calibración. Las temperaturas de la parte inferior y de la tapa se afectan entre sí...
  • Página 69: Fórmularió Para Dócumentar La Prueba

    35.12 Fórmularió para dócumentar la prueba El personal de instalación deberá completar el formulario "Informe de instalación" con el estado de aprobación de las pruebas y enviarse a Esco Medical antes de que el dispositivo se pueda poner a disposición del uso clínico.
  • Página 70: Usó Clí Nicó

    el cóntadór de partí culas la ser. La lectura se debe anótar cómó el nivel de partí culas de fóndó. A cóntinuació n se tóma una muestra del puertó de muestreó de gases nu meró 6. Aprobado: 0,3-micrómetros < 100 ppm. Compruebe que las líneas de muestreo no contienen ninguna partícula.
  • Página 71: Cómpróbació N De La Cóncentració N De Co

    36.2 Cómpróbació n de la cóncentració n de CO Se cómprueban las pósibles desviaciónes en la cóncentració n de CO . Para estó se utiliza el puertó de muestreó de gases situadó en un ladó de la unidad durante. Para la validació n, utilice el puertó de muestreó...
  • Página 72: Cómpróbació N De La Presió N De Co

    ® la lectura es un mero artefacto si se toma con un equipo de medición inadecuado. Póngase en contacto con Esco Medical o con el distribuidor local para obtener más información. 36.4 Comprobación de la presión de CO La incubadóra multica mara FIV MIRI II-12 requiere una presió...
  • Página 73: Guí A De Mantenimientó

    El CO es dependiente de la presió n y, pór ló tantó, a diferentes altitudes, són necesarias cóncentraciónes ma s elevadas de CO para mantener el mismó pH. Inclusó cambiós en la presió n baróme trica pócó impórtantes segu n lós sistemas clima ticós cónvenciónales alterara n lós niveles de CO La incubadóra multica mara FIV MIRI II-12 esta próvista de un sistema de medició...
  • Página 74: Ca Psula Del Filtró Cov/Hepa

    La tabla siguiente muestra lós intervalós de tiempó en que se deben sustituir lós cómpónentes. Tabla 37.1 Plan de intervalós de servició Cada 3 Cada Cada 2 Cada 3 Cada 4 Nómbre del cómpónente meses an ó an ós an ós an ós Ca psula del filtró...
  • Página 75: Filtró Hepa En Lí Nea Para Gas N

    encóntrada en el gas CO entrante. Si nó se utiliza el filtró HEPA, estó puede próducir dan ós al sensór de caudal de alta precisió n, en el ca lculó de la cantidad de gas CO que entra en el sistema, y perturbar el sistema reguladór de CO Siga estas precauciónes de seguridad cuandó...
  • Página 76: Sensór De Co

    Los sensores de oxígeno se deben sustituir al menos una vez al año a partir de la fecha en que se instalaron en la unidad, independientemente de si la incubadora se ha utilizado o no. En el fórmularió «Infórme de instalació n» de la incubadóra multica mara FIV MIRI II-12, el ®...
  • Página 77: Ventiladór De Refrigeració N

    Figura 37.1 Advertencia de luz UV La exposición a la radiación UV-C puede producir daños graves a su piel y ojos. Apague siempre el equipo antes de retirar una cubierta. Siga estas precauciónes de seguridad cuandó cambie la luz UV-C: •...
  • Página 78: Bómba Interna Para Gases

    Cónsulte la secció n del manual de servició para ver las instrucciónes de sustitució n. 37.8 Bómba interna para gases La bómba interna para gases se utiliza para transpórtar la mezcla de gases a trave s del filtró COV/HEPA, luz UV y las ca maras. Cón el tiempó, el rendimientó de esta bómba se puede ver afectadó...
  • Página 79: Sensóres De Caudal

    Pór ló tantó, las lí neas se deben sustituir una vez cada 3 an ós para mantener el tiempó de recuperació n ra pidó despue s de abrir las tapas. Siga estas precauciónes de seguridad cuandó cambie las lí neas de gases: •...
  • Página 80: Filtró Internó De 0,2 Μ Para Gas Co

    • Utilice siempre reguladóres óriginales (pó ngase en cóntactó cón Escó Medical ó cón su dis- tribuidór lócal para óbtener ma s infórmació n ó sóbre lós pedidós). • Cambie lós reguladóres en un plazó de 4 an ós desde la fecha de instalació n. •...
  • Página 81: Actualizació N Del Firmware

    37.15 Actualizació n del firmware Si Escó Medical ha publicadó una nueva versió n del firmware, este debera instalarse en la incubadóra multica mara FIV MIRI II-12 durante el servició prógramadó anual. ® Cónsulte la secció n del manual de servició para ver instrucciónes sóbre có mó actualizar el firmware.
  • Página 82: Preparació N Para La Instalació N

    1. El labóratórió debe tener una encimera de labóratórió estable, só lida y vací a para el funció- namientó permanente. 2. El pesó de la incubadóra multica mara FIV MIRI II-12 es de apróximadamente 47 kg. ® 3. El espació necesarió para la cólócació n es de 1,0 m x 0,6 m. 4.
  • Página 83: Fórmació N Del Usuarió

    7. Cómpruebe que funcióna córrectamente. 8. Deje que la unidad se caliente y se estabilice durante 30 min. 9. Siga las directrices de la secció n “33 Guí a de validació n”. 10. Cómplete la fórmació n del usuarió y termine de leer las instrucciónes. 11.
  • Página 84 del instrumentó. La fecha de instalació n tambie n se anótara en el calendarió de servició. Supónga que el usuarió ó própietarió de la incubadóra multica mara FIV MIRI II-12 hace ® preguntas sóbre un «Infórme de instalació n». El fórmularió de "Infórme de instalació n" cómpletadó...

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